- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762718
Validatie van een vragenlijst over voedselfrequentie: VioScreen
27 september 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe goed een vragenlijst over voedselinname werkt.
Het onderzoeksteam zal de antwoorden op de vragenlijst vergelijken met verschillende andere metingen van voedselinname.
Er is speciale aandacht voor de inname van groenten en fruit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40, aangezien we ernaar streven vrouwen in de vruchtbare leeftijd te rekruteren
- Zwangere vrouwen tot 26 weken zwangerschap
- Vrouwen die bij de geboorte vrouwelijk geslacht hebben gekregen en niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 26 weken op het moment van inschrijving
- Vrouwen die een beperkte of verminderde voedselinname ervaren in verband met misselijkheid, worden niet benaderd voor werving en komen niet in aanmerking
- Vrouwen die vanwege tijdsbesteding of andere redenen niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouwen van wie het vermogen om zich aan de studie te houden is verminderd als gevolg van aandoeningen zoals actieve onbehandelde stoornis in het gebruik van middelen, onbehandelde/ongecontroleerde schizofrenie, bipolaire stoornis, actieve psychose, worden niet benaderd voor rekrutering en komen niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige geldigheid van VioScreen tegen 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gelijktijdige validiteit meet hoe een nieuwe test zich verhoudt tot een gevalideerde test, het criterium of de 'gouden standaard' genoemd.
|
6 weken
|
|
Test-hertest betrouwbaarheid van VioScreen
Tijdsspanne: een maand
|
Test-hertestbetrouwbaarheid is een maatstaf voor betrouwbaarheid die wordt verkregen door dezelfde test gedurende een bepaalde periode tweemaal af te nemen bij een groep individuen.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige geldigheid van VioScreen tegen Veggie Meter
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gelijktijdige validiteit meet hoe een nieuwe test zich verhoudt tot een gevalideerde test, het criterium of de 'gouden standaard' genoemd.
|
6 weken
|
|
Gelijktijdige validiteit van VioScreen tegen Fruit and Vegetable Screener
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gelijktijdige validiteit meet hoe een nieuwe test zich verhoudt tot een gevalideerde test, het criterium of de 'gouden standaard' genoemd.
|
6 weken
|
|
Test-hertest betrouwbaarheid Veggie Meter
Tijdsspanne: een maand
|
Test-hertestbetrouwbaarheid is een maatstaf voor betrouwbaarheid die wordt verkregen door dezelfde test gedurende een bepaalde periode tweemaal af te nemen bij een groep individuen.
|
een maand
|
|
Test-hertest betrouwbaarheid van Groente- en fruitzeef
Tijdsspanne: een maand
|
Test-hertestbetrouwbaarheid is een maatstaf voor betrouwbaarheid die wordt verkregen door dezelfde test gedurende een bepaalde periode tweemaal af te nemen bij een groep individuen.
|
een maand
|
|
Gelijktijdige geldigheid van Veggie Meter tegen 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gelijktijdige validiteit meet hoe een nieuwe test zich verhoudt tot een gevalideerde test, het criterium of de 'gouden standaard' genoemd.
|
6 weken
|
|
Gelijktijdige geldigheid van Fruit and Vegetable Screener tegen 24-uurs recalls
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gelijktijdige validiteit meet hoe een nieuwe test zich verhoudt tot een gevalideerde test, het criterium of de 'gouden standaard' genoemd.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-0904
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .