Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Dexmedetomidina como Adjuvante da Ropivacaína no Bloqueio do Plexo Braquial

30 de agosto de 2024 atualizado por: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
O bloqueio do plexo braquial é usado para cirurgia do membro superior. A anestesia local isolada para bloqueio do plexo braquial proporciona boas condições operatórias, mas tem curta duração de analgesia pós-operatória. Assim, vários adjuvantes para agentes anestésicos locais para prolongar a duração da analgesia do nervo periférico. No entanto, os resultados são inconclusivos ou associados a efeitos colaterais. O objetivo deste estudo é determinar se a dexmedetomidina como adjuvante da ropivacaína no bloqueio do plexo braquial melhora a qualidade do bloqueio em termos de duração da analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 0096
        • Recrutamento
        • Nepal Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes estado físico ASA I e II, peso 45 a 74 kg
  • Cirurgia eletiva do membro superior sob bloqueio do plexo braquial

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade conhecida ou contraindicação à ropivacaína, lidocaína e dexmedetomidina
  • Mães grávidas ou lactantes
  • Anomalias hepáticas, renais ou cardiopulmonares
  • Terapia analgésica de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo R
Ropivacaína 0,35% 20ml, lidocaína 1,5% com adrenalina 10ml = 30ml
Medicamento: ropivacaína, lidocaína com adrenalina
Grupo R inclui ropivacaína 0,35% 20ml, lidocaína 1,5% com adrenalina 10ml
Experimental: Grupo RD
Ropivacaína 0,35% e dexmedetomidina 1mcg/kg (20 ml), lidocaína 1,5% com adrenalina (10ml) = 30 ml
Medicamento: Dexmedetomidina, ropivacaína, lidocaína com adrenalina
Dexmedetomidina 1mcg/kg e ropivacaína 0,35% com soro fisiológico (20ml), lidocaína 1,5% com adrenalina (10ml) no grupo DR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a duração da analgesia após bloqueio do plexo braquial com ropivacaína e dexmedetomidina
Prazo: 5 meses
A analgesia será avaliada com a ajuda da pontuação visual analógica (VAS). VAS maior que 3 será administrado inj.ketorolac 30mg IV.
5 meses
Avaliar o início do bloqueio sensitivo e motor após bloqueio do plexo braquial com ropivacaína e dexmedetomidina
Prazo: 5 meses

Bloqueio sensorial avaliado pela escala de 3 pontos

0 sensação normal

  1. perda de sensação de alfinetada
  2. perda da sensação de toque Duração do bloqueio sensorial, definido como intervalo de tempo entre o bloqueio sensorial completo e a resolução completa da anestesia (escore 0). Bloqueio motor avaliado pela escala modificada de Bromage (MBS)

0-capaz de levantar o braço estendido a 90 graus por dois segundos completos

  1. capaz de flexionar o cotovelo, mover os dedos, mas incapaz de levantar o braço estendido
  2. incapaz de flexionar o cotovelo, mas capaz de mover os dedos
  3. incapaz de mover braço, cotovelo, dedos Duração do bloqueio motor definido como intervalo de tempo desde o bloqueio motor completo até a recuperação da função motora completa (MBS 0).
5 meses
Avaliar a duração do bloqueio sensitivo e motor após bloqueio do plexo braquial com ropivacaína e dexmedetomidina
Prazo: 5 meses

Duração do bloqueio sensorial, definida como o intervalo de tempo entre o bloqueio sensorial completo e a resolução completa da anestesia (escore 0).

Duração do bloqueio motor definido como intervalo de tempo desde o bloqueio motor completo até a recuperação da função motora completa (MBS 0).
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar quaisquer complicações dos medicamentos do estudo
Prazo: 5 meses
Complicações como bradicardia avaliada por monitoramento contínuo de ECG, hipotensão será avaliada por NIBP
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NepalMCTH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever