- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762718
Validering av et spørreskjema om matfrekvens: VioScreen
27. september 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å lære mer om hvor godt et spørreskjema om matinntak fungerer.
Studieteamet vil sammenligne spørreskjemasvar med flere andre målinger av matinntak.
Det er spesiell vekt på frukt- og grønnsaksinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide og kvinner i fertil alder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 da vi har som mål å rekruttere kvinner i fertil alder
- Gravide kvinner inntil 26 ukers svangerskap
- Kvinner tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen som ikke er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år eller over 40 år
- Gravide kvinner mer enn 26 ukers svangerskap ved påmelding
- Kvinner som opplever begrenset eller redusert matinntak relatert til kvalme vil ikke bli kontaktet for rekruttering og anses som ikke kvalifiserte
- Kvinner som ikke er villige til å delta i studien på grunn av tidsforpliktelse eller andre årsaker
- Kvinner hvis kapasitet til etterlevelse av studien er redusert på grunn av tilstander som bruksforstyrrelse med aktivt ubehandlet stoff, ubehandlet/ukontrollert schizofreni, bipolar lidelse, aktiv psykose vil ikke bli kontaktet for rekruttering og anses som ikke kvalifiserte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighet av VioScreen mot 24-timers tilbakekallinger
Tidsramme: 6 uker
|
Samtidig validitet måler hvordan en ny test sammenlignes med en validert test, kalt kriteriet eller "gullstandarden".
|
6 uker
|
|
Test-retest påliteligheten til VioScreen
Tidsramme: en måned
|
Test-retest reliabilitet er et mål på reliabilitet oppnådd ved å administrere den samme testen to ganger over en periode til en gruppe individer.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighet av VioScreen mot Veggie Meter
Tidsramme: 6 uker
|
Samtidig validitet måler hvordan en ny test sammenlignes med en validert test, kalt kriteriet eller "gullstandarden".
|
6 uker
|
|
Samtidig gyldighet av VioScreen mot frukt- og grønnsaksscreener
Tidsramme: 6 uker
|
Samtidig validitet måler hvordan en ny test sammenlignes med en validert test, kalt kriteriet eller "gullstandarden".
|
6 uker
|
|
Test-retest påliteligheten til Veggie Meter
Tidsramme: en måned
|
Test-retest reliabilitet er et mål på reliabilitet oppnådd ved å administrere den samme testen to ganger over en periode til en gruppe individer.
|
en måned
|
|
Test-retest påliteligheten til frukt- og grønnsaksscreener
Tidsramme: en måned
|
Test-retest reliabilitet er et mål på reliabilitet oppnådd ved å administrere den samme testen to ganger over en periode til en gruppe individer.
|
en måned
|
|
Samtidig gyldighet av Veggie Meter mot 24-timers tilbakekalling
Tidsramme: 6 uker
|
Samtidig validitet måler hvordan en ny test sammenlignes med en validert test, kalt kriteriet eller "gullstandarden".
|
6 uker
|
|
Samtidig gyldighet av frukt- og grønnsaksscreener mot 24-timers tilbakekalling
Tidsramme: 6 uker
|
Samtidig validitet måler hvordan en ny test sammenlignes med en validert test, kalt kriteriet eller "gullstandarden".
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-0904
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .