Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пептид, связанный с геном кальцитонина, вызванный стимуляцией (CGRP), как биомаркер мигрени

3 марта 2023 г. обновлено: University Medicine Greifswald

Пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP), и нейрофизиологические биомаркеры мигрени

Это исследование направлено на улучшение лечения мигрени путем обеспечения более глубокого понимания взаимодействия растормаживания боли на уровне ствола головного мозга и пептида, связанного с геном кальцитонина, в качестве основного медиатора в возникновении мигренозных головных болей. С этой целью в этом обсервационном исследовании исследуются установленные нейрофизиологические параметры и биомаркеры крови в связи с клиническим фенотипом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основное внимание в исследовании уделяется изучению механизмов, непосредственно связанных с возникновением боли при мигрени. В этом контексте основной конечной точкой является усиление пептида, связанного с геном кальцитонина, вызванного стимуляцией тройничного нерва (CGRP). Стимуляция нормализуется с использованием установленного протокола для выявления ноцицептивного мигательного рефлекса, который является рефлексом ствола головного мозга для изучения тригеминоспинальной системы. Мы ожидаем, что уровни CGRP будут повышаться больше у пациентов, страдающих мигренью, по сравнению с контрольной группой, основываясь на наблюдении, что болевая стимуляция вызывает приступы мигрени. Кроме того, исследуются исходные уровни CGRP и их связь с маркерами возбудимости ствола мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Рекрутинг
        • University Medicine Greifswald
        • Главный следователь:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет осуществляться через амбулаторное отделение головной боли и через публичную рекламу. Пациентов набирают последовательно, а критерии включения/исключения минимизируют, чтобы избежать систематической ошибки при отборе.

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень по критериям МКГБ-3 (случаи)
  • Отсутствие головных болей или головная боль напряжения с частотой <1 раза в год (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • другие хронические болевые расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мигрень
Пациенты, страдающие мигренью по критериям МКГС-3
Диагностический тест: Ноцицептивный мигательный рефлекс
Болезненная электрическая стимуляция тройничного нерва с различными межстимульными интервалами с использованием 1,5-кратного болевого порога, чтобы спровоцировать высвобождение CGRP тройничного нерва.
Элементы управления
Пациенты без головных болей или не страдающие головными болями с частотой, превышающей 1 раз в год.
Диагностический тест: Ноцицептивный мигательный рефлекс
Болезненная электрическая стимуляция тройничного нерва с различными межстимульными интервалами с использованием 1,5-кратного болевого порога, чтобы спровоцировать высвобождение CGRP тройничного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные уровни пептида, родственного гену кальцитонина
Временное ограничение: поперечное сечение, однократно после стимуляции
Уровни в плазме пептида, родственного гену кальцитонина, из образцов, взятых из локтевой вены после ноцицептивной стимуляции тройничного нерва
поперечное сечение, однократно после стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни пептида, родственного гену кальцитонина, в слезной жидкости
Временное ограничение: поперечное сечение, однократно после стимуляции
Уровни пептида, родственного гену кальцитонина, в слезной жидкости из образцов, взятых из внешнего угла глаза после ноцицептивной стимуляции тройничного нерва.
поперечное сечение, однократно после стимуляции
Привыкание к ноцицептивному рефлексу моргания в корреляции с уровнями пептида, родственного гену кальцитонина в плазме
Временное ограничение: поперечное, однократно перед стимуляцией
Изучить корреляцию амплитуды компонента R2 ноцицептивного мигательного рефлекса с исходными уровнями пептида, родственного гену кальцитонина в плазме.
поперечное, однократно перед стимуляцией
Привыкание к ноцицептивному рефлексу моргания в корреляции с уровнями пептида, родственного гену кальцитонина, в слезной жидкости
Временное ограничение: поперечное, однократно перед стимуляцией
Изучить корреляцию амплитуды компонента R2 ноцицептивного мигательного рефлекса с исходными уровнями пептида, родственного гену кальцитонина, в слезной жидкости.
поперечное, однократно перед стимуляцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medicine Greifswald

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB 040/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD может быть передан по разумному запросу. Положение о защите данных исключает публичный обмен данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ноцицептивный мигательный рефлекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться