Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus ropivakaiinin adjuvanttina olkavartalon tukoksen hoidossa

lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Brachial plexus blokkaa käytetään yläraajan leikkaukseen. Pelkästään paikallinen anestesia brachial plexus blokkaa varten tarjoaa hyvät leikkausolosuhteet, mutta sillä on lyhyt leikkauksen jälkeinen analgesia. Tästä syystä erilaisia ​​adjuvantteja paikallispuudutusaineille ääreishermon keston pidentämiseksi, analgesia. Tulokset ovat kuitenkin joko epäselviä tai niihin liittyy sivuvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako deksmedetomidiini ropivakaiinin adjuvanttina brachial plexus blokkissa eston laatua leikkauksen jälkeisen analgesian keston kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 0096
        • Rekrytointi
        • Nepal medical college
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II potilaat, paino 45-74 kg
  • Elektiivinen yläraajan leikkaus olkavarteen plexus blokkissa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe ropivakaiinille, lidokaiinille ja deksmedetomidiinille
  • Raskaana oleville tai imettäville äideille
  • Maksan, munuaisten tai kardiopulmonaaliset poikkeavuudet
  • Pitkäaikainen analgeettinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä R
0,35 % ropivakaiinia 20 ml, 1,5 % lidokaiinia ja adrenaliinia 10 ml = 30 ml
Lääke: ropivakaiini, lidokaiini ja adrenaliini
Ryhmä R sisältää 0,35 % ropivakaiinia 20 ml, 1,5 % lidokaiinia ja adrenaliinia 10 ml
Kokeellinen: Ryhmä RD
0,35 % ropivakaiinia ja 1 mcg/kg deksmedetomidiinia (20 ml), 1,5 % lidokaiinia ja adrenaliinia (10 ml) = 30 ml
Lääke: Deksmedetomidiini, ropivakaiini, lidokaiini ja adrenaliini
Deksmedetomidiini 1 mcg/kg ja 0,35 % ropivakaiini normaalin suolaliuoksen kanssa (20 ml), 1,5 % lidokaiini ja adrenaliini (10 ml) ryhmässä RD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi analgesian kesto brachial plexus -salpauksen jälkeen ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Analgesia arvioidaan Visual Analogue Score (VAS) avulla. VAS suurempi kuin 3 annetaan inj.ketorolac 30mg IV.
5 kuukautta
Arvioi sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla tehdyn brachial plexus -salpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Sensorinen tukos arvioitu 3 pisteen asteikolla

0 normaali tunne

  1. neulanpiston tunteen menetys
  2. tuntoaistin menetys Aistikatkon kesto, joka määritellään ajanjaksona täydellisen sensorisen tukoksen ja anestesian täydellisen häviämisen välillä (pistemäärä 0).Moottorin esto arvioitu modifioidulla Bromagen asteikolla (MBS)

0 - pystyy nostamaan ojennetun käden 90 asteeseen täydeksi kahdeksi sekunniksi

  1. pystyy taivuttamaan kyynärpäätä, liikuttamaan sormia, mutta ei pysty nostamaan ojennettua kättä
  2. ei pysty taivuttamaan kyynärpäätä, mutta pystyy liikuttamaan sormia
  3. ei pysty liikuttamaan käsivartta, kyynärpäätä, sormia Moottorilohkon kesto, joka määritellään aikaväliksi täydellisestä moottorin estosta täydellisen moottorin toiminnan palautumiseen (MBS 0).
5 kuukautta
Arvioi sensorisen ja motorisen blokauksen kesto ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla tehdyn brachial plexus -salpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Aistikatkon kesto, joka määritellään ajanjaksona täydellisen sensorisen tukoksen ja anestesian täydellisen häviämisen välillä (pistemäärä 0).

Moottorilohkon kesto, joka on määritetty aikaväliksi täydellisestä moottorin lohkosta täydellisen moottorin toiminnan palautumiseen (MBS 0).
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tutkimuslääkkeiden mahdolliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Komplikaatiot, kuten bradykardia, arvioidaan jatkuvalla EKG-seurannalla, hypotensio arvioi NIBP
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NepalMCTH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa