세네갈에서 임신 추적 관찰을 위한 임상적 사용에서 Echopen 프로브의 성능 (PRESTO)

휴대용 초음파 장치(echOpen O1 장치)의 성능은 모든 평가 기준에 대해 이러한 방문 중에 평가됩니다.

• 조산사가 미국 기계를 사용한 한 번의 검사는 4개의 표적에 초점을 맞췄습니다.
• 4개의 대상에 대한 검색을 포함하여 동일한 조산사(비교기)에 의한 고전적인 미국 기계로 한 번의 검사;
• 두 번째 작업자가 미국 기계로 한 번 검사; 별도의 시점에서 방사선 전문의가 미국 기계에서 얻은 이미지 검토.

분만 방식과 산모와 신생아의 활력 상태도 수집됩니다.

작동자 A는 echOpen O1 장치 또는 US 기계(봉인된 봉투를 통한 무작위 순서)를 사용하여 시작한 다음 다른 유형의 검사를 수행합니다.

다른 시술자(운영자 B)가 휴대용 초음파 장치로 검사를 수행하기 위해 올 것입니다(첫 번째 시술자의 결과는 알 수 없음).

연산자 A와 B 사이의 전환도 무작위입니다.

• 다심적 전향적 비교 연구

수술자 내 합의는 선택된 4개의 초음파 표적의 결과에 대해 측정됩니다. 각 임신에 대한 4가지 초음파 표적은 다음과 같습니다.

태아 위치; 태아의 수; 태아 활력(태아 심장 박동의 존재) 태반 이식 시술자 내 일치를 정의하려면 4개의 초음파 표적(동일한 시술자가 수집)에 대한 이미지가 두 장치(echOpen 프로브 및 임산부에게 일상적으로 사용되는 초음파 장치)에 대해 동일해야 합니다.

작업자 간 일치도는 선택한 4개의 초음파 대상의 결과에서 측정됩니다. 각 임신에 대한 4가지 초음파 표적은 다음과 같습니다.

태아 위치; 태아의 수; 태아 활력(태아 심장 박동의 존재) 태반 이식 시술자 간 일치를 정의하려면 4개의 초음파 표적(두 명의 다른 시술자에 의해 수집됨)의 이미지가 동일한 장치(echOpen 프로브)에 대해 동일해야 합니다.

모든 초음파 이미지는 검토 및 확인을 위해 방사선 전문의에게 전달됩니다. 이 검토는 운영자가 제공한 결과에 대해 맹목적으로 수행됩니다.