- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762718
Ruokatiheyskyselyn validointi: VioScreen
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka hyvin ravinnon saantia koskeva kyselylomake toimii.
Tutkimusryhmä vertaa kyselyvastauksia useisiin muihin ravinnon saannin mittauksiin.
Erityistä huomiota kiinnitetään hedelmien ja vihannesten syömiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40, sillä tavoitteenamme on rekrytoida hedelmällisessä iässä olevia naisia
- Raskaana olevat naiset 26 raskausviikkoon asti
- Naiset, joille on määritetty naissukupuoli syntymähetkellä, jotka eivät ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on yli 26 viikkoa ilmoittautumisajankohtana
- Naisia, joilla on rajoitettu tai vähentynyt ruoan saanti pahoinvoinnin vuoksi, ei oteta työhön, ja heidän katsotaan olevan kelvottomia
- Naiset, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen ajankäytön tai muiden syiden vuoksi
- Naisia, joiden kyky osallistua tutkimukseen on heikentynyt esimerkiksi aktiivisen hoitamattoman päihdehäiriön, hoitamattoman/kontrolloimattoman skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai aktiivisen psykoosin vuoksi, ei oteta työhön, ja heidät katsotaan kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VioScreenin samanaikainen kelpoisuus 24 tunnin takaisinkutsuja vastaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Samanaikainen validiteetti mittaa, miten uusi testi vertautuu validoituun testiin, jota kutsutaan kriteeriksi tai "kultastandardiksi".
|
6 viikkoa
|
|
Testaa ja testaa uudelleen VioScreenin luotettavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Testin uudelleentestin luotettavuus on luotettavuuden mitta, joka saadaan antamalla sama testi kahdesti tietyn ajanjakson aikana ryhmälle yksilöitä.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VioScreenin samanaikainen kelpoisuus kasvismittaria vastaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Samanaikainen validiteetti mittaa, miten uusi testi vertautuu validoituun testiin, jota kutsutaan kriteeriksi tai "kultastandardiksi".
|
6 viikkoa
|
|
VioScreenin samanaikainen kelpoisuus hedelmien ja vihannesten seulontaa vastaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Samanaikainen validiteetti mittaa, miten uusi testi vertautuu validoituun testiin, jota kutsutaan kriteeriksi tai "kultastandardiksi".
|
6 viikkoa
|
|
Testaa ja testaa uudelleen Veggie Meterin luotettavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Testin uudelleentestin luotettavuus on luotettavuuden mitta, joka saadaan antamalla sama testi kahdesti tietyn ajanjakson aikana ryhmälle yksilöitä.
|
yksi kuukausi
|
|
Testaa ja testaa uudelleen hedelmien ja vihannesten seulonnan luotettavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Testin uudelleentestin luotettavuus on luotettavuuden mitta, joka saadaan antamalla sama testi kahdesti tietyn ajanjakson aikana ryhmälle yksilöitä.
|
yksi kuukausi
|
|
Veggie Meterin samanaikainen kelpoisuus 24 tunnin takaisinkutsuja vastaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Samanaikainen validiteetti mittaa, miten uusi testi vertautuu validoituun testiin, jota kutsutaan kriteeriksi tai "kultastandardiksi".
|
6 viikkoa
|
|
Hedelmien ja vihannesten seulontalaitteen samanaikainen kelpoisuus 24 tunnin takaisinkutsuja vastaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Samanaikainen validiteetti mittaa, miten uusi testi vertautuu validoituun testiin, jota kutsutaan kriteeriksi tai "kultastandardiksi".
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0904
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .