Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dexmedetomidin som adjuvans til Ropivacaine for Brachial Plexus Block

11. mars 2023 oppdatert av: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Brachial plexus blokkering brukes til kirurgi i øvre lemmer. Lokalbedøvelse alene for plexus brachialisblokk gir gode operasjonsforhold, men har kort varighet av postoperativ analgesi. Derfor ulike adjuvanser til lokalbedøvelsesmidler for å forlenge varigheten av perifer nerve, analgesi. Imidlertid er resultatene enten usikre eller assosiert med bivirkninger. Hensikten med denne studien er å bestemme om dexmedetomidin som adjuvans til ropivakain i plexus brachialis-blokk forbedrer kvaliteten på blokkeringen når det gjelder varigheten av postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 0096
        • Rekruttering
        • Nepal medical college
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I og II pasienter, vekt 45 til 74 kg
  • Elektiv kirurgi i øvre lemmer under plexus brachialis blokk

Ekskluderingskriterier:

  • kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for ropivakain, lidokain og deksmedetomidin
  • Gravide eller ammende mødre
  • Lever-, nyre- eller kardiopulmonale abnormiteter
  • Langvarig smertestillende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe R
0,35 % ropivakain 20 ml, 1,5 % lidokain med adrenalin 10 ml = 30 ml
Legemiddel: ropivakain, lidokain med adrenalin
Gruppe R inkluderer 0,35 % ropivakain 20 ml, 1,5 % lidokain med adrenalin 10 ml
Eksperimentell: Gruppe RD
0,35 % ropivakain og 1 mcg/kg dexmedetomidin (20 ml), 1,5 % lidokain med adrenalin (10 ml) = 30 ml
Legemiddel: Dexmedetomidin, ropivakain, lidokain med adrenalin
Dexmedetomidin 1 mcg/kg og 0,35 % ropivakain med vanlig saltvann (20 ml), 1,5 % lidokain med adrenalin (10 ml) i gruppe RD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder varigheten av analgesi etter brachial plexus blokkering med ropivakain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder
Analgesi vil bli vurdert ved hjelp av Visual analogue score (VAS). VAS større enn 3 vil bli gitt inj.ketorolac 30mg IV.
5 måneder
Vurder utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering etter brachial plexus blokkering med ropivakain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder

Sensorisk blokk vurdert etter 3-punkts skala

0 normal følelse

  1. tap av følelsen av nålestikk
  2. tap av berøringsfølelse Varighet av sensorisk blokkering, definert som tidsintervall mellom fullstendig sensorisk blokkering og fullstendig oppløsning av anestesi (score 0). Motorisk blokade vurdert ved modifisert Bromage-skala (MBS)

0-i stand til å heve forlenget arm til 90 grader i hele to sekunder

  1. i stand til å bøye albuen, bevege fingrene, men ikke i stand til å heve den forlengede armen
  2. ikke i stand til å bøye albuen, men i stand til å bevege fingrene
  3. ute av stand til å bevege arm, albue, fingre Varighet av motorblokk definert som tidsintervall fra komplett motorblokk til gjenoppretting av fullstendig motorisk funksjon (MBS 0).
5 måneder
Vurder varigheten av sensorisk og motorisk blokkering etter brachial plexus blokkering med ropivakain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder

Varighet av sensorisk blokkering, definert som tidsintervall mellom fullstendig sensorisk blokkering og fullstendig oppløsning av anestesi (score 0).

Varighet av motorblokk definert som tidsintervall fra komplett motorblokk til gjenoppretting av komplett motorfunksjon (MBS 0).
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder eventuelle komplikasjoner av studiemedisiner
Tidsramme: 5 måneder
Komplikasjoner som bradykardi vurderes ved fortsatt EKG-overvåking, hypotensjon vil bli vurdert av NIBP
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NepalMCTH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere