- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05762718
음식 빈도 설문지 검증: VioScreen
2024년 9월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 음식 섭취에 관한 설문지가 얼마나 잘 작동하는지 자세히 알아보는 것입니다.
연구팀은 설문지 응답을 다른 여러 음식 섭취 측정치와 비교할 것입니다.
특히 과일과 채소 섭취에 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부 및 가임기 여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성 모집을 목표로 18-40세
- 임신 26주까지의 임산부
- 임신하지 않은 출생 시 여성 성별이 지정된 여성
제외 기준:
- 만 18세 이하 또는 만 40세 이상의 여성
- 등록 당시 임신 26주 이상의 임산부
- 메스꺼움과 관련하여 음식 섭취가 제한되거나 감소한 여성은 채용 대상에서 제외되며 부적격자로 간주됩니다.
- 시간 약속 또는 기타 이유로 연구 참여를 꺼리는 여성
- 활성 미치료 물질 사용 장애, 치료/비조절 정신분열증, 양극성 장애, 활동성 정신병과 같은 상태로 인해 연구 순응 능력이 저하된 여성은 모집에 접근하지 않으며 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 리콜에 대한 VioScreen의 동시 유효성
기간: 6주
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동시 타당도는 기준 또는 "골드 스탠다드"라고 하는 검증된 테스트와 새 테스트를 비교하는 방법을 측정합니다.
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6주
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VioScreen의 테스트 재테스트 신뢰성
기간: 한달
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테스트-재테스트 신뢰도는 개인 그룹에 대해 일정 기간 동안 동일한 테스트를 두 번 수행하여 얻은 신뢰도의 척도입니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Veggie Meter에 대한 VioScreen의 동시 유효성
기간: 6주
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동시 타당도는 기준 또는 "골드 스탠다드"라고 하는 검증된 테스트와 새 테스트를 비교하는 방법을 측정합니다.
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6주
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과일 및 야채 스크리너에 대한 VioScreen의 동시 유효성
기간: 6주
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동시 타당도는 기준 또는 "골드 스탠다드"라고 하는 검증된 테스트와 새 테스트를 비교하는 방법을 측정합니다.
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6주
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Veggie Meter의 테스트 재테스트 신뢰성
기간: 한달
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테스트-재테스트 신뢰도는 개인 그룹에 대해 일정 기간 동안 동일한 테스트를 두 번 수행하여 얻은 신뢰도의 척도입니다.
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한달
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과일 및 야채 스크리너의 테스트-재테스트 신뢰성
기간: 한달
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테스트-재테스트 신뢰도는 개인 그룹에 대해 일정 기간 동안 동일한 테스트를 두 번 수행하여 얻은 신뢰도의 척도입니다.
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한달
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24시간 리콜에 대한 채소 측정기의 동시 유효성
기간: 6주
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동시 타당도는 기준 또는 "골드 스탠다드"라고 하는 검증된 테스트와 새 테스트를 비교하는 방법을 측정합니다.
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6주
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24시간 회수에 대한 과일 및 야채 스크리너의 동시 유효성
기간: 6주
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동시 타당도는 기준 또는 "골드 스탠다드"라고 하는 검증된 테스트와 새 테스트를 비교하는 방법을 측정합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0904
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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