Validace dotazníku frekvence jídla: VioScreen
27. září 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak dobře funguje dotazník o příjmu potravy.
Studijní tým porovná odpovědi dotazníku s několika dalšími měřeními příjmu potravy.
Zvláštní důraz je kladen na příjem ovoce a zeleniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy a ženy ve fertilním věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let, protože se zaměřujeme na nábor žen v plodném věku
- Těhotné ženy do 26. týdne těhotenství
- Ženy, které nejsou těhotné, mají při narození přidělené ženské pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 18 let nebo starší 40 let
- Těhotné ženy, které mají v době zápisu více než 26 týdnů těhotenství
- Ženy, které zažívají omezený nebo snížený příjem potravy související s nevolností, nebudou osloveny pro nábor a budou považovány za nezpůsobilé
- Ženy, které se studie nechtějí zúčastnit z časových nebo jiných důvodů
- Ženy, jejichž schopnost vyhovět studii je snížena kvůli stavům, jako je aktivní neléčená porucha užívání látek, neléčená/nekontrolovaná schizofrenie, bipolární porucha, aktivní psychóza, nebudou osloveny pro nábor a budou považovány za nezpůsobilé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost VioScreen proti 24hodinovým stažením
Časové okno: 6 týdnů
|
Souběžná validita měří, jak se nový test srovnává s ověřeným testem, který se nazývá kritérium nebo „zlatý standard“.
|
6 týdnů
|
|
Otestujte a znovu otestujte spolehlivost VioScreen
Časové okno: jeden měsíc
|
Spolehlivost testu-retest je míra spolehlivosti získaná podáním stejného testu dvakrát za určité časové období skupině jednotlivců.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost VioScreen proti Veggie Meter
Časové okno: 6 týdnů
|
Souběžná validita měří, jak se nový test srovnává s ověřeným testem, který se nazývá kritérium nebo „zlatý standard“.
|
6 týdnů
|
|
Souběžná platnost VioScreen proti Screeneru ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 týdnů
|
Souběžná validita měří, jak se nový test srovnává s ověřeným testem, který se nazývá kritérium nebo „zlatý standard“.
|
6 týdnů
|
|
Test-opakování spolehlivosti Veggie Meter
Časové okno: jeden měsíc
|
Spolehlivost testu-retest je míra spolehlivosti získaná podáním stejného testu dvakrát za určité časové období skupině jednotlivců.
|
jeden měsíc
|
|
Spolehlivost třídiče ovoce a zeleniny znovu otestujte
Časové okno: jeden měsíc
|
Spolehlivost testu-retest je míra spolehlivosti získaná podáním stejného testu dvakrát za určité časové období skupině jednotlivců.
|
jeden měsíc
|
|
Souběžná platnost Veggie Meter proti 24hodinovým stažením
Časové okno: 6 týdnů
|
Souběžná validita měří, jak se nový test srovnává s ověřeným testem, který se nazývá kritérium nebo „zlatý standard“.
|
6 týdnů
|
|
Souběžná platnost Screeneru ovoce a zeleniny proti 24hodinovému stažení
Časové okno: 6 týdnů
|
Souběžná validita měří, jak se nový test srovnává s ověřeným testem, který se nazývá kritérium nebo „zlatý standard“.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .