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Validación de un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos: VioScreen

27 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es aprender más sobre qué tan bien funciona un cuestionario sobre la ingesta de alimentos. El equipo de estudio comparará las respuestas del cuestionario con varias otras mediciones de la ingesta de alimentos. Hay un énfasis especial en la ingesta de frutas y verduras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 ya que nuestro objetivo es reclutar mujeres en edad fértil
  • Embarazadas hasta 26 semanas de gestación
  • Mujeres a las que se les asignó el sexo femenino al nacer y que no están embarazadas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años o mayores de 40 años
  • Mujeres embarazadas con más de 26 semanas de gestación en el momento de la inscripción
  • Las mujeres que están experimentando una ingesta de alimentos limitada o reducida relacionada con las náuseas no serán contactadas para el reclutamiento y no se considerarán elegibles.
  • Mujeres que no están dispuestas a participar en el estudio debido a un compromiso de tiempo u otras razones
  • Las mujeres cuya capacidad para el cumplimiento del estudio se ve disminuida debido a condiciones tales como trastorno activo por uso de sustancias sin tratar, esquizofrenia no tratada/no controlada, trastorno bipolar, psicosis activa no serán abordadas para el reclutamiento y no se considerarán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez simultánea de VioScreen frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
6 semanas
Fiabilidad test-retest de VioScreen
Periodo de tiempo: un mes
La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez simultánea de VioScreen contra Veggie Meter
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
6 semanas
Validez concurrente de VioScreen contra Fruit and Vegetable Screener
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
6 semanas
Fiabilidad test-retest de Veggie Meter
Periodo de tiempo: un mes
La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
un mes
Fiabilidad test-retest de Fruit and Vegetable Screener
Periodo de tiempo: un mes
La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
un mes
Validez simultánea de Veggie Meter frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
6 semanas
Validez concurrente de Fruit and Vegetable Screener frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0904

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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