Charlevoix-Saguenay의 상염색체 열성 경련성 운동실조증 성인에서 12주 재택 재활 프로그램의 효과 (PACE-ARSCS)
2023년 5월 23일 업데이트: Cynthia Gagnon, Université de Sherbrooke
Charlevoix-Saguenay의 상염색체 열성 경련성 운동실조증 환자의 운동 장애 및 활동 제한에 대처하기 위한 가정 기반 재활 프로그램
Charlevoix-Saguenay(ARSACS)의 상염색체 열성 경련성 운동실조증을 가진 48명의 참가자(24명의 여성 및 24명의 남성)가 통제 단계(12주 일상 치료) 및 중재 단계(12주 가정 기반 재활 프로그램)의 2단계에 참여합니다.
참가자들은 개인화된 가정 기반 재활 프로그램의 효과를 정량화하기 위해 기준선, 12주차(제어 단계 종료) 및 24주차(개입 단계 종료)에 평가됩니다.
참가자는 또한 프로그램이 끝날 때 포커스 그룹에 참여하여 프로그램의 수용 가능성과 인식된 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
공동 창작 단계:
중재에 앞서 의료 전문가(3), 환자 파트너(2), ARSACS 연구원(3)이 참여하는 공동 창작 단계를 진행하여 재활 프로그램을 위한 운동과 난이도를 결정하기 위한 평가 척도를 개발합니다. 참가자에게 할당된 각 운동의
개입 단계:
참가자 48명(여성 24명, 남성 24명)의 신경근 클리닉 등록부에서 성별 및 실내 이동성 수준(보조 보행, 보조 보행, 휠체어)에 따라 계층화된 무작위 샘플링이 수행됩니다.
- 제어 단계: 모든 참가자는 12주 동안 평소 활동을 유지해야 합니다.
- 개입 단계: 프로젝트에 모집된 모든 참가자는 주 3회 20분씩 감독 없이 12주 동안 그들에게 할당된 가정 기반 재활 프로그램을 완료합니다. 물리치료사의 후속 전화는 2, 4, 6, 8, 10, 12주차에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise Duchesne, Ph.D
- 전화번호: 6148 418-545-5011
- 이메일: elise1_duchesne@uqac.ca
연구 장소
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Quebec
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7X 7X2
- 모병
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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연락하다:
- Elise Duchesne, Ph.D.
- 전화번호: 6148 418-545-5011
- 이메일: elise1_duchesne@uqac.ca
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수석 연구원:
- Elise Duchesne, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ARSACS 진단은 유전자 분석으로 확인되어야 합니다.
- 18세에서 50세 사이의 여성 및 남성
- 기립 이동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 이 연구에 참여하려면 신경과 전문의의 동의가 있어야 합니다.
- Saguenay-Lac-St-Jean 지역에 거주해야 합니다.
- 피험자는 자유롭고 자발적으로 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이미 PA 권장 사항(150분의 중등도에서 고강도 PA/주)을 충족하거나 이미 재활 프로그램에 참여하는 환자는 제외됩니다.
- 요양 시설에 머무르십시오.
- 영어나 프랑스어를 사용하지 마십시오.
- 신체 제한을 유발하는 다른 진단을 받은 경우
- 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 후 개입 단계
모든 참가자는 통제 단계(12주 일상 치료)와 개입 단계(12주 가정 기반 재활 프로그램)의 2단계에 참여하게 됩니다. 재활 프로그램은 67개의 운동을 포함하여 앉기 균형(16단계), 서기 균형(21단계) 및 기립 자세 이동(12단계)의 세 가지 운동 영역으로 구성되어 있습니다. 각 개별화된 가정 기반 재활 프로그램에는 총 15~20분 동안 3~6가지 운동이 포함됩니다. |
엑스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 균형의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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오타와 좌식 척도로 측정, 점수 범위 0-40, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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기준선, 12주차, 24주차
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균형의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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Berg Balance Scale로 측정, 점수 범위 0-56, 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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스스로 선택한 최대 속도로 10미터를 걷는 시간으로 측정한 보행 속도의 변화
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기준선, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저울 신뢰도의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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수정된 활동별 균형 자신감(ABC) 척도로 측정, 점수 범위 0-100, 0은 자신감이 없음을 나타내고 100은 완전한 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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낙하 횟수의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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지난 달에 스스로 보고한 낙상의 수
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기준선, 12주차, 24주차
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하지 조정의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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LEMOCOT(Lower Extremity MOtor COordination Test)로 측정한 각 발로 30초 동안 접촉한 대상의 수
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기준선, 12주차, 24주차
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30초 동안 수행된 기립 횟수의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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팔의 도움 없이 30초 동안 수행한 완전한 기립 횟수
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기준선, 12주차, 24주차
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10개의 계단을 오르는 데 필요한 시간의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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10개의 계단을 오르는 데 필요한 시간, 10계단 오르기로 측정
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기준선, 12주차, 24주차
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10개의 계단을 내려가는 데 필요한 시간 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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10개의 계단을 내려가는 데 필요한 시간(10계단 내리막으로 측정)
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기준선, 12주차, 24주차
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생활 공간의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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생활 공간 평가(LSA)로 측정한 점수 범위는 0-120이며, 점수가 높을수록 침실 밖, 집 밖, 동네, 동네 밖이지만 시내, 그리고 지난 4주 동안 시내 밖에서
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기준선, 12주차, 24주차
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상지 조정의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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SFNT(Standardized Finger-Nose Test)로 측정한 각 면의 20초 동안 손가락에 닿은 대상의 수
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기준선, 12주차, 24주차
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사회 참여의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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생활 습관 평가(LIFE-H)로 측정한 일상 생활 활동 수행, 점수 범위 0-9
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기준선, 12주차, 24주차
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프로그램 및 하드웨어의 유용성 측정
기간: 24주차
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프랑스 시스템 사용성 척도(F-SUS)로 측정, 원래 점수 범위 0-40을 0-100으로 변환, 68점 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 미만입니다.
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24주차
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수면 구성 요소의 변화
기간: 12주차, 24주차
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액티그래피 시계로 수면 구성 요소를 측정합니다.
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12주차, 24주차
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모빌리티 구성 요소의 변화
기간: 12주차, 24주차
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모빌리티 요소의 변화를 액티그래피 시계로 측정
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12주차, 24주차
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내전근 고관절 근육군 경직의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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Modified Ashworth Scale로 측정한 내전근 고관절 근육군 경직의 변화
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기준선, 12주차, 24주차
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무릎 신전근군 경직의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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Modified Ashworth Scale로 측정한 무릎 신전근군 경직의 변화
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기준선, 12주차, 24주차
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무릎 굴근 근육군 경직의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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Modified Ashworth Scale로 측정한 무릎 굴근 근육군 경직의 변화
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기준선, 12주차, 24주차
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족저굴곡근군 경직의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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Modified Ashworth Scale로 측정한 발바닥 굴근군 경직의 변화
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기준선, 12주차, 24주차
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하지 근육 경련의 합
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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고관절 내전근, 무릎 신근, 무릎 굴근 및 발바닥 굴근 근육 그룹에 대해 얻은 경직 결과의 합
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기준선, 12주차, 24주차
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운동 실조증(SARA) 평가 및 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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SARA(운동실조 평가 및 평가 척도)로 측정, 점수 범위 0-40, 점수가 높을수록 운동실조 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elise Duchesne, Ph.D, Université du Québec à Chicoutimi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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