- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762718
Validierung eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit: VioScreen
27. September 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie gut ein Fragebogen zur Nahrungsaufnahme funktioniert.
Das Studienteam wird die Antworten auf den Fragebogen mit mehreren anderen Messungen der Nahrungsaufnahme vergleichen.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Aufnahme von Obst und Gemüse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40, da wir darauf abzielen, Frauen im gebärfähigen Alter einzustellen
- Schwangere bis zur 26. Schwangerschaftswoche
- Frauen, denen bei der Geburt weibliches Geschlecht zugewiesen wurde, die nicht schwanger sind
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren oder über 40 Jahren
- Schwangere Frauen mit mehr als 26 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Frauen, bei denen aufgrund von Übelkeit eine eingeschränkte oder verminderte Nahrungsaufnahme auftritt, werden nicht zur Rekrutierung angesprochen und gelten als ungeeignet
- Frauen, die aus Zeitgründen oder aus anderen Gründen nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Frauen, deren Fähigkeit zur Studieneinhaltung aufgrund von Erkrankungen wie einer unbehandelten Substanzgebrauchsstörung, unbehandelter/unkontrollierter Schizophrenie, bipolarer Störung oder aktiver Psychose beeinträchtigt ist, werden nicht zur Rekrutierung angesprochen und gelten als nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichzeitige Gültigkeit von VioScreen gegen 24-Stunden-Rückrufe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gleichzeitige Gültigkeit misst, wie ein neuer Test im Vergleich zu einem validierten Test abschneidet, der als Kriterium oder „Goldstandard“ bezeichnet wird.
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6 Wochen
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Test-Retest-Zuverlässigkeit von VioScreen
Zeitfenster: ein Monat
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist ein Maß für die Zuverlässigkeit, das durch zweimalige Durchführung desselben Tests über einen bestimmten Zeitraum an einer Gruppe von Personen erhalten wird.
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichzeitige Gültigkeit von VioScreen mit Veggie Meter
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gleichzeitige Gültigkeit misst, wie ein neuer Test im Vergleich zu einem validierten Test abschneidet, der als Kriterium oder „Goldstandard“ bezeichnet wird.
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6 Wochen
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Gleichzeitige Gültigkeit von VioScreen mit Fruit and Vegetable Screener
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gleichzeitige Gültigkeit misst, wie ein neuer Test im Vergleich zu einem validierten Test abschneidet, der als Kriterium oder „Goldstandard“ bezeichnet wird.
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6 Wochen
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Test-Retest-Zuverlässigkeit des Veggie Meters
Zeitfenster: ein Monat
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist ein Maß für die Zuverlässigkeit, das durch zweimalige Durchführung desselben Tests über einen bestimmten Zeitraum an einer Gruppe von Personen erhalten wird.
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ein Monat
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Test-Retest-Zuverlässigkeit des Obst- und Gemüse-Screeners
Zeitfenster: ein Monat
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist ein Maß für die Zuverlässigkeit, das durch zweimalige Durchführung desselben Tests über einen bestimmten Zeitraum an einer Gruppe von Personen erhalten wird.
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ein Monat
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Gleichzeitige Gültigkeit des Veggie Meters gegen 24-Stunden-Rückrufe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gleichzeitige Gültigkeit misst, wie ein neuer Test im Vergleich zu einem validierten Test abschneidet, der als Kriterium oder „Goldstandard“ bezeichnet wird.
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6 Wochen
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Gleichzeitige Gültigkeit des Obst- und Gemüse-Screeners gegen 24-Stunden-Rückrufe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gleichzeitige Gültigkeit misst, wie ein neuer Test im Vergleich zu einem validierten Test abschneidet, der als Kriterium oder „Goldstandard“ bezeichnet wird.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0904
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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