片頭痛のバイオマーカーとしての刺激誘発性カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)
2023年3月3日 更新者：University Medicine Greifswald
カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) と片頭痛の神経生理学的バイオマーカー
この研究は、脳幹レベルでの疼痛脱抑制と、片頭痛の発生における主要なメディエーターとしてのカルシトニン遺伝子関連ペプチドとの相互作用をより深く理解することにより、片頭痛の管理を改善することを目的としています。
この目的のために、この観察研究では、臨床表現型に関連して確立された神経生理学的および血液バイオマーカーのパラメーターを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の焦点は、片頭痛の痛みの発生に直接関係するメカニズムの調査です。
これに関連して、主要評価項目は、三叉神経刺激誘発カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) の増強です。
刺激は、確立されたプロトコルを使用して正常化され、三叉神経脊髄系を研究するための脳幹反射である侵害受容性瞬目反射を誘発します。
痛みを伴う刺激が片頭痛の発作を誘発するという観察に基づいて、コントロールと比較して、片頭痛の患者では CGRP レベルがより上昇すると予想されます。
さらに、ベースライン CGRP レベルと脳幹興奮性のマーカーとの関連性が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- University Medicine Greifswald
-
主任研究者：
- Robert Fleischmann, MD
-
コンタクト：
- Robert Fleischmann, MD
- 電話番号：-6725 +49383486
- メール：robert.fleischmann@uni-greifswald.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、外来頭痛部門および一般広告を通じて募集されます。
患者は連続的に募集され、選択バイアスを回避するために包含/除外基準が最小限に抑えられます。
説明
包含基準:
- ICHD-3基準による片頭痛（症例）
- 頭痛または緊張型頭痛の頻度は 1 回/年未満 (コントロール)
除外基準:
- その他の慢性疼痛障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片頭痛
ICHD-3基準に基づく片頭痛患者
|
三叉神経の CGRP の放出を誘発するために、痛みの閾値の 1.5 倍を使用した異なる刺激間隔での有害な三叉神経の電気刺激
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コントロール
頭痛のない患者、または年に 1 回を超える頻度の頭痛に苦しんでいない患者
|
三叉神経の CGRP の放出を誘発するために、痛みの閾値の 1.5 倍を使用した異なる刺激間隔での有害な三叉神経の電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルシトニン遺伝子関連ペプチドの血漿中濃度
時間枠：断面、刺激後 1 回
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侵害受容性三叉神経刺激後の肘静脈から採取したサンプルからのカルシトニン遺伝子関連ペプチドの血漿レベル
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断面、刺激後 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルシトニン遺伝子関連ペプチドの涙液レベル
時間枠：断面、刺激後 1 回
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侵害受容性三叉神経刺激後の目の外側の角度から採取したサンプルからのカルシトニン遺伝子関連ペプチドの涙液レベル
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断面、刺激後 1 回
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カルシトニン遺伝子関連ペプチドの血漿レベルと相関する侵害受容性瞬目反射の慣れ
時間枠：断面、刺激前に 1 回
|
侵害受容性瞬目反射の R2 成分の振幅とカルシトニン遺伝子関連ペプチドのベースライン血漿レベルとの相関関係を調べる
|
断面、刺激前に 1 回
|
|
カルシトニン遺伝子関連ペプチドの涙液レベルと相関する侵害受容性瞬目反射の慣れ
時間枠：断面、刺激前に 1 回
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侵害受容性瞬目反射の R2 成分の振幅と、カルシトニン遺伝子関連ペプチドのベースライン涙液レベルとの相関関係を調べる
|
断面、刺激前に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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