편두통의 바이오마커로서의 자극 유발 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)
2023년 3월 3일 업데이트: University Medicine Greifswald
편두통의 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 신경생리학적 바이오마커
본 연구는 편두통 발생의 주요 매개체로서 뇌간 수준의 통증 억제와 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 상호 작용에 대한 보다 깊은 이해를 제공함으로써 편두통 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 이 관찰 연구는 임상 표현형과 관련하여 확립된 신경생리학적 및 혈액 바이오마커 매개변수를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 초점은 편두통의 통증 생성과 직접적으로 관련된 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이러한 맥락에서 1차 종점은 삼차신경 자극 유발 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)의 강화입니다.
자극은 trigemino-spinal 시스템을 연구하기 위한 뇌간 반사인 통각수용성 깜박임 반사를 유도하기 위해 확립된 프로토콜을 사용하여 정상화됩니다.
우리는 고통스러운 자극이 편두통 발작을 유발한다는 관찰에 근거하여 대조군에 비해 편두통에 걸린 환자에서 CGRP 수치가 더 많이 증가할 것으로 예상합니다.
또한 기준선 CGRP 수준과 뇌간 흥분성 마커와의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- University Medicine Greifswald
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수석 연구원:
- Robert Fleischmann, MD
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연락하다:
- Robert Fleischmann, MD
- 전화번호: -6725 +49383486
- 이메일: robert.fleischmann@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 외래 환자 두통 부서와 공개 광고를 통해 모집됩니다.
환자를 연속적으로 모집하고 선택 편향을 피하기 위해 포함/제외 기준을 최소화합니다.
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 편두통(사례)
- 두통 또는 긴장형 두통 없음 <1x/년(대조군)
제외 기준:
- 다른 만성 통증 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통
ICHD-3 기준에 따른 편두통 환자
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삼차신경 CGRP의 방출을 유발하기 위해 통증 역치의 1.5배를 사용하여 다른 자극간 간격에서 유해한 삼차신경 전기 자극
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통제 수단
두통이 없거나 1년에 1회를 초과하는 빈도로 두통을 앓지 않는 환자
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삼차신경 CGRP의 방출을 유발하기 위해 통증 역치의 1.5배를 사용하여 다른 자극간 간격에서 유해한 삼차신경 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 혈장 수준
기간: 단면, 자극 후 1회
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침해수용성 삼차신경 자극 후 양정맥에서 채취한 샘플의 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 혈장 수준
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단면, 자극 후 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 누액 수준
기간: 단면, 자극 후 1회
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통각수용성 삼차신경 자극 후 눈의 외각에서 채취한 샘플에서 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 누액 수준
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단면, 자극 후 1회
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 혈장 농도와 상관관계가 있는 통각수용성 깜박임 반사의 습관화
기간: 단면, 자극 전 한 번
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 기준 혈장 수준과 통각수용성 깜박임 반사의 R2 구성요소 진폭의 상관관계를 탐색합니다.
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단면, 자극 전 한 번
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 누액 수준과 상관관계가 있는 통각수용성 깜박임 반사의 습관화
기간: 단면, 자극 전 한 번
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 기준선 누액 수준과 통각수용성 깜박임 반사의 R2 구성요소 진폭의 상관관계를 탐색합니다.
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단면, 자극 전 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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