- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762718
Validación de un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos: VioScreen
27 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es aprender más sobre qué tan bien funciona un cuestionario sobre la ingesta de alimentos.
El equipo de estudio comparará las respuestas del cuestionario con varias otras mediciones de la ingesta de alimentos.
Hay un énfasis especial en la ingesta de frutas y verduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 ya que nuestro objetivo es reclutar mujeres en edad fértil
- Embarazadas hasta 26 semanas de gestación
- Mujeres a las que se les asignó el sexo femenino al nacer y que no están embarazadas
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años o mayores de 40 años
- Mujeres embarazadas con más de 26 semanas de gestación en el momento de la inscripción
- Las mujeres que están experimentando una ingesta de alimentos limitada o reducida relacionada con las náuseas no serán contactadas para el reclutamiento y no se considerarán elegibles.
- Mujeres que no están dispuestas a participar en el estudio debido a un compromiso de tiempo u otras razones
- Las mujeres cuya capacidad para el cumplimiento del estudio se ve disminuida debido a condiciones tales como trastorno activo por uso de sustancias sin tratar, esquizofrenia no tratada/no controlada, trastorno bipolar, psicosis activa no serán abordadas para el reclutamiento y no se considerarán elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez simultánea de VioScreen frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
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6 semanas
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Fiabilidad test-retest de VioScreen
Periodo de tiempo: un mes
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La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez simultánea de VioScreen contra Veggie Meter
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
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6 semanas
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Validez concurrente de VioScreen contra Fruit and Vegetable Screener
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
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6 semanas
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Fiabilidad test-retest de Veggie Meter
Periodo de tiempo: un mes
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La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
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un mes
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Fiabilidad test-retest de Fruit and Vegetable Screener
Periodo de tiempo: un mes
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La confiabilidad test-retest es una medida de confiabilidad que se obtiene al administrar la misma prueba dos veces durante un período de tiempo a un grupo de individuos.
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un mes
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Validez simultánea de Veggie Meter frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
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6 semanas
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Validez concurrente de Fruit and Vegetable Screener frente a retiros de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La validez concurrente mide cómo se compara una nueva prueba con una prueba validada, denominada criterio o "estándar de oro".
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-0904
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .