Validering af et Spørgeskema til fødevarefrekvens: VioScreen
6. marts 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvor godt et spørgeskema om madindtag virker.
Undersøgelsesholdet vil sammenligne spørgeskemasvar med flere andre målinger af fødeindtagelse.
Der er særlig vægt på frugt og grøntsager.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Carina Venter, PhD
- E-mail: carina.venter@childrenscolorado.org
-
Ledende efterforsker:
- Carina Venter, PhD
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health
-
Kontakt:
- Stefka Fabbri, MD
- E-mail: stefka.fabbri@dhha.org
-
Ledende efterforsker:
- Stefka Fabbri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide og kvinder i den fødedygtige alder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40, da vi sigter mod at rekruttere kvinder i den fødedygtige alder
- Gravide kvinder op til 26 ugers graviditet
- Kvinder tildelt kvindelig køn ved fødslen, som ikke er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år eller over 40 år
- Gravide kvinder mere end 26 ugers graviditet på tidspunktet for indskrivningen
- Kvinder, der oplever begrænset eller reduceret fødeindtag relateret til kvalme, vil ikke blive kontaktet for rekruttering og betragtes som uegnede
- Kvinder, der er uvillige til at deltage i undersøgelsen på grund af tidsforpligtelse eller andre årsager
- Kvinder, hvis evne til at efterleve undersøgelsen er nedsat på grund af tilstande som aktiv ubehandlet stofmisbrugsforstyrrelse, ubehandlet/ukontrolleret skizofreni, bipolar lidelse, aktiv psykose vil ikke blive kontaktet til rekruttering og anses for uegnede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighed af VioScreen mod 24-timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 6 uger
|
Samtidig validitet måler, hvordan en ny test sammenlignes med en valideret test, kaldet kriteriet eller "guldstandarden".
|
6 uger
|
|
Test-gentest pålideligheden af VioScreen
Tidsramme: en måned
|
Test-gentest reliabilitet er et mål for pålidelighed opnået ved at administrere den samme test to gange over en periode til en gruppe af individer.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighed af VioScreen mod Veggie Meter
Tidsramme: 6 uger
|
Samtidig validitet måler, hvordan en ny test sammenlignes med en valideret test, kaldet kriteriet eller "guldstandarden".
|
6 uger
|
|
Samtidig gyldighed af VioScreen mod frugt- og grøntsagsscreener
Tidsramme: 6 uger
|
Samtidig validitet måler, hvordan en ny test sammenlignes med en valideret test, kaldet kriteriet eller "guldstandarden".
|
6 uger
|
|
Test-gentest pålideligheden af Veggie Meter
Tidsramme: en måned
|
Test-gentest reliabilitet er et mål for pålidelighed opnået ved at administrere den samme test to gange over en periode til en gruppe af individer.
|
en måned
|
|
Test-gentest pålideligheden af frugt- og grøntsagsscreener
Tidsramme: en måned
|
Test-gentest reliabilitet er et mål for pålidelighed opnået ved at administrere den samme test to gange over en periode til en gruppe af individer.
|
en måned
|
|
Samtidig gyldighed af Veggie Meter mod 24-timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 6 uger
|
Samtidig validitet måler, hvordan en ny test sammenlignes med en valideret test, kaldet kriteriet eller "guldstandarden".
|
6 uger
|
|
Samtidig gyldighed af frugt- og grøntsagsscreener mod 24-timers tilbagekaldelser
Tidsramme: 6 uger
|
Samtidig validitet måler, hvordan en ny test sammenlignes med en valideret test, kaldet kriteriet eller "guldstandarden".
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Skøn)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0904
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .