Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimuleringsfremkalt kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP) som biomarkør for migrene

3. mars 2023 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP) og nevrofysiologiske biomarkører for migrene

Denne studien tar sikte på å forbedre behandlingen av migrene ved å gi en mer dyptgripende forståelse av interaksjonene mellom smertedemping på hjernestammenivået og kalsitoningenrelatert peptid som en hovedmediator i genereringen av migrenehodepine. For dette formålet undersøker denne observasjonsstudien etablerte nevrofysiologiske og blodbiomarkørparametre i forbindelse med den kliniske fenotypen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens fokus er undersøkelse av mekanismer som er direkte relatert til smertegenerering ved migrene. I denne sammenhengen er det primære endepunktet en forbedring av trigeminusstimulering fremkalt kalsitoningen-relatert peptid (CGRP). Stimuleringen normaliseres ved hjelp av en etablert protokoll for å fremkalle den nociceptive blinkrefleksen, som er en hjernestammerefleks for å studere trigemino-spinalsystemet. Vi forventer at CGRP-nivåene vil stige mer hos pasienter som er rammet av migrene sammenlignet med kontroller, basert på observasjonen at smertefull stimulering fremkaller migreneanfall. Videre undersøkes baseline CGRP-nivåer og deres assosiasjon med markører for hjernestammens eksitabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University medicine Greifswald
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Fleischmann, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert gjennom poliklinisk hodepineavdeling og gjennom offentlig annonse. Pasienter rekrutteres fortløpende, og inklusjons-/eksklusjonskriteriene reduseres til et minimum for å unngå seleksjonsskjevhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrene i henhold til ICHD-3 kriterier (tilfeller)
  • Ingen hodepine eller spenningshodepinefrekvens <1x/år (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • annen kronisk smertelidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Migrene
Pasienter som lider av migrene basert på ICHD-3 kriterier
Diagnostisk test: Nociseptiv blinkrefleks
Skadelig trigeminus elektrisk stimulering ved forskjellige interstimulusintervaller ved bruk av 1,5x smerteterskelen for å provosere frigjøring av trigeminus CGRP
Kontroller
Pasienter fri for hodepine eller som ikke lider av hodepine med en frekvens som overstiger 1x/år
Diagnostisk test: Nociseptiv blinkrefleks
Skadelig trigeminus elektrisk stimulering ved forskjellige interstimulusintervaller ved bruk av 1,5x smerteterskelen for å provosere frigjøring av trigeminus CGRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivåer av kalsitonin-genrelatert peptid
Tidsramme: tverrsnitt, en gang etter stimulering
Plasmanivåer av kalsitonin-genrelatert peptid fra prøver tatt fra cubitalvenen etter nociseptiv trigeminusstimulering
tverrsnitt, en gang etter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tårevæskenivåer av kalsitonin-genrelatert peptid
Tidsramme: tverrsnitt, en gang etter stimulering
Tårevæskenivåer av kalsitonin-genrelatert peptid fra prøver tatt fra øyets ytre vinkel etter nociseptiv trigeminusstimulering
tverrsnitt, en gang etter stimulering
Tilvenning av den nociseptive blinkrefleksen i korrelasjon med plasmanivåer av kalsitonin-genrelatert peptid
Tidsramme: tverrsnitt, én gang før stimulering
Utforsk korrelasjonen av amplituden til R2-komponenten til den nociseptive blinkrefleksen med baseline plasmanivåer av kalsitonin-genrelatert peptid
tverrsnitt, én gang før stimulering
Tilvenning av den nociseptive blinkrefleksen i korrelasjon med lacrimal væskenivåer av Calcitonin Gen-relatert peptid
Tidsramme: tverrsnitt, én gang før stimulering
Utforsk korrelasjonen av amplituden til R2-komponenten til den nociseptive blinkrefleksen med baseline lacrimal væskenivåer av Calcitonin Gen-Relatert Peptide
tverrsnitt, én gang før stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB 040/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles etter rimelig forespørsel. Databeskyttelsesforordningen utelukker offentlig deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nociseptiv blinkrefleks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere