- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05762718
Validação de um Questionário de Frequência Alimentar: VioScreen
27 de setembro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é saber mais sobre como funciona um questionário sobre a ingestão de alimentos.
A equipe de estudo irá comparar as respostas do questionário com várias outras medidas de ingestão de alimentos.
Há uma ênfase especial na ingestão de frutas e vegetais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas e mulheres em idade fértil
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40, pois pretendemos recrutar mulheres em idade fértil
- Mulheres grávidas até 26 semanas de gestação
- Mulheres com sexo feminino no nascimento que não estão grávidas
Critério de exclusão:
- Mulheres com idade inferior a 18 anos ou superior a 40 anos
- Mulheres grávidas com mais de 26 semanas de gestação no momento da inscrição
- Mulheres com ingestão alimentar limitada ou reduzida relacionada a náuseas não serão abordadas para recrutamento e são consideradas inelegíveis
- Mulheres que não estão dispostas a participar do estudo devido a compromisso de tempo ou outros motivos
- Mulheres cuja capacidade de adesão ao estudo é diminuída devido a condições como transtorno ativo por uso de substâncias não tratadas, esquizofrenia não tratada/descontrolada, transtorno bipolar, psicose ativa não serão abordadas para recrutamento e são consideradas inelegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade simultânea do VioScreen contra recordatórios de 24 horas
Prazo: 6 semanas
|
A validade concorrente mede como um novo teste se compara a um teste validado, chamado de critério ou "padrão ouro".
|
6 semanas
|
|
Confiabilidade de teste-reteste do VioScreen
Prazo: um mês
|
A confiabilidade teste-reteste é uma medida de confiabilidade obtida pela administração do mesmo teste duas vezes durante um período de tempo a um grupo de indivíduos.
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade simultânea do VioScreen contra Veggie Meter
Prazo: 6 semanas
|
A validade concorrente mede como um novo teste se compara a um teste validado, chamado de critério ou "padrão ouro".
|
6 semanas
|
|
Validade simultânea do VioScreen contra o Peneirador de Frutas e Legumes
Prazo: 6 semanas
|
A validade concorrente mede como um novo teste se compara a um teste validado, chamado de critério ou "padrão ouro".
|
6 semanas
|
|
Confiabilidade de teste-reteste do Veggie Meter
Prazo: um mês
|
A confiabilidade teste-reteste é uma medida de confiabilidade obtida pela administração do mesmo teste duas vezes durante um período de tempo a um grupo de indivíduos.
|
um mês
|
|
Confiabilidade de teste-reteste do Peneirador de Frutas e Legumes
Prazo: um mês
|
A confiabilidade teste-reteste é uma medida de confiabilidade obtida pela administração do mesmo teste duas vezes durante um período de tempo a um grupo de indivíduos.
|
um mês
|
|
Validade simultânea do Veggie Meter contra recalls de 24 horas
Prazo: 6 semanas
|
A validade concorrente mede como um novo teste se compara a um teste validado, chamado de critério ou "padrão ouro".
|
6 semanas
|
|
Validade concorrente do Fruit and Vegetable Screener contra recordatórios de 24 horas
Prazo: 6 semanas
|
A validade concorrente mede como um novo teste se compara a um teste validado, chamado de critério ou "padrão ouro".
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-0904
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .