Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дексмедетомидина в качестве адъюванта к ропивакаину при блокаде плечевого сплетения

30 августа 2024 г. обновлено: Rajiv Yadav, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Блокада плечевого сплетения используется при операциях на верхних конечностях. Только местная анестезия при блокаде плечевого сплетения обеспечивает хорошие операционные условия, но имеет короткую продолжительность послеоперационного обезболивания. Отсюда различные адъюванты к местным анестетикам для продления действия периферического нерва, обезболивания. Однако результаты либо неубедительны, либо связаны с побочными эффектами. Целью данного исследования является определение того, улучшает ли дексмедетомидин в качестве адъюванта к ропивакаину при блокаде плечевого сплетения качество блока с точки зрения продолжительности послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 0096
        • Рекрутинг
        • Nepal Medical College
        • Контакт:
          • Rajiv Yadav, MD anaesthesia
          • Номер телефона: 9816826324
          • Электронная почта: Munnaraj2042@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус пациентов I и II по ASA, вес от 45 до 74 кг.
  • Плановая операция на верхней конечности при блокаде плечевого сплетения

Критерий исключения:

  • известная гиперчувствительность или противопоказания к ропивакаину, лидокаину и дексмедетомидину
  • Беременные или кормящие матери
  • Печеночные, почечные или сердечно-легочные нарушения
  • Длительная обезболивающая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Р
0,35% ропивакаин 20мл, 1,5% лидокаин с адреналином 10мл = 30мл
Лекарство: ропивакаин, лидокаин с адреналином
Группа Р включает ропивакаин 0,35% 20мл, лидокаин 1,5% с адреналином 10мл.
Экспериментальный: Группа РД
0,35% ропивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина (20 мл), 1,5% лидокаина с адреналином (10 мл) = 30 мл
Лекарство: Дексмедетомидин, ропивакаин, лидокаин с адреналином
Дексмедетомидин 1 мкг/кг и 0,35% ропивакаин с физиологическим раствором (20 мл), 1,5% лидокаин с адреналином (10 мл) в группе RD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените продолжительность обезболивания после блокады плечевого сплетения ропивакаином и дексмедетомидином.
Временное ограничение: 5 месяцев
Обезболивание будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ выше 3 будет дан внутривенно кеторолак 30 мг в/в.
5 месяцев
Оцените начало сенсорного и моторного блока после блокады плечевого сплетения ропивакаином и дексмедетомидином.
Временное ограничение: 5 месяцев

Сенсорный блок оценивается по 3-балльной шкале.

0 нормальное ощущение

  1. потеря чувствительности булавочного укола
  2. потеря тактильной чувствительности. Продолжительность сенсорного блока, определяемая как интервал времени между полным сенсорным блоком и полным исчезновением анестезии (0 баллов). Двигательная блокада оценивается по модифицированной шкале Бромаджа (MBS).

0 — способен поднять вытянутую руку на 90 градусов в течение полных двух секунд.

  1. способен согнуть локоть, пошевелить пальцами, но не может поднять вытянутую руку
  2. не может согнуть локоть, но может двигать пальцами
  3. не может двигать рукой, локтем, пальцами. Продолжительность моторного блока определяется как интервал времени от полного моторного блока до полного восстановления двигательной функции (MBS 0).
5 месяцев
Оцените продолжительность сенсорного и моторного блока после блокады плечевого сплетения ропивакаином и дексмедетомидином.
Временное ограничение: 5 месяцев

Продолжительность сенсорного блока, определяемая как временной интервал между полным сенсорным блоком и полным исчезновением анестезии (оценка 0).

Продолжительность моторного блока определяется как интервал времени от полного моторного блока до полного восстановления двигательной функции (MBS 0).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить любые осложнения исследуемых препаратов
Временное ограничение: 5 месяцев
Осложнения, такие как брадикардия, оцениваются при продолжении мониторинга ЭКГ, гипотензия оценивается с помощью НИАД.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nepal Medical College and Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NepalMCTH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться