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상완 신경총 차단에 대한 Ropivacaine 보조제로서의 Dexmedetomidine의 효과

2024년 8월 30일 업데이트: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
상완 신경총 블록은 상지 수술에 사용됩니다. 상완 신경총 차단술에 대한 국소마취만으로는 좋은 수술 조건을 제공하지만 수술 후 진통 기간이 짧다. 따라서 말초 신경의 지속 시간을 연장하기 위해 국소 마취제에 대한 다양한 보조제, 진통제. 그러나 결과는 결정적이지 않거나 부작용과 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 상완 신경총 차단에서 ropivacaine의 보조제로서 dexmedetomidine이 수술 후 진통 기간 측면에서 차단의 질을 향상시키는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 0096
        • 모병
        • Nepal Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 및 II 환자, 체중 45~74kg
  • 상완 신경총 차단 아래 선택적 상지 수술

제외 기준:

  • 로피바카인, 리도카인 및 덱스메데토미딘에 대해 알려진 과민성 또는 금기
  • 임산부 또는 수유부
  • 간, 신장 또는 심폐 이상
  • 장기 진통 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 R
0.35% 로피바카인 20ml, 아드레날린 함유 1.5% 리도카인 10ml = 30ml
의약품: 아드레날린이 있는 리도카인, 로피바카인
그룹 R에는 0.35% 로피바카인 20ml, 1.5% 리도카인과 아드레날린 10ml가 포함됩니다.
실험적: 그룹 RD
0.35% 로피바카인 및 1mcg/kg 덱스메데토미딘(20ml), 아드레날린 함유 1.5% 리도카인(10ml) = 30ml
의약품: 덱스메데토미딘, 로피바카인, 아드레날린 함유 리도카인
RD 그룹에서 덱스메데토미딘 1mcg/kg 및 생리 식염수(20ml)가 포함된 0.35% 로피바카인, 아드레날린(10ml)이 포함된 1.5% 리도카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로피바카인과 덱스메데토미딘으로 상완 신경총 차단 후 진통 기간 평가
기간: 5 개월
진통은 Visual analogue score(VAS)의 도움으로 평가됩니다. VAS가 3보다 큰 경우 inj.ketorolac 30mg IV를 투여합니다.
5 개월
로피바카인과 덱스메데토미딘으로 상완 신경총 차단 후 감각 및 운동 차단의 시작을 평가합니다.
기간: 5 개월

3점 척도로 평가되는 감각 차단

0 정상 감각

  1. 바늘로 찌르는 감각 상실
  2. 촉각 상실 완전한 감각 차단과 완전한 마취 해소 사이의 시간 간격으로 정의되는 감각 차단 기간(점수 0). 수정된 Bromage 척도(MBS)로 평가된 운동 차단

0-완전 2초 동안 뻗은 팔을 90도까지 올릴 수 있음

  1. 팔꿈치를 구부릴 수 있고 손가락을 움직일 수 있지만 뻗은 팔을 올릴 수 없음
  2. 팔꿈치를 구부릴 수 없지만 손가락을 움직일 수 있음
  3. 팔, 팔꿈치, 손가락을 움직일 수 없음 완전한 운동 차단에서 완전한 운동 기능 회복(MBS 0)까지의 시간 간격으로 정의되는 운동 차단 기간.
5 개월
로피바카인과 덱스메데토미딘으로 상완 신경총 차단 후 감각 및 운동 차단 기간 평가
기간: 5 개월

완전한 감각 차단과 완전한 마취 해소 사이의 시간 간격으로 정의되는 감각 차단 기간(점수 0).

완전한 모터 블록에서 완전한 모터 기능 회복(MBS 0)까지의 시간 간격으로 정의된 모터 블록의 지속 시간.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 약물의 모든 합병증 평가
기간: 5 개월
지속적인 ECG 모니터링으로 평가되는 서맥과 같은 합병증, 저혈압은 NIBP로 평가됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nepal Medical College and Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NepalMCTH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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