- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762718
Validation d'un questionnaire de fréquence alimentaire : VioScreen
27 septembre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité d'un questionnaire sur l'apport alimentaire.
L'équipe de l'étude comparera les réponses au questionnaire à plusieurs autres mesures de l'apport alimentaire.
Un accent particulier est mis sur la consommation de fruits et légumes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-40 car nous visons à recruter des femmes en âge de procréer
- Femmes enceintes jusqu'à 26 semaines de gestation
- Femmes assignées au sexe féminin à la naissance qui ne sont pas enceintes
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans
- Femmes enceintes de plus de 26 semaines de gestation au moment de l'inscription
- Les femmes dont l'apport alimentaire est limité ou réduit en raison de nausées ne seront pas approchées pour le recrutement et sont considérées comme inéligibles
- Femmes qui ne veulent pas participer à l'étude en raison d'un engagement de temps ou d'autres raisons
- Les femmes dont la capacité de conformité à l'étude est diminuée en raison de conditions telles qu'un trouble de consommation de substances active non traitée, une schizophrénie non traitée / incontrôlée, un trouble bipolaire, une psychose active ne seront pas approchées pour le recrutement et sont considérées comme inéligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité simultanée de VioScreen contre les rappels de 24 heures
Délai: 6 semaines
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La validité concurrente mesure la façon dont un nouveau test se compare à un test validé, appelé le critère ou «l'étalon-or».
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6 semaines
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Fiabilité test-retest du VioScreen
Délai: un mois
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La fiabilité test-retest est une mesure de fiabilité obtenue en administrant le même test deux fois sur une période de temps à un groupe d'individus.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité simultanée de VioScreen avec Veggie Meter
Délai: 6 semaines
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La validité concurrente mesure la façon dont un nouveau test se compare à un test validé, appelé le critère ou «l'étalon-or».
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6 semaines
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Validité concurrente de VioScreen avec le cribleur de fruits et légumes
Délai: 6 semaines
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La validité concurrente mesure la façon dont un nouveau test se compare à un test validé, appelé le critère ou «l'étalon-or».
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6 semaines
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Fiabilité test-retest du Veggie Meter
Délai: un mois
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La fiabilité test-retest est une mesure de fiabilité obtenue en administrant le même test deux fois sur une période de temps à un groupe d'individus.
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un mois
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Fiabilité test-retest du Fruit and Vegetable Screener
Délai: un mois
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La fiabilité test-retest est une mesure de fiabilité obtenue en administrant le même test deux fois sur une période de temps à un groupe d'individus.
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un mois
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Validité simultanée du Veggie Meter contre les rappels de 24 heures
Délai: 6 semaines
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La validité concurrente mesure la façon dont un nouveau test se compare à un test validé, appelé le critère ou «l'étalon-or».
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6 semaines
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Validité simultanée de Fruit and Vegetable Screener contre les rappels de 24 heures
Délai: 6 semaines
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La validité concurrente mesure la façon dont un nouveau test se compare à un test validé, appelé le critère ou «l'étalon-or».
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0904
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .