Kohdunkaulan yhden avoimen oven leikkauksen parametrien ja ennusteen välinen korrelaatio
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital
Kohdunkaulan yhden avoimen oven leikkauksen parametrien ja ennusteen välinen korrelaatio: monikeskusinen retrospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena arvioitiin kohdunkaulan selkärangan avoimien ovien leikkauksen relevanttien arviointiindeksien, ennusteen ja komplikaatioiden välistä suhdetta ja tarjottiin teoreettinen perusta yksilölliselle leikkausohjelmalle monikeskuksen retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanyan Jia
- Puhelinnumero: +862984771794
- Sähköposti: xiyyllwyh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi Province
-
Xi'an, Shannxi Province, Kiina, 710034
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Qi, Doctor
- Puhelinnumero: 15902984776
- Sähköposti: 14556263@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden oireet ja merkit olivat tyypillisiä. MRI osoitti C3-C7-välilevyjen yhden tai useamman keskushernian tai selkäytimen ahtauman vastaavilla tasoilla, mikä vahvisti kohdunkaulan myeloidisen kohdunkaulan spondyloosin tai kohdunkaulan selkäytimen ahtauman.
- Konservatiivinen hoito yli 3 kuukautta ennen leikkausta oli tehoton.
- Potilaille tehtiin kohdunkaulan yhden avoimen oven leikkaus.
- Potilaalta ja hänen perheeltään saatiin tietoinen suostumus, tietoinen suostumus allekirjoitettiin ja täydellinen seuranta suoritettiin leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan spondyloottinen radikulopatia.
- Kohdunkaulan kyfoosi tai epävakaus.
- Trauma, kasvain, tuberkuloosi ja aineenvaihduntasairauksien aiheuttama kohdunkaulan spondyloosi.
- Tarvitaan korjausleikkaus tai yhdistetty anterior-posterior-leikkaus.
- Potilailla oli vakavia neurologisia sairauksia, jotka vaikuttivat leikkauksen jälkeisten tulosten arviointiin.
- Psykopaatti.
- MRI tai CT vasta-aiheiden varalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Preoperatiivinen
|
|
|
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta)
|
Potilaat leikattiin kohdunkaulan yksioven leikkauksella, jota käytettiin Centerpiece-titaanilevyllä sisäiseen kiinnitykseen.
|
|
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (6 kuukautta)
|
Potilaat leikattiin kohdunkaulan yksioven leikkauksella, jota käytettiin Centerpiece-titaanilevyllä sisäiseen kiinnitykseen.
|
|
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (1 vuosi)
|
Potilaat leikattiin kohdunkaulan yksioven leikkauksella, jota käytettiin Centerpiece-titaanilevyllä sisäiseen kiinnitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lamina avoin kulma
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kohdunkaulan yksipuolisen laminan avautumiskulma kohdunkaulan yhden avoimen oven leikkauksessa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
JOA-pisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Japanin ortopedialiiton (JOA) pistemäärää käytetään selkäytimen toiminnan arvioimiseen kyselylomakkeiden muodossa.
Leikkauksen jälkeinen paranemisaste = ((postoperative score - preoperative score)/ (17- preoperative score)) X100%.
Paranemisaste voi vastata myös yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: paranee, kun paranemisaste on 100%, tehokas, kun paranemisaste on yli 60%, tehokas, kun paranemisaste on 25-60%, ja tehoton, kun alle 25%.
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
NDI-pisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Neck Disability Index (NDI) -pistemäärää käytetään selkäytimen häiriön arvioimiseen kyselylomakkeiden muodossa.
Leikkauksen jälkeinen paranemisaste = (kokonaispisteet)/ (ohjelman numerot X5) X100%.
Paranemisaste voi vastata myös yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: paranemisaste kun 60-80 % tarkoittaa erittäin vakavaa toimintahäiriötä, kun 40-60 % tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä, kun 20-40 % tarkoittaa kohtalaista toimintahäiriötä ja kun alle 20 % tarkoittaa lievää toimintahäiriötä.
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -skaalaa käytetään mittaamaan potilaan tunteman kivun määrää jatkumossa ei-kivusta äärimmäiseen kipuun.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin selkäytimen puristusmuutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä indeksi mitattiin MRI:llä, joka oli kohdunkaulan massan halkaisijan suhde eniten puristuneessa segmentissä kohdunkaulan massan keskimääräiseen halkaisijaan ylä- ja alaosassa ilman puristusta
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Puristussuhteen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä indeksi mitattiin magneettikuvauksella, mikä tarkoittaa kohdunkaulan pulpan pienintä sagitaalihalkaisijaa eniten puristuneessa segmentissä jaettuna suurimmalla poikittaishalkaisijalla
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
poikittaisalueen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä indeksi mitattiin magneettikuvauksella, joka tarkoittaa kohdunkaulan pulpan poikkileikkausalaa korkeimmalla puristustasolla.
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sagittaalisen kanavan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämä indeksi mitattiin CT:llä, joka oli selkäytimen kanavan sagittaalinen halkaisija puristetuimmalla tasolla.
|
ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hirabayashi K, Miyakawa J, Satomi K, Maruyama T, Wakano K. Operative results and postoperative progression of ossification among patients with ossification of cervical posterior longitudinal ligament. Spine (Phila Pa 1976). 1981 Jul-Aug;6(4):354-64. doi: 10.1097/00007632-198107000-00005.
- Karpova A, Arun R, Davis AM, Kulkarni AV, Massicotte EM, Mikulis DJ, Lubina ZI, Fehlings MG. Predictors of surgical outcome in cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 1;38(5):392-400. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182715bc3.
- Nouri A, Tetreault L, Zamorano JJ, Dalzell K, Davis AM, Mikulis D, Yee A, Fehlings MG. Role of magnetic resonance imaging in predicting surgical outcome in patients with cervical spondylotic myelopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Feb 1;40(3):171-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000678.
- Torg JS, Pavlov H, Genuario SE, Sennett B, Wisneski RJ, Robie BH, Jahre C. Neurapraxia of the cervical spinal cord with transient quadriplegia. J Bone Joint Surg Am. 1986 Dec;68(9):1354-70.
- Yeh KT, Lee RP, Chen IH, Yu TC, Liu KL, Peng CH, Wang JH, Wu WT. Laminoplasty instead of laminectomy as a decompression method in posterior instrumented fusion for degenerative cervical kyphosis with stenosis. J Orthop Surg Res. 2015 Sep 4;10:138. doi: 10.1186/s13018-015-0280-y.
- Pavlov H, Torg JS, Robie B, Jahre C. Cervical spinal stenosis: determination with vertebral body ratio method. Radiology. 1987 Sep;164(3):771-5. doi: 10.1148/radiology.164.3.3615879.
- Blackley HR, Plank LD, Robertson PA. Determining the sagittal dimensions of the canal of the cervical spine. The reliability of ratios of anatomical measurements. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):110-2. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.9001.
- Prasad SS, O'Malley M, Caplan M, Shackleford IM, Pydisetty RK. MRI measurements of the cervical spine and their correlation to Pavlov's ratio. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jun 15;28(12):1263-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000065570.20888.AA.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20222157-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .