Miglioramento della corrispondenza ventilazione-perfusione ARDS mediante posizionamento prono valutato dall'EIT
13 giugno 2025 aggiornato da: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Miglioramento della sindrome da distress respiratorio acuto Matching ventilazione-perfusione mediante posizionamento prono valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una malattia altamente letale con opzioni terapeutiche limitate.
Negli ultimi anni, è stato dimostrato che la ventilazione in posizione prona migliora il tasso di mortalità e le lesioni polmonari dei pazienti con ARDS promuovendo il reclutamento polmonare, migliorando il rapporto ventilazione/perfusione (V/Q), migliorando la compliance del sistema respiratorio, favorendo il drenaggio dell'espettorato ed evitando efficacemente l'iperinflazione del polmone dorsale.
La tecnologia della tomografia a impedenza elettrica (EIT) è stata utilizzata per valutare l'effetto della ventilazione in posizione prona sulla corrispondenza V/Q polmonare e alcuni studi hanno confermato che la ventilazione in posizione prona può migliorare la corrispondenza V/Q polmonare e l'indice di ossigenazione.
Tuttavia, gli studi precedenti erano principalmente casi clinici o studi fisiologici su piccoli campioni che mancavano di cambiamenti dinamici nella corrispondenza V/Q polmonare durante la ventilazione ripetuta in posizione prona.
Pertanto, questo studio ipotizza che la ventilazione in posizione prona possa aumentare la corrispondenza V/Q polmonare nei pazienti con ARDS e il suo miglioramento è correlato con i cambiamenti dell'indice di ossigenazione, il tempo di ventilazione invasiva e la prognosi del paziente.
La ventilazione ripetuta in posizione prona può mantenere la corrispondenza V/Q polmonare a un livello superiore, non più influenzato dai cambiamenti nella posizione del corpo, che può accelerare il recupero della funzione polmonare e migliorare la prognosi dei pazienti con ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ARDS con PaO2/FiO2 inferiore a 150 mmHg.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- soddisfare i criteri diagnostici della definizione di Berlino per ARDS;
- tempo di ventilazione invasiva < 48 ore;
- PaO2/FiO2 < 150 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla posizione prona;
- Controindicazione all'EIT;
- Emodinamicamente instabile;
- Pazienti con ipernatriemia;
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento di ossigenazione extracorporea della membrana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione
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La morte dei pazienti che avviene durante la loro permanenza in terapia intensiva
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28 giorni dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione
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Giorni senza ricevere ventilazione invasiva al giorno 28.
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28 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KE-615
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto
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