Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) vyvolaný stimulací jako biomarker migrény

3. března 2023 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) a neurofyziologické biomarkery migrény

Tato studie si klade za cíl zlepšit zvládání migrény tím, že poskytuje hlubší pochopení interakcí dezinhibice bolesti na úrovni mozkového kmene a peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem jako hlavního mediátoru při vzniku migrénových bolestí hlavy. Za tímto účelem tato observační studie zkoumá stanovené parametry neurofyziologických a krevních biomarkerů ve spojení s klinickým fenotypem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměřuje na zkoumání mechanismů, které přímo souvisejí s tvorbou bolesti u migrény. V tomto kontextu je primárním koncovým bodem zvýšení trigeminální stimulace evokovaného calcitonin gene-related peptide (CGRP). Stimulace je normalizována pomocí zavedeného protokolu k vyvolání nociceptivního mrkacího reflexu, což je reflex mozkového kmene pro studium trigemino-spinálního systému. Očekáváme, že hladiny CGRP porostou více u pacientů postižených migrénou ve srovnání s kontrolami, na základě pozorování, že bolestivá stimulace vyvolává záchvaty migrény. Dále jsou sondovány základní hladiny CGRP a jejich asociace s markery excitability mozkového kmene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Nábor
        • University Medicine Greifswald
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou náborováni prostřednictvím ambulantního oddělení bolesti hlavy a prostřednictvím veřejné reklamy. Pacienti jsou postupně přijímáni a kritéria pro zařazení/vyloučení jsou minimalizována, aby se předešlo zkreslení výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Migréna podle kritérií ICHD-3 (případy)
  • Žádné bolesti hlavy nebo frekvence bolesti hlavy tenzního typu <1x/rok (kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • jiná chronická bolestivá porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Migréna
Pacienti trpící migrénou na základě kritérií ICHD-3
Diagnostický test: Nociceptivní mrkací reflex
Škodlivá elektrická stimulace trigeminu v různých interstimulačních intervalech pomocí 1,5násobku prahu bolesti, aby se vyvolalo uvolnění trigeminálního CGRP
Řízení
Pacienti bez bolestí hlavy nebo netrpící bolestmi hlavy s frekvencí přesahující 1x/rok
Diagnostický test: Nociceptivní mrkací reflex
Škodlivá elektrická stimulace trigeminu v různých interstimulačních intervalech pomocí 1,5násobku prahu bolesti, aby se vyvolalo uvolnění trigeminálního CGRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: průřezová, jednou po stimulaci
Plazmatické hladiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu ze vzorků odebraných z kubitální žíly po nociceptivní stimulaci trigeminu
průřezová, jednou po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny lakrimální tekutiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: průřezová, jednou po stimulaci
Hladiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu v slzné tekutině ze vzorků odebraných z vnějšího úhlu oka po nociceptivní stimulaci trigeminu
průřezová, jednou po stimulaci
Zvyknutí nociceptivního mrkacího reflexu v korelaci s plazmatickými hladinami peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: průřez, jednou před stimulací
Prozkoumejte korelaci amplitudy R2 složky nociceptivního mrkacího reflexu se základními plazmatickými hladinami peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
průřez, jednou před stimulací
Zvyknutí nociceptivního mrkacího reflexu v korelaci s hladinami slzné tekutiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
Časové okno: průřez, jednou před stimulací
Prozkoumejte korelaci amplitudy R2 složky nociceptivního mrkacího reflexu se základními hladinami slzné tekutiny peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu
průřez, jednou před stimulací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB 040/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD lze sdílet na rozumnou žádost. Nařízení o ochraně údajů brání veřejnému sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nociceptivní mrkací reflex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit