판막 질환의 오믹스 (OVERLOAD)
2023년 3월 17일 업데이트: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
판막 질환의 Omics: 심장 리모델링, 좌심실 기능, 중환자실 결과 및 도플러 심초음파(OVERLOAD)의 바이오마커
본 연구의 목적은 좌심실 재형성 장애가 판막 수리 수술 중 체외 순환을 받는 AS 참가자와 경피 이식술을 받는 참가자의 장단기 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 에서 얻은 마커는 컬러 도플러 심 초음파 검사 및 말초 혈액 및 심장 조직의 분리된 바이오 마커와 같은 심혈관 이미징 방법으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 것은 등록 후 정상적인 임상 실습에 따라 예정된 동시 건강 검진 시 후속 방문(6/12개월)을 포함합니다. 이러한 방문 중에 정맥 및 맥락 혈액 샘플은 정상적인 진료소에 따라 박출률의 재평가를 위해 심초음파 검사를 받게 됩니다. 유일한 변형은 표준 혈액 샘플링 중에 혈액의 추가 분취량을 회수하는 것입니다.
등록된 모든 참가자는 심장 판막 질환 치료에 대한 현재 및 최신 지침에 따라 제공되는 최적의 치료를 받게 됩니다. 이 연구에 참여한다고 해서 주치의가 올바른 임상 실습에 따라 설정하는 현재 치료법이 수정되지는 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liuzzo LG Giovanna
- 전화번호: +39 06/30154187
- 이메일: giovanna.liuzzo@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Daniela DP Pedicino
- 전화번호: +39 06/30154187
- 이메일: daniela.pedicino@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 부서에 입원한 30명의 환자는 심각한 대동맥 협착증 진단과 보존된 박출률 심초음파 평가로 심혈관 과학 연구에 등록할 예정이며 두 가지 범주로 나뉩니다.
- 수술적 판막 치환술(SAVR)을 받는 15명의 환자
- 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받는 15명의 환자
설명
포함 기준:
- 심초음파 평가를 위해 중증 대동맥판막 협착증 및 박출률 보존 진단을 받은 환자 30명
제외 기준:
- 염증;
- 전염병;
- 신생물;
- 면역학적 또는 혈액학적 질병;
- 아스피린 저용량(75-160mg)을 제외한 항염증제로 치료;
- 연령 > 85세;
- MDRD 방정식으로 추정한 여액 사구체 심박수(eGFR)가 30 ml/min./1.73 m2 미만인 진행성 만성 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥판막 협착증 환자, 외과적 판막 치환술
수술적 판막 치환술(SAVR)을 받는 15명의 환자
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채혈 후 환자는 비침습적 방법인 컬러 도플러 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 대동맥 협착증 환자
경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받는 15명의 환자
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채혈 후 환자는 비침습적 방법인 컬러 도플러 심초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토콘드리아 기능 장애의 두 가지 혈청 바이오마커에 대한 설명
기간: 일년
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침습적(SAVR) 또는 비침습적(TAVR) 모니터링을 받는 환자의 미토콘드리아 기능 장애 Myeloperoxidase(MPO) 및 Lactoferrin(LF)의 두 가지 혈청 바이오마커와 좌심실의 심근 성능, 수축기 및 이완기 기능 지표에 대한 설명.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토콘드리아 기능 장애의 두 가지 혈청 바이오마커 간의 상관관계 평가
기간: 6 개월
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침습적(SAVR) 또는 비침습적 모니터링(TAVR)을 받는 환자에서 평가된 좌심실 수축기 및 확장기 기능의 두 가지 혈청 바이오마커 및 심근 성능 지수.
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6 개월
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심실 리모델링에 관여하는 분자 경로의 유전자 발현 평가 및 좌심실 성능의 심초음파 매개변수와의 상관관계.
기간: 6 개월
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심실 개조와 관련된 분자 경로의 유전자 발현 및 좌심실 성능의 심초음파 매개변수와의 상관관계는 다음 방법을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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