- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762718
Walidacja Kwestionariusza Częstotliwości Żywności: VioScreen
27 września 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dobrze działa kwestionariusz dotyczący spożycia żywności.
Zespół badawczy porówna odpowiedzi kwestionariusza z kilkoma innymi pomiarami spożycia pokarmu.
Szczególny nacisk kładzie się na spożycie owoców i warzyw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat, ponieważ naszym celem jest rekrutacja kobiet w wieku rozrodczym
- Kobiety w ciąży do 26 tygodnia ciąży
- Kobiety, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską, a które nie są w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
- Kobiety w ciąży powyżej 26 tygodnia ciąży w momencie rejestracji
- Kobiety, które doświadczają ograniczonego lub zmniejszonego spożycia pokarmu związanego z nudnościami, nie będą zapraszane do rekrutacji i zostaną uznane za niekwalifikujące się
- Kobiety, które nie chcą uczestniczyć w badaniu z powodu braku czasu lub z innych powodów
- Kobiety, których zdolność do przestrzegania warunków badania jest zmniejszona z powodu warunków, takich jak aktywne nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji, nieleczona/niekontrolowana schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, aktywna psychoza, nie będą przyjmowane do rekrutacji i zostaną uznane za niekwalifikujące się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesna ważność VioScreen w stosunku do 24-godzinnych wycofań
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równoczesna trafność mierzy, jak nowy test porównuje się z zatwierdzonym testem, zwanym kryterium lub „złotym standardem”.
|
6 tygodni
|
|
Testuj ponownie niezawodność VioScreen
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Rzetelność testu-ponownego testu jest miarą rzetelności uzyskaną przez przeprowadzenie tego samego testu dwa razy w pewnym okresie czasu grupie osób.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesna ważność VioScreen w stosunku do Veggie Meter
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równoczesna trafność mierzy, jak nowy test porównuje się z zatwierdzonym testem, zwanym kryterium lub „złotym standardem”.
|
6 tygodni
|
|
Jednoczesna ważność VioScreen przeciwko Fruit and Vegetable Screener
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równoczesna trafność mierzy, jak nowy test porównuje się z zatwierdzonym testem, zwanym kryterium lub „złotym standardem”.
|
6 tygodni
|
|
Testuj ponownie niezawodność Veggie Meter
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Rzetelność testu-ponownego testu jest miarą rzetelności uzyskaną przez przeprowadzenie tego samego testu dwa razy w pewnym okresie czasu grupie osób.
|
jeden miesiąc
|
|
Przetestuj ponownie niezawodność przesiewacza owoców i warzyw
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Rzetelność testu-ponownego testu jest miarą rzetelności uzyskaną przez przeprowadzenie tego samego testu dwa razy w pewnym okresie czasu grupie osób.
|
jeden miesiąc
|
|
Jednoczesna ważność Veggie Meter w stosunku do 24-godzinnych wycofań
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równoczesna trafność mierzy, jak nowy test porównuje się z zatwierdzonym testem, zwanym kryterium lub „złotym standardem”.
|
6 tygodni
|
|
Równoczesna ważność Screenera Owoców i Warzyw w stosunku do 24-godzinnych wycofań
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równoczesna trafność mierzy, jak nowy test porównuje się z zatwierdzonym testem, zwanym kryterium lub „złotym standardem”.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carina Venter, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0904
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .