Péptido relacionado con el gen de la calcitonina provocado por la estimulación (CGRP) como biomarcador de la migraña
3 de marzo de 2023 actualizado por: University Medicine Greifswald
Péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y biomarcadores neurofisiológicos de la migraña
Este estudio tiene como objetivo mejorar el manejo de la migraña proporcionando una comprensión más profunda de las interacciones de la desinhibición del dolor a nivel del tronco encefálico y el péptido relacionado con el gen de la calcitonina como mediador principal en la generación de dolores de cabeza por migraña.
Con este propósito, este estudio observacional investiga parámetros neurofisiológicos y de biomarcadores sanguíneos establecidos en asociación con el fenotipo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque del estudio es la investigación de los mecanismos que están directamente relacionados con la generación de dolor en la migraña.
En este contexto, el criterio principal de valoración es una mejora del péptido relacionado con el gen de la calcitonina provocado por la estimulación del trigémino (CGRP).
La estimulación se normaliza utilizando un protocolo establecido para provocar el reflejo de parpadeo nociceptivo, que es un reflejo del tronco encefálico para estudiar el sistema trigémino-espinal.
Esperamos que los niveles de CGRP aumenten más en los pacientes afectados por migraña en comparación con los controles, según la observación de que la estimulación dolorosa provoca ataques de migraña.
Además, se prueban los niveles de referencia de CGRP y su asociación con marcadores de excitabilidad del tronco encefálico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- University Medicine Greifswald
-
Investigador principal:
- Robert Fleischmann, MD
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Contacto:
- Robert Fleischmann, MD
- Número de teléfono: -6725 +49383486
- Correo electrónico: robert.fleischmann@uni-greifswald.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados a través del departamento de cefaleas para pacientes ambulatorios ya través de anuncios públicos.
Los pacientes se reclutan consecutivamente y los criterios de inclusión/exclusión se minimizan para evitar sesgos de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña según criterios ICHD-3 (casos)
- Sin cefaleas o frecuencia de cefaleas tensionales <1x/año (controles)
Criterio de exclusión:
- otro trastorno de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Migraña
Pacientes que sufren de migraña según los criterios ICHD-3
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Estimulación eléctrica nociva del trigémino en diferentes intervalos interestímulo utilizando 1,5 veces el umbral del dolor para provocar una liberación de CGRP trigeminal
|
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Control S
Pacientes sin cefaleas o sin cefaleas con una frecuencia superior a 1x/año
|
Estimulación eléctrica nociva del trigémino en diferentes intervalos interestímulo utilizando 1,5 veces el umbral del dolor para provocar una liberación de CGRP trigeminal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: transversal, una vez después de la estimulación
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Niveles plasmáticos de péptido relacionado con el gen de la calcitonina a partir de muestras tomadas de la vena cubital después de la estimulación trigeminal nociceptiva
|
transversal, una vez después de la estimulación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles en líquido lagrimal del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: transversal, una vez después de la estimulación
|
Niveles en líquido lagrimal del péptido relacionado con el gen de la calcitonina a partir de muestras tomadas del ángulo externo del ojo después de la estimulación trigeminal nociceptiva
|
transversal, una vez después de la estimulación
|
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Habituación del reflejo de parpadeo nociceptivo en correlación con los niveles plasmáticos del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: transversal, una vez antes de la estimulación
|
Explore la correlación de la amplitud del componente R2 del reflejo de parpadeo nociceptivo con los niveles plasmáticos de referencia del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
|
transversal, una vez antes de la estimulación
|
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Habituación del reflejo de parpadeo nociceptivo en correlación con los niveles del líquido lagrimal del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: transversal, una vez antes de la estimulación
|
Explore la correlación de la amplitud del componente R2 del reflejo de parpadeo nociceptivo con los niveles basales del líquido lagrimal del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
|
transversal, una vez antes de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 040/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD se puede compartir a pedido razonable.
La regulación de protección de datos impide el intercambio público de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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