腕神経叢ブロックに対するロピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンの効果
2023年3月11日 更新者:Rajiv Yadav、Nepal Medical College and Teaching Hospital
腕神経叢ブロックは、上肢の手術に使用されます。
腕神経叢ブロックのための局所麻酔単独は、良好な手術条件を提供しますが、術後鎮痛の持続時間は短くなります。
したがって、末梢神経、鎮痛の持続時間を延長するための局所麻酔薬に対するさまざまな補助剤。
ただし、結果は決定的でないか、副作用に関連しています。
この研究の目的は、腕神経叢ブロックにおけるロピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンが、術後鎮痛の持続時間に関してブロックの質を改善するかどうかを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rajiv Yadav, MD ANESTHESIA
- 電話番号:9816826324
- メール:munnaraj2042@gmail.com
研究場所
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、ネパール、0096
- 募集
- Nepal medical college
-
コンタクト:
- Rajiv Yadav, MD anaesthesia
- 電話番号:9816826324
- メール:Munnaraj2042@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 身体状態 I および II の患者、体重 45 ~ 74 kg
- 腕神経叢ブロック下の選択的上肢手術
除外基準:
- -ロピバカイン、リドカイン、およびデクスメデトミジンに対する既知の過敏症または禁忌
- 妊娠中または授乳中の母親
- 肝臓、腎臓または心肺の異常
- 長期鎮痛療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループR
0.35% ロピバカイン 20ml、アドレナリン入り 1.5% リドカイン 10ml = 30ml
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グループ R には、0.35% ロピバカイン 20ml、1.5% リドカインとアドレナリン 10ml が含まれます。
|
実験的:グループRD
0.35% ロピバカインと 1mcg/kg デクスメデトミジン (20 ml)、アドレナリンを含む 1.5% リドカイン (10 ml) = 30 ml
|
グループ RD では、デクスメデトミジン 1mcg/kg および 0.35% ロピバカインと通常の生理食塩水 (20ml)、1.5% リドカインとアドレナリン (10ml)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ロピバカインとデクスメデトミジンによる腕神経叢ブロック後の鎮痛持続時間を評価する
時間枠:5ヶ月
|
鎮痛は、ビジュアル アナログ スコア (VAS) の助けを借りて評価されます。
VAS が 3 を超える場合は、ケトロラク 30mg を静注します。
|
5ヶ月
|
ロピバカインとデクスメデトミジンによる腕神経叢ブロック後の感覚ブロックと運動ブロックの開始を評価する
時間枠:5ヶ月
|
3点スケールで評価される感覚ブロック 0 正常な感覚
0-伸ばした腕を 2 秒間 90 度まで上げることができる
|
5ヶ月
|
ロピバカインとデクスメデトミジンによる腕神経叢ブロック後の感覚ブロックと運動ブロックの持続時間を評価する
時間枠:5ヶ月
|
完全な感覚ブロックと麻酔の完全な解消の間の時間間隔として定義される感覚ブロックの持続時間 (スコア 0)。 完全なモーター ブロックから完全なモーター機能の回復 (MBS 0) までの時間間隔として定義されるモーター ブロックの持続時間。 |
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治験薬の合併症を評価する
時間枠:5ヶ月
|
徐脈などの合併症は継続的な ECG モニタリングによって評価され、低血圧は NIBP によって評価されます
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月11日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月11日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 鎮痛剤、非麻薬性
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 膜輸送モジュレーター
- 催眠薬と鎮静薬
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- デクスメデトミジン
- リドカイン
- ロピバカイン
- エピネフリン
- ラセピネフリン
- ホウ酸エピネフリル
その他の研究ID番号
- NepalMCTH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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