Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między parametrami a rokowaniem w pojedynczej operacji otwartej szyjki macicy

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Korelacja między parametrami a rokowaniem w pojedynczej operacji otwartej szyjki macicy: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kliniczne

Celem badania była ocena związku między odpowiednimi wskaźnikami oceny operacji otwartych kręgosłupa szyjnego, rokowaniem i odsetkiem powikłań oraz zapewnienie teoretycznych podstaw spersonalizowanego programu chirurgicznego poprzez wieloośrodkowe retrospektywne badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Chiny, 710034
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy i oznaki pacjentów były typowe. Rezonans magnetyczny wykazał pojedynczą lub mnogą centralną przepuklinę krążków międzykręgowych C3-C7 lub zwężenie kanału kręgowego na odpowiednich poziomach, co potwierdziło zwyrodnienie kręgosłupa szyjnego lub zwężenie kanału kręgowego w odcinku szyjnym.
  • Leczenie zachowawcze przez ponad 3 miesiące przed operacją było nieskuteczne.
  • Pacjenci przeszli pojedynczą operację otwartych drzwi w odcinku szyjnym.
  • Uzyskano świadomą zgodę od pacjenta i jego rodziny, podpisano świadomą zgodę, a po operacji zakończono pełną obserwację

Kryteria wyłączenia:

  • Radikulopatia kręgosłupa szyjnego.
  • Kifoza szyjna lub niestabilność.
  • Spondyloza szyjna spowodowana urazem, guzem, gruźlicą i chorobami metabolicznymi.
  • Konieczna jest operacja rewizyjna lub łączona operacja przednio-tylna.
  • Pacjenci mieli ciężkie schorzenia neurologiczne wpływające na ocenę wyników pooperacyjnych.
  • Psychopata.
  • MRI lub CT dla przeciwwskazań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przedoperacyjne
Eksperymentalny: pooperacyjny (3 miesiące)
Procedura: pojedyncza operacja otwartych drzwi szyjki macicy
Pacjenci byli operowani przez szyjkę macicy z pojedynczymi otwartymi drzwiami, które zastosowano z tytanową płytką Centerpiece do wewnętrznego unieruchomienia.
Eksperymentalny: pooperacyjny (6 miesięcy)
Procedura: pojedyncza operacja otwartych drzwi szyjki macicy
Pacjenci byli operowani przez szyjkę macicy z pojedynczymi otwartymi drzwiami, które zastosowano z tytanową płytką Centerpiece do wewnętrznego unieruchomienia.
Eksperymentalny: pooperacyjny (1 rok)
Procedura: pojedyncza operacja otwartych drzwi szyjki macicy
Pacjenci byli operowani przez szyjkę macicy z pojedynczymi otwartymi drzwiami, które zastosowano z tytanową płytką Centerpiece do wewnętrznego unieruchomienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt otwarty blaszki
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Kąt otwarcia jednostronnej blaszki szyjnej podczas pojedynczej operacji otwartych drzwi
3 miesiące po operacji
Zmiana wyniku JOA
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Skala Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) służy do oceny funkcji rdzenia kręgowego w formie kwestionariuszy. Wskaźnik poprawy pooperacyjnej = ((wynik pooperacyjny - wynik przedoperacyjny)/ (17- wynik przedoperacyjny)) X100%. Wskaźnik poprawy może również odpowiadać powszechnie stosowanym kryteriom skuteczności: wyleczenie, gdy wskaźnik poprawy wynosi 100%, skuteczny, gdy wskaźnik poprawy jest większy niż 60%, skuteczny, gdy wskaźnik poprawy wynosi 25-60%, i nieskuteczny, gdy wskaźnik poprawy jest mniejszy niż 25%.
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Zmiana wyniku NDI
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Skala Neck Disability Index (NDI) służy do oceny zaburzeń rdzenia kręgowego w formie kwestionariuszy. Wskaźnik poprawy pooperacyjnej = (całkowity wynik)/ (numery programów X5) X100%. Wskaźnik poprawy może również odpowiadać powszechnie stosowanym kryteriom skuteczności: wskaźnik poprawy, gdy 60%-80% oznacza skrajnie ciężką dysfunkcję, gdy 40%-60% oznacza ciężką dysfunkcję, gdy 20-40% oznacza umiarkowaną dysfunkcję, a gdy mniej niż 20 % oznacza łagodną dysfunkcję.
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Zmiana wyniku VAS
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru ilości bólu odczuwanego przez pacjenta w zakresie od zera do ekstremalnej ilości bólu. Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na linii 10 cm pomiędzy kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
przed operacją, 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zmiana kompresji rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Wskaźnik ten mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego, który był stosunkiem średnicy miazgi szyjnej w odcinku najbardziej uciśniętym do średniej średnicy miazgi w odcinku górnym i dolnym bez ucisku
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Zmiana współczynnika kompresji
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Wskaźnik ten zmierzono za pomocą MRI, co oznacza minimalną strzałkową średnicę miazgi szyjnej w najbardziej ściśniętym odcinku podzieloną przez maksymalną średnicę poprzeczną
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
zmiana pola poprzecznego
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Wskaźnik ten zmierzono za pomocą MRI, co oznacza pole przekroju poprzecznego miazgi szyjki macicy przy najwyższym stopniu ucisku.
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Zmiana średnicy kanału strzałkowego
Ramy czasowe: przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji
Wskaźnik ten mierzono za pomocą tomografii komputerowej, która była wymiarem strzałkowym kanału kręgowego na najbardziej skompresowanym poziomie.
przed operacją, 3 miesiące po operacji, 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Xi'an Honghui Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20222157-C-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj