Омики при заболеваниях клапанов (OVERLOAD)
Омики при пороках клапанов: биомаркеры ремоделирования сердца, функция левого желудочка, результаты отделения интенсивной терапии и допплер-эхокардиография (ПЕРЕГРУЗКА)
Обзор исследования
Подробное описание
Участие в этом исследовании включает после зачисления визит для последующего наблюдения (6/12 месяцев) по случаю сопутствующего медицинского осмотра, запланированного в соответствии с обычной клинической практикой. Во время этих посещений будут взяты образцы венозной и контекстуальной крови для эхокардиографического исследования для повторной оценки фракции выброса в соответствии с обычной клинической практикой. Единственным вариантом будет забор дополнительной аликвоты крови при заборе стандартной крови.
Все зарегистрированные участники пройдут оптимальное лечение, предусмотренное текущими и более поздними рекомендациями по лечению заболеваний сердечных клапанов. Присоединение к этому исследованию не приведет к изменению текущей терапии, которая будет установлена лечащим врачом в соответствии с правильной клинической практикой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liuzzo LG Giovanna
- Номер телефона: +39 06/30154187
- Электронная почта: giovanna.liuzzo@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniela DP Pedicino
- Номер телефона: +39 06/30154187
- Электронная почта: daniela.pedicino@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
30 пациентов, поступивших в наше отделение, будут включены в наше исследование сердечно-сосудистых наук с диагнозом тяжелого аортального стеноза и сохраненной фракцией выброса по эхокардиографической оценке, разделенных на две категории:
- 15 пациентов, перенесших хирургическую замену клапана (SAVR)
- 15 пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR)
Описание
Критерии включения:
-30 пациентов с диагнозом тяжелого аортального стеноза и сохраненной фракцией выброса до эхокардиографической оценки
Критерий исключения:
- воспалительный;
- инфекционные заболевания;
- новообразования;
- заболевания иммунологические или гематологические;
- лечение противовоспалительными препаратами, кроме аспирина в низкой дозе (75-160 мг);
- возраст > 85 лет;
- прогрессирующая хроническая болезнь почек с фильтратом клубочковой частоты сердечных сокращений (рСКФ), оцененная по уравнению MDRD <30 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аортальным стенозом, хирургическая замена клапана
15 пациентов, перенесших хирургическую замену клапана (SAVR)
|
После забора крови пациентам будет проведена цветная допплеровская эхокардиограмма, неинвазивный метод.
Другие имена:
|
|
Пациенты с аортальным стенозом, перенесшие транскатетерную имплантацию аортального клапана
15 пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR)
|
После забора крови пациентам будет проведена цветная допплеровская эхокардиограмма, неинвазивный метод.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание двух сывороточных биомаркеров митохондриальной дисфункции
Временное ограничение: 1 год
|
Описание двух сывороточных биомаркеров митохондриальной дисфункции миелопероксидазы (МПО) и лактоферрина (ЛФ) и показателей работы миокарда, систолической и диастолической функции левого желудочка у пациентов, подвергающихся инвазивному (САВР) или неинвазивному (ТАВР) мониторингу.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции между двумя сывороточными биомаркерами митохондриальной дисфункции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Два сывороточных биомаркера и показатели работы миокарда, систолической и диастолической функции левого желудочка, оценивали у пациентов, подвергающихся инвазивному (SAVR) или неинвазивному мониторингу (TAVR).
|
6 месяцев
|
|
Оценка экспрессии генов молекулярных путей, участвующих в ремоделировании желудочков, и корреляция с эхокардиографическими параметрами работы левого желудочка.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Экспрессия генов молекулярных путей, участвующих в ремоделировании желудочков, и корреляция с эхокардиографическими параметрами работы левого желудочка будут оцениваться с помощью следующих методов:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .