Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen parameters en prognose van cervicale enkelvoudige opendeurchirurgie

28 juli 2026 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Correlatie tussen parameters en prognose van cervicale enkelvoudige opendeurchirurgie: een retrospectieve klinische studie in meerdere centra

Het doel van het onderzoek was het evalueren van de relatie tussen de relevante evaluatie-indexen van opendeurchirurgie van de cervicale wervelkolom, de prognose en het aantal complicaties, en het bood een theoretische basis voor een gepersonaliseerd chirurgisch programma door middel van retrospectief klinisch onderzoek in meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, China, 710034
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen en tekenen van de patiënten waren typerend. MRI toonde enkele of meervoudige centrale hernia van C3-C7 tussenwervelschijven of spinale stenose op overeenkomstige niveaus, wat cervicale myeloïde cervicale spondylose of cervicale spinale stenose bevestigde.
  • Conservatieve behandeling gedurende meer dan 3 maanden voor de operatie was niet effectief.
  • De patiënten ondergingen een cervicale enkele opendeuroperatie.
  • Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de patiënt en zijn familie, geïnformeerde toestemming werd ondertekend en een volledige follow-up werd voltooid na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale spondylotische radiculopathie.
  • Cervicale kyfose of instabiliteit.
  • Cervicale spondylose veroorzaakt door trauma, tumor, tuberculose en stofwisselingsziekten.
  • Revisiechirurgie of gecombineerde anterieur-posterieure chirurgie is vereist.
  • De patiënten hadden ernstige neurologische aandoeningen die de evaluatie van postoperatieve resultaten beïnvloedden.
  • Psychopaat.
  • MRI of CT voor contra-indicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Preoperatief
Experimenteel: postoperatief (3 maanden)
Procedure: cervicale enkelvoudige opendeurchirurgie
De patiënten werden geopereerd door middel van de cervicale enkele opendeuroperatie, die werd gebruikt met de Centerpiece titanium plaat voor interne fixatie.
Experimenteel: postoperatief (6 maanden)
Procedure: cervicale enkelvoudige opendeurchirurgie
De patiënten werden geopereerd door middel van de cervicale enkele opendeuroperatie, die werd gebruikt met de Centerpiece titanium plaat voor interne fixatie.
Experimenteel: postoperatief (1 jaar)
Procedure: cervicale enkelvoudige opendeurchirurgie
De patiënten werden geopereerd door middel van de cervicale enkele opendeuroperatie, die werd gebruikt met de Centerpiece titanium plaat voor interne fixatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lamina open hoek
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
De openingshoek van de cervicale unilaterale lamina tijdens een cervicale enkelvoudige opendeuroperatie
3 maanden na de operatie
JOA-score verandering
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
De score van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) wordt gebruikt om de functie van het ruggenmerg te beoordelen in de vorm van vragenlijsten. Postoperatief verbeteringspercentage = ((postoperatieve score - preoperatieve score)/ (17- preoperatieve score)) X100%. Verbeteringspercentage kan ook overeenkomen met de veelgebruikte werkzaamheidscriteria: genezen wanneer het verbeteringspercentage 100% is, effectief wanneer het verbeteringspercentage groter is dan 60%, effectief wanneer 25-60% en ineffectief wanneer minder dan 25%.
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
NDI-score verandering
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Neck Disability Index (NDI) -score wordt gebruikt om de aandoening van het ruggenmerg te beoordelen in de vorm van vragenlijsten. Postoperatief verbeteringspercentage = (totale score)/ (nummers van programma X5) X100%. Het verbeteringspercentage kan ook overeenkomen met de algemeen gebruikte werkzaamheidscriteria: het verbeteringspercentage wanneer 60%-80% extreem ernstige disfunctie betekent, wanneer 40%-60% ernstige disfunctie betekent, wanneer 20-40% matige disfunctie betekent en wanneer minder dan 20 % betekent milde disfunctie.
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
VAS-score verandering
Tijdsspanne: pre-operatie, 3 maanden na de operatie
Een Visual Analogue Scale (VAS) wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, variërend van geen tot extreem veel pijn. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
pre-operatie, 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale verandering van de compressie van het ruggenmerg
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Deze index werd gemeten met MRI, wat de verhouding was van de diameter van de cervicale pulpa op het meest gecomprimeerde segment tot de gemiddelde diameter van de cervicale pulpa op de bovenste en onderste segmenten zonder compressie.
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Verandering van de compressieverhouding
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Deze index werd gemeten met MRI, wat betekent de minimale sagittale diameter van de cervicale pulpa in het meest gecomprimeerde segment gedeeld door de maximale transversale diameter
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
transversale gebiedsverandering
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Deze index werd gemeten met MRI, wat betekent het dwarsdoorsnedegebied van de cervicale pulpa op het hoogste niveau van compressie.
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Verandering van de diameter van het sagittale kanaal
Tijdsspanne: voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie
Deze index werd gemeten met CT, de sagittale diameter van het wervelkanaal op het meest gecomprimeerde niveau.
voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Xi'an Honghui Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20222157-C-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren