- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765760
EIT에서 평가한 엎드린 자세에 의한 ARDS 환기-관류 일치 개선
2025년 6월 13일 업데이트: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 엎드린 자세에 의한 급성 호흡곤란 증후군 환기-관류 일치의 개선
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 치료 옵션이 제한된 매우 치명적인 질병입니다.
최근 몇 년 동안 엎드린 자세 환기는 폐 동원을 촉진하고, 환기/관류(V/Q) 비율을 개선하고, 호흡 시스템 순응도를 높이고, 가래 배액을 촉진하고, 과도한 팽창을 효과적으로 방지함으로써 ARDS 환자의 사망률과 폐 손상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 지느러미 폐의.
EIT(Electrical Impedance Tomography) 기술은 엎드린 자세 환기가 폐 V/Q 일치에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었으며 일부 연구에서는 엎드린 자세 환기가 폐 V/Q 일치 및 산소화 지수를 개선할 수 있음을 확인했습니다.
그러나 이전 연구들은 대부분 증례 보고나 반복적인 엎드린 자세 인공호흡 동안 폐 V/Q 일치의 동적 변화가 부족한 소규모 샘플 생리학적 연구였습니다.
따라서 본 연구에서는 ARDS 환자에서 엎드린 자세 환기가 폐 V/Q 매칭을 증가시킬 수 있으며, 그 개선은 산소화 지수, 침습적 환기 시간 및 환자 예후의 변화와 상관관계가 있다는 가설을 세웠다.
반복적인 엎드린 자세 환기는 더 높은 수준에서 폐 V/Q 일치를 유지할 수 있으며 신체 위치의 변화에 더 이상 영향을 받지 않아 폐 기능 회복을 가속화하고 ARDS 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PaO2/FiO2가 150mmHg 미만인 ARDS 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- ARDS에 대한 베를린 정의의 진단 기준을 충족합니다.
- 침습적 환기 시간 < 48h;
- PaO2/FiO2 < 150mmHg.
제외 기준:
- 엎드린 자세에 대한 금기;
- EIT에 대한 금기;
- 혈역학적으로 불안정하다.
- 고나트륨혈증 환자;
- 환자들은 체외 막 산소화 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 사망률
기간: 등록 후 28일
|
중환자실 입원 중 발생한 환자의 사망
|
등록 후 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 없는 날
기간: 등록 후 28일
|
28일차에 침습적 인공호흡을 받지 않은 날.
|
등록 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fernandez R, Trenchs X, Klamburg J, Castedo J, Serrano JM, Besso G, Tirapu JP, Santos A, Mas A, Parraga M, Jubert P, Frutos F, Anon JM, Garcia M, Rodriguez F, Yebenes JC, Lopez MJ. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome: a multicenter randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2008 Aug;34(8):1487-91. doi: 10.1007/s00134-008-1119-3. Epub 2008 Apr 22.
- Taccone P, Pesenti A, Latini R, Polli F, Vagginelli F, Mietto C, Caspani L, Raimondi F, Bordone G, Iapichino G, Mancebo J, Guerin C, Ayzac L, Blanch L, Fumagalli R, Tognoni G, Gattinoni L; Prone-Supine II Study Group. Prone positioning in patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1977-84. doi: 10.1001/jama.2009.1614.
- Attaway AH, Scheraga RG, Bhimraj A, Biehl M, Hatipoglu U. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ. 2021 Mar 10;372:n436. doi: 10.1136/bmj.n436.
- Slobod D, Damia A, Leali M, Spinelli E, Mauri T. Pathophysiology and Clinical Meaning of Ventilation-Perfusion Mismatch in the Acute Respiratory Distress Syndrome. Biology (Basel). 2022 Dec 30;12(1):67. doi: 10.3390/biology12010067.
- Borges JB, Costa EL, Bergquist M, Lucchetta L, Widstrom C, Maripuu E, Suarez-Sipmann F, Larsson A, Amato MB, Hedenstierna G. Lung inflammation persists after 27 hours of protective Acute Respiratory Distress Syndrome Network Strategy and is concentrated in the nondependent lung. Crit Care Med. 2015 May;43(5):e123-32. doi: 10.1097/CCM.0000000000000926.
- Borges JB, Hansen T, Larsson A, Hedenstierna G. The "normal" ventilated airspaces suffer the most damaging effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):1057-1058. doi: 10.1007/s00134-017-4708-1. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Rampon GL, Simpson SQ, Agrawal R. Prone Positioning for Acute Hypoxemic Respiratory Failure and ARDS: A Review. Chest. 2023 Feb;163(2):332-340. doi: 10.1016/j.chest.2022.09.020. Epub 2022 Sep 23.
- Mathews KS, Soh H, Shaefi S, Wang W, Bose S, Coca S, Gupta S, Hayek SS, Srivastava A, Brenner SK, Radbel J, Green A, Sutherland A, Leonberg-Yoo A, Shehata A, Schenck EJ, Short SAP, Hernan MA, Chan L, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Prone Positioning and Survival in Mechanically Ventilated Patients With Coronavirus Disease 2019-Related Respiratory Failure. Crit Care Med. 2021 Jul 1;49(7):1026-1037. doi: 10.1097/CCM.0000000000004938.
- Jimenez JV, Weirauch AJ, Culter CA, Choi PJ, Hyzy RC. Electrical Impedance Tomography in Acute Respiratory Distress Syndrome Management. Crit Care Med. 2022 Aug 1;50(8):1210-1223. doi: 10.1097/CCM.0000000000005582. Epub 2022 May 23.
- He HW, Long Y, Chi Y, Yuan SY, Zhou X, Su LX, Cheng W, Fu F, Zhao ZQ. [Technology specification of bedside hypertonic saline-contrast electrical impedance tomography of lung perfusion and clinical application]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2021 Apr 20;101(15):1097-1101. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20200926-02723. Chinese.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Bedside Evaluation of Pulmonary Embolism by Saline Contrast Electrical Impedance Tomography Method: A Prospective Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):1464-1468. doi: 10.1164/rccm.202005-1780LE. No abstract available.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Influence of overdistension/recruitment induced by high positive end-expiratory pressure on ventilation-perfusion matching assessed by electrical impedance tomography with saline bolus. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):586. doi: 10.1186/s13054-020-03301-x.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Zarantonello F, Andreatta G, Sella N, Navalesi P. Prone Position and Lung Ventilation and Perfusion Matching in Acute Respiratory Failure due to COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 15;202(2):278-279. doi: 10.1164/rccm.202003-0775IM. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-KE-615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .