Stimulation-evoked Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) comme biomarqueur de la migraine
3 mars 2023 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et biomarqueurs neurophysiologiques de la migraine
Cette étude vise à améliorer la gestion de la migraine en fournissant une compréhension plus approfondie des interactions entre la désinhibition de la douleur au niveau du tronc cérébral et le peptide lié au gène de la calcitonine en tant que principal médiateur dans la génération des migraines.
À cette fin, cette étude observationnelle examine les paramètres établis de biomarqueurs neurophysiologiques et sanguins en association avec le phénotype clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est l'étude des mécanismes qui sont directement liés à la génération de la douleur dans la migraine.
Dans ce contexte, le critère d'évaluation principal est une amélioration du peptide lié au gène de la calcitonine évoqué par la stimulation du trijumeau (CGRP).
La stimulation est normalisée à l'aide d'un protocole établi pour déclencher le réflexe de clignement nociceptif, qui est un réflexe du tronc cérébral pour étudier le système trigémino-spinal.
Nous nous attendons à ce que les niveaux de CGRP augmentent davantage chez les patients souffrant de migraine que chez les témoins, sur la base de l'observation que la stimulation douloureuse provoque des crises de migraine.
En outre, les niveaux de base de CGRP et leur association avec des marqueurs d'excitabilité du tronc cérébral sont sondés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- University Medicine Greifswald
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Chercheur principal:
- Robert Fleischmann, MD
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Contact:
- Robert Fleischmann, MD
- Numéro de téléphone: -6725 +49383486
- E-mail: robert.fleischmann@uni-greifswald.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés par le service ambulatoire des céphalées et par annonce publique.
Les patients sont recrutés consécutivement et les critères d'inclusion/exclusion sont minimisés pour éviter les biais de sélection.
La description
Critère d'intégration:
- Migraine selon les critères ICHD-3 (cas)
- Pas de maux de tête ni de fréquence des céphalées de tension < 1x/an (témoins)
Critère d'exclusion:
- autre trouble de la douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Migraine
Patients souffrant de migraine selon les critères ICHD-3
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Stimulation électrique nocive du trijumeau à différents intervalles interstimulus en utilisant 1,5 fois le seuil de douleur afin de provoquer une libération de CGRP du trijumeau
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Contrôles
Patients indemnes de céphalées ou ne souffrant pas de céphalées dont la fréquence dépasse 1x/an
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Stimulation électrique nocive du trijumeau à différents intervalles interstimulus en utilisant 1,5 fois le seuil de douleur afin de provoquer une libération de CGRP du trijumeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux plasmatiques de peptide lié au gène de la calcitonine
Délai: transversale, une fois après stimulation
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Taux plasmatiques de peptide lié au gène de la calcitonine à partir d'échantillons prélevés dans la veine cubitale après une stimulation nociceptive du trijumeau
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transversale, une fois après stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de liquide lacrymal du peptide lié au gène de la calcitonine
Délai: transversale, une fois après stimulation
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Niveaux de liquide lacrymal de peptide lié au gène de la calcitonine à partir d'échantillons prélevés à partir de l'angle externe de l'œil après une stimulation nociceptive du trijumeau
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transversale, une fois après stimulation
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Habituation du réflexe de clignement nociceptif en corrélation avec les taux plasmatiques de Calcitonin Gene-Related Peptide
Délai: transversale, une fois avant la stimulation
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Explorer la corrélation de l'amplitude de la composante R2 du réflexe de clignement nociceptif avec les niveaux plasmatiques de base du peptide lié au gène de la calcitonine
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transversale, une fois avant la stimulation
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Habituation du réflexe de clignement nociceptif en corrélation avec les niveaux de liquide lacrymal de Calcitonin Gene-Related Peptide
Délai: transversale, une fois avant la stimulation
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Explorer la corrélation de l'amplitude de la composante R2 du réflexe de clignement nociceptif avec les niveaux de liquide lacrymal de base du peptide lié au gène de la calcitonine
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transversale, une fois avant la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 040/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagé sur demande raisonnable.
La réglementation sur la protection des données interdit le partage public des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .