경추 단일개방술의 매개변수와 예후의 상관관계
2026년 7월 28일 업데이트: Xijing Hospital
경추 단일개방술의 매개변수와 예후의 상관관계: 다기관 후향적 임상연구
연구의 목적은 경추개방수술 관련 평가지표와 예후 및 합병증 발생률과의 관계를 평가하고, 다기관 후향적 임상연구를 통해 개인별 맞춤 수술 프로그램의 이론적 근거를 제공하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanyan Jia
- 전화번호: +862984771794
- 이메일: xiyyllwyh@163.com
연구 장소
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Shannxi Province
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Xi'an, Shannxi Province, 중국, 710034
- 모병
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- Wei Qi, Doctor
- 전화번호: 15902984776
- 이메일: 14556263@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 증상과 징후는 전형적이었습니다. MRI상 C3-C7 추간판의 단일 또는 다발성 추간판 탈출증 또는 상응하는 수준의 척추 협착증을 보여 경추 골수성 경추증 또는 경추 협착증을 확인하였다.
- 수술 전 3개월 이상의 보존적 치료는 효과가 없었다.
- 환자들은 자궁 경부 단일 문 개방 수술을 받았습니다.
- 환자와 그의 가족으로부터 사전 동의를 얻었고 사전 동의서에 서명했으며 수술 후 완전한 추적 관찰을 완료했습니다.
제외 기준:
- 자궁 경부 척추 신경근 병증.
- 경추 후만증 또는 불안정성.
- 외상, 종양, 결핵 및 대사성 질환으로 인한 경추증.
- 재수술 또는 전후방 복합 수술이 필요합니다.
- 환자들은 수술 후 결과 평가에 영향을 미치는 심각한 신경계 질환을 가지고 있었습니다.
- 정신병자.
- 금기 사항에 대한 MRI 또는 CT.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수술 전
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실험적: 수술후(3개월)
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환자들은 경추 단일 개문 수술로 수술을 받았고, Centerpiece 티타늄 플레이트를 내부 고정에 사용했습니다.
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실험적: 수술후(6개월)
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환자들은 경추 단일 개문 수술로 수술을 받았고, Centerpiece 티타늄 플레이트를 내부 고정에 사용했습니다.
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실험적: 수술 후(1년)
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환자들은 경추 단일 개문 수술로 수술을 받았고, Centerpiece 티타늄 플레이트를 내부 고정에 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라미나 열린 각도
기간: 수술 후 3개월
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경추 단일개방 수술시 경추 일측 추궁의 개방 각도
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수술 후 3개월
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JOA 점수 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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JOA(일본 정형외과 협회) 점수는 설문지 형태로 척수 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 개선율 = ((수술 후 점수 - 수술 전 점수)/(17- 수술 전 점수)) X100%.
개선율은 또한 일반적으로 사용되는 효능 기준에 상응할 수 있다: 개선율이 100%일 때 완치, 개선율이 60%보다 크면 효과적, 25-60%이면 효과적, 25% 미만이면 비효과적이다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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NDI 점수 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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Neck Disability Index(NDI) 점수는 설문지 형식으로 척수 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 개선율 = (총점)/(프로그램 수 X5) X100%.
개선률은 또한 일반적으로 사용되는 효능 기준에 해당할 수 있습니다. 개선률은 60%-80%가 극도로 심각한 기능 장애를 의미하고, 40%-60%가 심각한 기능 장애를 의미하고, 20-40%가 중등도 기능 장애를 의미하며, 20 미만인 경우 개선률을 의미합니다. %는 가벼운 기능 장애를 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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VAS 점수 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 느끼는 통증의 정도를 측정하는 데 사용되며 통증이 전혀 없는 것부터 극도의 통증까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 척수 압박 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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이 지수는 MRI로 측정한 것으로 압축이 없는 상부 및 하부 자궁경부 치수의 평균 직경에 대한 가장 압축된 부위의 자궁경부 치수 직경의 비율입니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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압축률 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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이 지수는 MRI로 측정했는데, 이는 가장 압축된 부분에서 자궁경부의 최소 시상면 직경을 최대 가로 직경으로 나눈 값을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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가로 영역 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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이 지수는 가장 높은 압축 수준에서 자궁 경부 치수의 단면적을 의미하는 MRI로 측정되었습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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시상관 직경 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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이 지수는 가장 압축된 수준에서 척추관의 시상 직경인 CT로 측정되었습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hirabayashi K, Miyakawa J, Satomi K, Maruyama T, Wakano K. Operative results and postoperative progression of ossification among patients with ossification of cervical posterior longitudinal ligament. Spine (Phila Pa 1976). 1981 Jul-Aug;6(4):354-64. doi: 10.1097/00007632-198107000-00005.
- Karpova A, Arun R, Davis AM, Kulkarni AV, Massicotte EM, Mikulis DJ, Lubina ZI, Fehlings MG. Predictors of surgical outcome in cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 1;38(5):392-400. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182715bc3.
- Nouri A, Tetreault L, Zamorano JJ, Dalzell K, Davis AM, Mikulis D, Yee A, Fehlings MG. Role of magnetic resonance imaging in predicting surgical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Feb 1;40(3):171-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000678.
- Torg JS, Pavlov H, Genuario SE, Sennett B, Wisneski RJ, Robie BH, Jahre C. Neurapraxia of the cervical spinal cord with transient quadriplegia. J Bone Joint Surg Am. 1986 Dec;68(9):1354-70.
- Yeh KT, Lee RP, Chen IH, Yu TC, Liu KL, Peng CH, Wang JH, Wu WT. Laminoplasty instead of laminectomy as a decompression method in posterior instrumented fusion for degenerative cervical kyphosis with stenosis. J Orthop Surg Res. 2015 Sep 4;10:138. doi: 10.1186/s13018-015-0280-y.
- Pavlov H, Torg JS, Robie B, Jahre C. Cervical spinal stenosis: determination with vertebral body ratio method. Radiology. 1987 Sep;164(3):771-5. doi: 10.1148/radiology.164.3.3615879.
- Blackley HR, Plank LD, Robertson PA. Determining the sagittal dimensions of the canal of the cervical spine. The reliability of ratios of anatomical measurements. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):110-2. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.9001.
- Prasad SS, O'Malley M, Caplan M, Shackleford IM, Pydisetty RK. MRI measurements of the cervical spine and their correlation to Pavlov's ratio. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 15;28(12):1263-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000065570.20888.AA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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