- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765760
Melhoria da correspondência ventilação-perfusão da SDRA por posição prona avaliada por EIT
19 de setembro de 2023 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Melhora da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Comparação ventilação-perfusão pela posição prona avaliada por tomografia de impedância elétrica
A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) é uma doença altamente letal com opções limitadas de tratamento.
Nos últimos anos, a ventilação em posição prona demonstrou melhorar a taxa de mortalidade e a lesão pulmonar de pacientes com SDRA, promovendo o recrutamento pulmonar, melhorando a relação ventilação/perfusão (V/Q), aumentando a complacência do sistema respiratório, promovendo a drenagem do escarro e evitando efetivamente a superinflação do pulmão dorsal.
A tecnologia de Tomografia por Impedância Elétrica (EIT) tem sido usada para avaliar o efeito da ventilação em posição prona na correspondência V/Q pulmonar, e alguns estudos confirmaram que a ventilação em posição prona pode melhorar a correspondência V/Q pulmonar e o índice de oxigenação.
No entanto, estudos anteriores eram principalmente relatos de casos ou estudos fisiológicos de pequenas amostras que não apresentavam alterações dinâmicas na correspondência V/Q do pulmão durante a ventilação repetida em posição prona.
Portanto, este estudo levanta a hipótese de que a ventilação em posição prona pode aumentar a correspondência V/Q pulmonar em pacientes com SDRA, e sua melhora está correlacionada com alterações no índice de oxigenação, tempo de ventilação invasiva e prognóstico do paciente.
A ventilação repetida em posição prona pode manter a correspondência V/Q pulmonar em um nível mais alto, não mais afetada por mudanças na posição corporal, o que pode acelerar a recuperação da função pulmonar e melhorar o prognóstico de pacientes com SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Zhao, Dr.
- Número de telefone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contato:
- Rui Wang, MD
- Número de telefone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA com PaO2/FiO2 menor que 150mmHg.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- atender aos critérios diagnósticos da definição de Berlin para SDRA;
- tempo de ventilação invasiva < 48h;
- PaO2/FiO2 < 150mmHg.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a posição prona;
- Contra-indicação à TIE;
- Hemodinamicamente instável;
- Pacientes com hipernatremia;
- Os pacientes receberam tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PaO2/FiO2
Prazo: Após 1 hora de decúbito ventral.
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PaO2/FiO2 em pacientes após 1 hora de posição prona.
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Após 1 hora de decúbito ventral.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dias sem ventilação
Prazo: No dia 28 após a inscrição.
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Dias sem receber ventilação invasiva no dia 28.
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No dia 28 após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Influence of overdistension/recruitment induced by high positive end-expiratory pressure on ventilation-perfusion matching assessed by electrical impedance tomography with saline bolus. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):586. doi: 10.1186/s13054-020-03301-x.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Zarantonello F, Andreatta G, Sella N, Navalesi P. Prone Position and Lung Ventilation and Perfusion Matching in Acute Respiratory Failure due to COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 15;202(2):278-279. doi: 10.1164/rccm.202003-0775IM. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KE-615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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