Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Dexmedetomidin som adjuvans til Ropivacain for Brachial Plexus Block

30. august 2024 opdateret af: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Plexus brachialis blok bruges til operation af øvre lemmer. Lokalbedøvelse alene for plexus brachialis blok giver gode operative forhold, men har kort varighed af postoperativ analgesi. Derfor forskellige adjuvanser til lokalbedøvelsesmidler for at forlænge varigheden af ​​perifer nerve, analgesi. Resultaterne er dog enten usikre eller forbundet med bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om dexmedetomidin som en adjuvans til ropivacain i plexus brachialis blok forbedrer kvaliteten af ​​blokeringen med hensyn til varigheden af ​​postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 0096
        • Rekruttering
        • Nepal Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II patienter, vægt 45 til 74 kg
  • Elektiv operation af øvre lemmer under plexus brachialis blok

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for ropivacain, lidocain og dexmedetomidin
  • Gravide eller ammende mødre
  • Lever-, nyre- eller kardiopulmonale abnormiteter
  • Langvarig smertestillende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe R
0,35 % ropivacain 20 ml, 1,5 % lidocain med adrenalin 10 ml = 30 ml
Medicin: ropivacain, lidocain med adrenalin
Gruppe R inkluderer 0,35 % ropivacain 20 ml, 1,5 % lidocain med adrenalin 10 ml
Eksperimentel: Gruppe RD
0,35 % ropivacain og 1 mcg/kg dexmedetomidin (20 ml), 1,5 % lidocain med adrenalin (10 ml) = 30 ml
Medicin: Dexmedetomidin, ropivacain, lidocain med adrenalin
Dexmedetomidin 1 mcg/kg og 0,35 % ropivacain med normalt saltvand (20 ml), 1,5 % lidocain med adrenalin (10 ml) i gruppe RD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder varigheden af ​​analgesi efter plexus brachialis blok med ropivacain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder
Analgesi vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog score (VAS). VAS større end 3 vil blive givet inj.ketorolac 30mg IV.
5 måneder
Vurder starten af ​​sensorisk og motorisk blokering efter brachialis plexus blokering med ropivacain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder

Sensorisk blok vurderet efter 3-trins skala

0 normal fornemmelse

  1. tab af følelse af nålestik
  2. tab af følesansen Varighed af sensorisk blokering, defineret som tidsinterval mellem fuldstændig sensorisk blokering og fuldstændig opløsning af anæstesi (score 0). Motorisk blokade vurderet ved modificeret bromage-skala (MBS)

0-i stand til at hæve den forlængede arm til 90 grader i hele to sekunder

  1. i stand til at bøje albuen, bevæge fingrene, men ude af stand til at hæve den forlængede arm
  2. ude af stand til at bøje albuen, men i stand til at bevæge fingrene
  3. ude af stand til at bevæge arm, albue, fingre Varighed af motorblok defineret som tidsinterval fra komplet motorblok til gendannelse af komplet motorisk funktion (MBS 0).
5 måneder
Vurder varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering efter brachialis plexus blokering med ropivacain og dexmedetomidin
Tidsramme: 5 måneder

Varighed af sensorisk blokering, defineret som tidsinterval mellem fuldstændig sensorisk blokering og fuldstændig opløsning af anæstesi (score 0).

Varighed af motorblok defineret som tidsinterval fra komplet motorblok til gendannelse af komplet motorfunktion (MBS 0).
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder eventuelle komplikationer af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 5 måneder
Komplikationer som bradykardi vurderet ved fortsat EKG-monitorering, Hypotension vil blive vurderet af NIBP
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NepalMCTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner