음성 유전자 평가를 가진 TIR3A 결절의 고주파 절제
2024년 4월 15일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
TIR3A로 분류된 갑상선 결절 치료를 위한 고주파 절제술, 갑상선 암종에 대한 음성 유전적 평가
이 임상 시험의 목표는 음성 유전자 검사를 받은 TIR3A 결절이 결절 축소 및 임상 증상 개선과 함께 고주파 절제로 안전하고 효과적으로 치료될 수 있음을 입증하는 것입니다.
세침 흡인 세포학은 갑상선 결절의 감별 진단을 위한 황금 표준 검사이지만 때때로 결과가 10-30%의 악성 위험으로 불확실할 수 있습니다. 이러한 경우에는 절제가 필요하지 않으며 이 절차로 혜택을 볼 수 있는 양성 결절이 있는 많은 환자가 치료를 받지 않습니다.
등록된 모든 환자는 TIR3A 세포학 및 갑상선 암과 관련된 돌연변이에 대한 음성 유전자 검사를 받아야 합니다. 혈액 절제 전에 혈청 TSH, 항갑상선 글로불린 항체, 항갑상샘 과산화효소 항체 및 칼시토닌 수치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Fugazzola
- 전화번호: 2727 +390261911
- 이메일: l.fugazzola@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20149
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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연락하다:
- Laura Fugazzola
- 전화번호: 2727 +390261911
- 이메일: l.fugazzola@auxologico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저위험 불확정 병변 세포진 검사(TIR3A) 및 갑상선 암과 관련된 돌연변이에 대한 음성 유전자 검사를 통해 고주파 절제에 적합한 갑상선 결절이 있는 환자
제외 기준:
- 사전동의서에 서명할 수 없는 환자
- 고주파 절제술에 금기 사항이 있는 환자
- TIR3A와 다른 세포학을 가진 환자
- 갑상선암과 관련된 돌연변이에 대한 양성 유전자 검사를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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고주파를 이용한 절제는 열 조직 괴사를 일으키는 안전하고 효과적인 최소 침습 절차입니다.
초음파 유도를 이용하여 침상전극을 갑상선결절에 삽입하고 교류전류에 의해 열을 발생시켜 열손상을 일으킵니다.
그 후, 절제된 조직은 결절의 점진적 수축과 함께 점진적으로 흡수됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 결절 용적 감소율
기간: 시술 후 1개월
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기저선과 비교하여 고주파 절제 후 갑상선 결절 용적의 변화율
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시술 후 1개월
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갑상선 결절 용적 감소율
기간: 시술 후 6개월
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기저선과 비교하여 고주파 절제 후 갑상선 결절 용적의 변화율
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시술 후 6개월
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갑상선 결절 용적 감소율
기간: 시술 후 12개월
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기저선과 비교하여 고주파 절제 후 갑상선 결절 용적의 변화율
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시술 후 12개월
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합병증 비율
기간: 절차가 수행될 때
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절차의 합병증 및 시간 경과에 따른 평가
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절차가 수행될 때
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합병증 비율
기간: 시술 후 1개월
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절차의 합병증 및 시간 경과에 따른 평가
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시술 후 1개월
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합병증 비율
기간: 시술 후 6개월
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절차의 합병증 및 시간 경과에 따른 평가
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시술 후 6개월
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합병증 비율
기간: 시술 후 12개월
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절차의 합병증 및 시간 경과에 따른 평가
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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