Валидация опросника частоты пищевых продуктов: VioScreen
27 сентября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель этого исследования — узнать больше о том, насколько хорошо работает анкета о потреблении пищи.
Исследовательская группа сравнит ответы на вопросы анкеты с несколькими другими измерениями потребления пищи.
Особое внимание уделяется употреблению фруктов и овощей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины и женщины детородного возраста
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет, так как мы стремимся набирать женщин детородного возраста
- Беременные женщины до 26 недель беременности
- Женщины, которым при рождении был присвоен женский пол, но не беременные
Критерий исключения:
- Женщины моложе 18 или старше 40 лет
- Беременные женщины со сроком беременности более 26 недель на момент регистрации
- Женщины, которые испытывают ограниченное или уменьшенное потребление пищи, связанное с тошнотой, не будут привлекаться к набору и будут считаться неприемлемыми.
- Женщины, которые не желают участвовать в исследовании из-за нехватки времени или по другим причинам.
- Женщины, чья способность к соблюдению режима исследования снижена из-за таких состояний, как активное нелеченное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, нелеченная/неконтролируемая шизофрения, биполярное расстройство, активный психоз, не будут допущены к набору и будут считаться неприемлемыми.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одновременное действие VioScreen против 24-часовых отзывов
Временное ограничение: 6 недель
|
Параллельная валидность измеряет, как новый тест сравнивается с проверенным тестом, что называется критерием или «золотым стандартом».
|
6 недель
|
|
Ретестовая надежность VioScreen
Временное ограничение: один месяц
|
Надежность повторного тестирования — это мера надежности, полученная путем проведения одного и того же теста дважды в течение определенного периода времени для группы лиц.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параллельная действительность VioScreen против Veggie Meter
Временное ограничение: 6 недель
|
Параллельная валидность измеряет, как новый тест сравнивается с проверенным тестом, что называется критерием или «золотым стандартом».
|
6 недель
|
|
Параллельная действительность VioScreen по сравнению с Fruit and Vegetable Screener
Временное ограничение: 6 недель
|
Параллельная валидность измеряет, как новый тест сравнивается с проверенным тестом, что называется критерием или «золотым стандартом».
|
6 недель
|
|
Надежность тест-ретестов Veggie Meter
Временное ограничение: один месяц
|
Надежность повторного тестирования — это мера надежности, полученная путем проведения одного и того же теста дважды в течение определенного периода времени для группы лиц.
|
один месяц
|
|
Ретестовая надежность устройства для просеивания фруктов и овощей
Временное ограничение: один месяц
|
Надежность повторного тестирования — это мера надежности, полученная путем проведения одного и того же теста дважды в течение определенного периода времени для группы лиц.
|
один месяц
|
|
Одновременное действие Veggie Meter против 24-часовых отзывов
Временное ограничение: 6 недель
|
Параллельная валидность измеряет, как новый тест сравнивается с проверенным тестом, что называется критерием или «золотым стандартом».
|
6 недель
|
|
Одновременное действие Fruit and Vegetable Screener против 24-часовых отзывов
Временное ограничение: 6 недель
|
Параллельная валидность измеряет, как новый тест сравнивается с проверенным тестом, что называется критерием или «золотым стандартом».
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0904
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .