Correlação entre Parâmetros e Prognóstico da Cirurgia Cervical Porta Aberta Única
28 de julho de 2026 atualizado por: Xijing Hospital
Correlação entre Parâmetros e Prognóstico da Cirurgia Cervical de Porta Aberta Única: um Estudo Clínico Retrospectivo Multicêntrico
O objetivo do estudo foi avaliar a relação entre os índices de avaliação relevantes da cirurgia de porta aberta da coluna cervical, prognóstico e taxa de complicação, e fornecer base teórica para programa cirúrgico personalizado por meio de estudo clínico retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanyan Jia
- Número de telefone: +862984771794
- E-mail: xiyyllwyh@163.com
Locais de estudo
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Shannxi Province
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Xi'an, Shannxi Province, China, 710034
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Contato:
- Wei Qi, Doctor
- Número de telefone: 15902984776
- E-mail: 14556263@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sintomas e sinais dos pacientes eram típicos. A ressonância magnética mostrou hérnia central única ou múltipla de discos intervertebrais C3-C7 ou estenose espinhal em níveis correspondentes, o que confirmou espondilose cervical mielóide cervical ou estenose espinhal cervical.
- O tratamento conservador por mais de 3 meses antes da cirurgia foi ineficaz.
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia cervical única de porta aberta.
- O consentimento informado foi obtido do paciente e sua família, o consentimento informado foi assinado e um acompanhamento completo foi concluído após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Radiculopatia espondilótica cervical.
- Cifose ou instabilidade cervical.
- Espondilose cervical causada por trauma, tumor, tuberculose e doenças metabólicas.
- É necessária cirurgia de revisão ou cirurgia ântero-posterior combinada.
- Os pacientes apresentavam doenças neurológicas graves afetando a avaliação dos resultados pós-operatórios.
- Psicopata.
- RM ou TC para contra-indicações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-operatório
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Experimental: pós-operatório (3 meses)
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Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical única de porta aberta, que foram utilizados com a placa de titânio Centerpiece para fixação interna.
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Experimental: pós-operatório (6 meses)
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Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical única de porta aberta, que foram utilizados com a placa de titânio Centerpiece para fixação interna.
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Experimental: pós-operatório (1 ano)
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Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical única de porta aberta, que foram utilizados com a placa de titânio Centerpiece para fixação interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo aberto da lâmina
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O ângulo de abertura da lâmina cervical unilateral durante a cirurgia cervical única de porta aberta
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3 meses após a cirurgia
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Mudança de pontuação JOA
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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A pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) é usada para avaliar a função da medula espinhal, na forma de questionários.
Taxa de melhora pós-operatória = ((escore pós-operatório - escore pré-operatório)/ (escore pré-operatório 17-)) X100%.
A taxa de melhora também pode corresponder aos critérios de eficácia comumente usados: cura quando a taxa de melhora é de 100%, efetiva quando a taxa de melhora é maior que 60%, efetiva quando 25-60% e ineficaz quando menor que 25%.
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Mudança de pontuação NDI
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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A pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é usada para avaliar o distúrbio da medula espinhal, que está na forma de questionários.
Taxa de melhora pós-operatória = (escore total)/ (números do programa X5) X100%.
A taxa de melhora também pode corresponder aos critérios de eficácia comumente usados: a taxa de melhora quando 60%-80% significa disfunção extremamente grave, quando 40%-60% significa disfunção grave, quando 20-40% significa disfunção moderada e quando menos de 20 % significa disfunção leve.
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Mudança de pontuação VAS
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é usada para medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança máxima de compressão da medula espinhal
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Esse índice foi medido por ressonância magnética, que é a razão entre o diâmetro da polpa cervical no segmento mais comprimido e o diâmetro médio da polpa cervical nos segmentos superior e inferior sem compressão
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Alteração da taxa de compressão
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Esse índice foi medido por ressonância magnética, que significa o diâmetro sagital mínimo da polpa cervical no segmento mais comprimido dividido pelo diâmetro transversal máximo
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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mudança de área transversal
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Esse índice foi medido por ressonância magnética, o que significa a área da seção transversal da polpa cervical no nível mais alto de compressão.
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Alteração do diâmetro do canal sagital
Prazo: pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Esse índice foi medido pela TC, que foi o diâmetro sagital do canal vertebral no nível mais comprimido.
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pré-operatório, 3 meses após a cirurgia, 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hirabayashi K, Miyakawa J, Satomi K, Maruyama T, Wakano K. Operative results and postoperative progression of ossification among patients with ossification of cervical posterior longitudinal ligament. Spine (Phila Pa 1976). 1981 Jul-Aug;6(4):354-64. doi: 10.1097/00007632-198107000-00005.
- Karpova A, Arun R, Davis AM, Kulkarni AV, Massicotte EM, Mikulis DJ, Lubina ZI, Fehlings MG. Predictors of surgical outcome in cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 1;38(5):392-400. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182715bc3.
- Nouri A, Tetreault L, Zamorano JJ, Dalzell K, Davis AM, Mikulis D, Yee A, Fehlings MG. Role of magnetic resonance imaging in predicting surgical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Feb 1;40(3):171-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000678.
- Torg JS, Pavlov H, Genuario SE, Sennett B, Wisneski RJ, Robie BH, Jahre C. Neurapraxia of the cervical spinal cord with transient quadriplegia. J Bone Joint Surg Am. 1986 Dec;68(9):1354-70.
- Yeh KT, Lee RP, Chen IH, Yu TC, Liu KL, Peng CH, Wang JH, Wu WT. Laminoplasty instead of laminectomy as a decompression method in posterior instrumented fusion for degenerative cervical kyphosis with stenosis. J Orthop Surg Res. 2015 Sep 4;10:138. doi: 10.1186/s13018-015-0280-y.
- Pavlov H, Torg JS, Robie B, Jahre C. Cervical spinal stenosis: determination with vertebral body ratio method. Radiology. 1987 Sep;164(3):771-5. doi: 10.1148/radiology.164.3.3615879.
- Blackley HR, Plank LD, Robertson PA. Determining the sagittal dimensions of the canal of the cervical spine. The reliability of ratios of anatomical measurements. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):110-2. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.9001.
- Prasad SS, O'Malley M, Caplan M, Shackleford IM, Pydisetty RK. MRI measurements of the cervical spine and their correlation to Pavlov's ratio. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 15;28(12):1263-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000065570.20888.AA.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20222157-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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