- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765760
Amélioration de l'appariement ventilation-perfusion du SDRA par le positionnement couché évalué par l'EIT
13 juin 2025 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Amélioration du syndrome de détresse respiratoire aiguë Appariement ventilation-perfusion par position ventrale évaluée par tomographie par impédance électrique
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie hautement mortelle avec des options de traitement limitées.
Ces dernières années, il a été démontré que la ventilation en position couchée améliore le taux de mortalité et les lésions pulmonaires des patients atteints de SDRA en favorisant le recrutement pulmonaire, en améliorant le rapport ventilation/perfusion (V/Q), en améliorant la compliance du système respiratoire, en favorisant le drainage des expectorations et en évitant efficacement le surgonflage. du poumon dorsal.
La technologie de tomographie par impédance électrique (EIT) a été utilisée pour évaluer l'effet de la ventilation en position ventrale sur l'appariement V/Q pulmonaire, et certaines études ont confirmé que la ventilation en position ventrale peut améliorer l'appariement V/Q pulmonaire et l'indice d'oxygénation.
Cependant, les études précédentes étaient principalement des rapports de cas ou des études physiologiques sur de petits échantillons qui manquaient de changements dynamiques dans l'appariement V/Q pulmonaire lors d'une ventilation répétée en position couchée.
Par conséquent, cette étude émet l'hypothèse que la ventilation en position ventrale peut augmenter l'appariement V/Q pulmonaire chez les patients atteints de SDRA, et son amélioration est corrélée aux changements de l'indice d'oxygénation, du temps de ventilation invasive et du pronostic du patient.
Une ventilation en position ventrale répétée peut maintenir l'appariement V/Q pulmonaire à un niveau supérieur, qui n'est plus affecté par les changements de position du corps, ce qui peut accélérer la récupération de la fonction pulmonaire et améliorer le pronostic des patients atteints de SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients SDRA avec PaO2/FiO2 inférieur à 150 mmHg.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques de la définition de Berlin pour le SDRA ;
- temps de ventilation invasive < 48h ;
- PaO2/FiO2 < 150 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la position couchée;
- Contre-indication à l'EIT ;
- Hémodynamiquement instable ;
- Patients atteints d'hypernatrémie ;
- Les patients ont reçu un traitement d'oxygénation par membrane extracorporelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité en USI
Délai: 28 jours après l'inscription
|
Le décès de patients survenant pendant leur séjour en USI
|
28 jours après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours sans ventilateur
Délai: 28 jours après l'inscription
|
Jours sans recevoir de ventilation invasive au jour 28.
|
28 jours après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fernandez R, Trenchs X, Klamburg J, Castedo J, Serrano JM, Besso G, Tirapu JP, Santos A, Mas A, Parraga M, Jubert P, Frutos F, Anon JM, Garcia M, Rodriguez F, Yebenes JC, Lopez MJ. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome: a multicenter randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2008 Aug;34(8):1487-91. doi: 10.1007/s00134-008-1119-3. Epub 2008 Apr 22.
- Taccone P, Pesenti A, Latini R, Polli F, Vagginelli F, Mietto C, Caspani L, Raimondi F, Bordone G, Iapichino G, Mancebo J, Guerin C, Ayzac L, Blanch L, Fumagalli R, Tognoni G, Gattinoni L; Prone-Supine II Study Group. Prone positioning in patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1977-84. doi: 10.1001/jama.2009.1614.
- Attaway AH, Scheraga RG, Bhimraj A, Biehl M, Hatipoglu U. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ. 2021 Mar 10;372:n436. doi: 10.1136/bmj.n436.
- Slobod D, Damia A, Leali M, Spinelli E, Mauri T. Pathophysiology and Clinical Meaning of Ventilation-Perfusion Mismatch in the Acute Respiratory Distress Syndrome. Biology (Basel). 2022 Dec 30;12(1):67. doi: 10.3390/biology12010067.
- Borges JB, Costa EL, Bergquist M, Lucchetta L, Widstrom C, Maripuu E, Suarez-Sipmann F, Larsson A, Amato MB, Hedenstierna G. Lung inflammation persists after 27 hours of protective Acute Respiratory Distress Syndrome Network Strategy and is concentrated in the nondependent lung. Crit Care Med. 2015 May;43(5):e123-32. doi: 10.1097/CCM.0000000000000926.
- Borges JB, Hansen T, Larsson A, Hedenstierna G. The "normal" ventilated airspaces suffer the most damaging effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):1057-1058. doi: 10.1007/s00134-017-4708-1. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Rampon GL, Simpson SQ, Agrawal R. Prone Positioning for Acute Hypoxemic Respiratory Failure and ARDS: A Review. Chest. 2023 Feb;163(2):332-340. doi: 10.1016/j.chest.2022.09.020. Epub 2022 Sep 23.
- Mathews KS, Soh H, Shaefi S, Wang W, Bose S, Coca S, Gupta S, Hayek SS, Srivastava A, Brenner SK, Radbel J, Green A, Sutherland A, Leonberg-Yoo A, Shehata A, Schenck EJ, Short SAP, Hernan MA, Chan L, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Prone Positioning and Survival in Mechanically Ventilated Patients With Coronavirus Disease 2019-Related Respiratory Failure. Crit Care Med. 2021 Jul 1;49(7):1026-1037. doi: 10.1097/CCM.0000000000004938.
- Jimenez JV, Weirauch AJ, Culter CA, Choi PJ, Hyzy RC. Electrical Impedance Tomography in Acute Respiratory Distress Syndrome Management. Crit Care Med. 2022 Aug 1;50(8):1210-1223. doi: 10.1097/CCM.0000000000005582. Epub 2022 May 23.
- He HW, Long Y, Chi Y, Yuan SY, Zhou X, Su LX, Cheng W, Fu F, Zhao ZQ. [Technology specification of bedside hypertonic saline-contrast electrical impedance tomography of lung perfusion and clinical application]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2021 Apr 20;101(15):1097-1101. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20200926-02723. Chinese.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Bedside Evaluation of Pulmonary Embolism by Saline Contrast Electrical Impedance Tomography Method: A Prospective Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):1464-1468. doi: 10.1164/rccm.202005-1780LE. No abstract available.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Influence of overdistension/recruitment induced by high positive end-expiratory pressure on ventilation-perfusion matching assessed by electrical impedance tomography with saline bolus. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):586. doi: 10.1186/s13054-020-03301-x.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Zarantonello F, Andreatta G, Sella N, Navalesi P. Prone Position and Lung Ventilation and Perfusion Matching in Acute Respiratory Failure due to COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 15;202(2):278-279. doi: 10.1164/rccm.202003-0775IM. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KE-615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .