Stimulaation aiheuttama kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) migreenin biomarkkerina
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) ja migreenin neurofysiologiset biomarkkerit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa migreenin hallintaa tarjoamalla syvällisempää ymmärrystä kivun eston vuorovaikutuksesta aivorungon tasolla ja kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin vuorovaikutuksesta migreenipäänsäryjen synnyn pääasiallisena välittäjänä.
Tätä tarkoitusta varten tämä havaintotutkimus tutkii vakiintuneita neurofysiologisia ja veren biomarkkeriparametreja kliinisen fenotyypin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen painopiste on sellaisten mekanismien tutkiminen, jotka liittyvät suoraan migreenin kivun syntymiseen.
Tässä yhteydessä ensisijainen päätetapahtuma on trigeminaalisen stimulaation aiheuttaman kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) tehostaminen.
Stimulaatio normalisoidaan käyttämällä vakiintunutta protokollaa nosiseptiivisen silmänräpäysrefleksin aikaansaamiseksi, joka on aivorungon refleksi trigemino-selkäydinjärjestelmän tutkimiseksi.
Odotamme CGRP-tasojen nousevan enemmän migreenipotilailla verrattuna kontrolleihin, sillä havainnolla, että kivulias stimulaatio saa aikaan migreenikohtauksia.
Lisäksi tutkitaan perustason CGRP-tasoja ja niiden yhteyttä aivorungon kiihtyvyysmarkkereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine Greifswald
-
Päätutkija:
- Robert Fleischmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Fleischmann, MD
- Puhelinnumero: -6725 +49383486
- Sähköposti: robert.fleischmann@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan avohoidon päänsärkyosaston ja julkisen ilmoituksen kautta.
Potilaat rekrytoidaan peräkkäin ja mukaanotto-/poissulkemiskriteerit minimoidaan valintaharhaisuuden välttämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeni ICHD-3-kriteerien mukaan (tapaukset)
- Ei päänsärkyä tai jännityspäänsäryn esiintymistiheys <1x/vuosi (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- muu krooninen kipuhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreeni
Migreenistä kärsivät potilaat ICHD-3-kriteerien perusteella
|
Haitallinen kolmoishermostimulaatio eri interstimulusvälein käyttäen 1,5x kipukynnystä trigeminaalisen CGRP:n vapautumisen provosoimiseksi
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole päänsärkyä tai jotka eivät kärsi päänsärystä, jonka esiintymistiheys on yli 1x/vuosi
|
Haitallinen kolmoishermostimulaatio eri interstimulusvälein käyttäen 1,5x kipukynnystä trigeminaalisen CGRP:n vapautumisen provosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin tasot plasmassa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kerran stimulaation jälkeen
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin plasmapitoisuudet kybitaalilaskimosta nosiseptiivisen kolmoishermostimulaation jälkeen otetuista näytteistä
|
poikkileikkaus, kerran stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin kyynelnesteen tasot
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kerran stimulaation jälkeen
|
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin kyynelnesteen tasot näytteistä, jotka on otettu silmän ulkokulmasta nosiseptiivisen kolmoishermostimulaation jälkeen
|
poikkileikkaus, kerran stimulaation jälkeen
|
|
Nosiseptiivisen silmänräpäysrefleksin tottuminen korrelaatiossa kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin plasmatasojen kanssa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kerran ennen stimulaatiota
|
Tutki nosiseptiivisen silmänräpäysrefleksin R2-komponentin amplitudin korrelaatiota kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin perustason plasmassa
|
poikkileikkaus, kerran ennen stimulaatiota
|
|
Nosiseptiivisen silmänräpäyksen refleksin tottuminen korrelaatiossa kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin kyynelnesteen tasojen kanssa
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kerran ennen stimulaatiota
|
Tutki nosiseptiivisen silmänräpäysrefleksin R2-komponentin amplitudin korrelaatiota kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin kyynelnesteen perustason kanssa
|
poikkileikkaus, kerran ennen stimulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 040/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietosuojalainsäädäntö estää tietojen julkisen jakamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .