Omics bei Herzklappenerkrankungen (OVERLOAD)
Omics bei Herzklappenerkrankungen: Biomarker des Herzumbaus, der linksventrikulären Funktion, des Ergebnisses der Intensivstation und der Doppler-Echokardiographie (ÜBERLASTUNG)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet nach der Einschreibung einen Besuch zur Nachsorge (6/12 Monate) anlässlich einer begleitenden medizinischen Untersuchung, die gemäß der normalen klinischen Praxis geplant ist. Während dieser Besuche werden venöse und kontextbezogene Blutproben zur erneuten Beurteilung der Ejektionsfraktion, wie in einer normalen Praxisklinik, echokardiographisch untersucht. Die einzige Variante wird die Entnahme eines zusätzlichen Blutaliquots während der Standardblutentnahme sein.
Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten die optimale medizinische Behandlung gemäß den aktuellen und neueren Leitlinien zur Behandlung von Herzklappenerkrankungen. Die Teilnahme an dieser Studie führt zu keiner Änderung der aktuellen Therapie, die vom behandelnden Arzt gemäß der korrekten klinischen Praxis festgelegt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liuzzo LG Giovanna
- Telefonnummer: +39 06/30154187
- E-Mail: giovanna.liuzzo@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniela DP Pedicino
- Telefonnummer: +39 06/30154187
- E-Mail: daniela.pedicino@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 Patienten, die in unsere Abteilung aufgenommen wurden, werden in unsere Studie der Herz-Kreislauf-Wissenschaften mit einer Diagnose einer schweren Aortenstenose und einer echokardiographischen Auswertung der erhaltenen Ejektionsfraktion aufgenommen, die in zwei Kategorien unterteilt sind:
- 15 Patienten mit chirurgischem Klappenersatz (SAVR)
- 15 Patienten mit Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-30 Patienten mit der Diagnose einer schweren Aortenstenose und erhaltener Ejektionsfraktion zur echokardiographischen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- entzündlich;
- Infektionskrankheiten;
- Neubildungen;
- immunologische oder hämatologische Beschwerden;
- Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten außer Aspirin in niedriger Dosis (75-160 mg);
- Alter > 85 Jahre;
- Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung mit glomerulärer Herzfrequenz (eGFR) des Filtrats, geschätzt durch MDRD-Gleichung <30 ml/min./1,73 m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Aortenstenose, chirurgischer Klappenersatz
15 Patienten mit chirurgischem Klappenersatz (SAVR)
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Nach der Blutentnahme werden die Patienten einem Farbdoppler-Echokardiogramm unterzogen, einer nicht-invasiven Methode
Andere Namen:
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Patienten mit Aortenstenose, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen
15 Patienten mit Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)
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Nach der Blutentnahme werden die Patienten einem Farbdoppler-Echokardiogramm unterzogen, einer nicht-invasiven Methode
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der beiden Serum-Biomarker der mitochondrialen Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beschreibung der beiden Serum-Biomarker der mitochondrialen Dysfunktion Myeloperoxidase (MPO) und Lactoferrin (LF) und der Indizes der Myokardleistung, der systolischen und diastolischen Funktion des linken Ventrikels bei Patienten, die sich einer invasiven (SAVR) oder nicht-invasiven (TAVR) Überwachung unterziehen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Korrelation zwischen den beiden Serum-Biomarkern der mitochondrialen Dysfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Die beiden Serum-Biomarker und die myokardialen Leistungsindizes der linksventrikulären systolischen und diastolischen Funktion, bewertet bei Patienten, die sich einer invasiven (SAVR) oder nicht-invasiven Überwachung (TAVR) unterziehen.
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6 Monate
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Bewertung der Genexpression molekularer Signalwege, die am ventrikulären Umbau beteiligt sind, und Korrelation mit echokardiographischen Parametern der linksventrikulären Leistung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Genexpression der molekularen Signalwege, die am ventrikulären Umbau beteiligt sind, und die Korrelation mit echokardiographischen Parametern der linksventrikulären Leistung werden durch folgende Methoden evaluiert:
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2821
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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