Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimuleringsfremkaldt calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP) som biomarkør for migræne

3. marts 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald

Calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP) og neurofysiologiske biomarkører for migræne

Denne undersøgelse har til formål at forbedre behandlingen af ​​migræne ved at give en mere dybtgående forståelse af interaktionerne mellem smertehæmning på hjernestammeniveauet og calcitoningen-relateret peptid som en primær mediator i genereringen af ​​migrænehovedpine. Til dette formål undersøger denne observationsundersøgelse etablerede neurofysiologiske og blodbiomarkørparametre i forbindelse med den kliniske fænotype.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens fokus er undersøgelse af mekanismer, der er direkte relateret til smertegenerering ved migræne. I denne sammenhæng er det primære endepunkt en forbedring af trigeminusstimulering fremkaldt calcitoningen-relateret peptid (CGRP). Stimuleringen normaliseres ved hjælp af en etableret protokol for at fremkalde den nociceptive blinkrefleks, som er en hjernestammerefleks til at studere trigemino-spinalsystemet. Vi forventer, at CGRP-niveauer vil stige mere hos patienter ramt af migræne sammenlignet med kontroller, baseret på den observation, at smertefuld stimulering fremkalder migræneanfald. Ydermere undersøges baseline-CGRP-niveauer og deres sammenhæng med markører for hjernestammens excitabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine Greifswald
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret gennem den ambulante hovedpineafdeling og gennem offentlig annoncering. Patienter rekrutteres fortløbende, og inklusions-/eksklusionskriterier minimeres for at undgå selektionsbias.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne ifølge ICHD-3 kriterier (tilfælde)
  • Ingen hovedpine eller spændingshovedpinefrekvens <1x/år (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • anden kronisk smertelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Migræne
Patienter, der lider af migræne baseret på ICHD-3 kriterier
Diagnostisk test: Nociceptiv blinkrefleks
Skadelig trigeminus elektrisk stimulation ved forskellige interstimulusintervaller ved brug af 1,5x smertetærsklen for at fremkalde en frigivelse af trigeminus CGRP
Kontrolelementer
Patienter fri for hovedpine eller ikke lider af hovedpine med en hyppighed, der overstiger 1x/år
Diagnostisk test: Nociceptiv blinkrefleks
Skadelig trigeminus elektrisk stimulation ved forskellige interstimulusintervaller ved brug af 1,5x smertetærsklen for at fremkalde en frigivelse af trigeminus CGRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af calcitonin-gen-relateret peptid
Tidsramme: tværsnit, én gang efter stimulering
Plasmaniveauer af calcitonin-gen-relateret peptid fra prøver taget fra cubitalvenen efter nociceptiv trigeminusstimulering
tværsnit, én gang efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tårevæskeniveauer af calcitonin-gen-relateret peptid
Tidsramme: tværsnit, én gang efter stimulering
Lakrimale væskeniveauer af calcitonin-gen-relateret peptid fra prøver taget fra den ydre vinkel af øjet efter nociceptiv trigeminusstimulering
tværsnit, én gang efter stimulering
Tilvænning af den nociceptive blinkrefleks i sammenhæng med plasmaniveauer af calcitonin-gen-relateret peptid
Tidsramme: tværsnit, én gang før stimulering
Udforsk korrelationen af ​​amplituden af ​​R2-komponenten af ​​den nociceptive blinkrefleks med baseline plasmaniveauer af calcitonin gen-relateret peptid
tværsnit, én gang før stimulering
Tilvænning af den nociceptive blinkrefleks i sammenhæng med lacrimal væskeniveauer af calcitonin gen-relateret peptid
Tidsramme: tværsnit, én gang før stimulering
Udforsk korrelationen af ​​amplituden af ​​R2-komponenten af ​​den nociceptive blinkrefleks med basislinjeniveauer af lacrimal væske af calcitonin gen-relateret peptid
tværsnit, én gang før stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 040/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles efter rimelig anmodning. Databeskyttelsesforordningen udelukker offentlig deling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nociceptiv blinkrefleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner