- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05762718
Convalida di un questionario sulla frequenza degli alimenti: VioScreen
27 settembre 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come funziona un questionario sull'assunzione di cibo.
Il team di studio confronterà le risposte al questionario con diverse altre misurazioni dell'assunzione di cibo.
C'è un'enfasi particolare sull'assunzione di frutta e verdura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte e donne in età fertile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 poiché miriamo a reclutare donne in età fertile
- Donne in gravidanza fino a 26 settimane di gestazione
- Donne assegnate al sesso femminile alla nascita che non sono incinte
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni o di età superiore ai 40 anni
- Donne in gravidanza con più di 26 settimane di gestazione al momento dell'arruolamento
- Le donne che stanno sperimentando un'assunzione di cibo limitata o ridotta correlata alla nausea non saranno contattate per l'assunzione e sono considerate non idonee
- Donne che non sono disposte a partecipare allo studio a causa dell'impegno di tempo o per altri motivi
- Le donne la cui capacità di aderire allo studio è ridotta a causa di condizioni come disturbo da uso di sostanze attive non trattate, schizofrenia non trattata/incontrollata, disturbo bipolare, psicosi attiva non saranno contattate per l'assunzione e sono considerate non idonee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità simultanea di VioScreen contro richiami di 24 ore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La validità concorrente misura il confronto tra un nuovo test e un test convalidato, chiamato criterio o "gold standard".
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6 settimane
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Affidabilità test-retest di VioScreen
Lasso di tempo: un mese
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L'affidabilità test-retest è una misura dell'affidabilità ottenuta somministrando lo stesso test due volte in un periodo di tempo a un gruppo di individui.
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità simultanea di VioScreen contro Veggie Meter
Lasso di tempo: 6 settimane
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La validità concorrente misura il confronto tra un nuovo test e un test convalidato, chiamato criterio o "gold standard".
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6 settimane
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Validità concomitante di VioScreen contro il vaglio per frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 settimane
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La validità concorrente misura il confronto tra un nuovo test e un test convalidato, chiamato criterio o "gold standard".
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6 settimane
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Affidabilità test-retest di Veggie Meter
Lasso di tempo: un mese
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L'affidabilità test-retest è una misura dell'affidabilità ottenuta somministrando lo stesso test due volte in un periodo di tempo a un gruppo di individui.
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un mese
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Affidabilità test-retest della vagliatrice per frutta e verdura
Lasso di tempo: un mese
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L'affidabilità test-retest è una misura dell'affidabilità ottenuta somministrando lo stesso test due volte in un periodo di tempo a un gruppo di individui.
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un mese
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Validità concomitante di Veggie Meter contro richiami di 24 ore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La validità concorrente misura il confronto tra un nuovo test e un test convalidato, chiamato criterio o "gold standard".
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6 settimane
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Validità concomitante del vaglio per frutta e verdura rispetto ai richiami di 24 ore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La validità concorrente misura il confronto tra un nuovo test e un test convalidato, chiamato criterio o "gold standard".
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0904
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .