만성 폐쇄성 폐질환 환자의 균형 결정요인
2023년 7월 4일 업데이트: Hikmet Ucgun, Biruni University
우리 연구의 주요 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 균형과 호흡 기능, 호흡 및 말초 근력, 기능 능력 및 인지 기능 간의 관계를 조사하는 것입니다.
우리 연구의 두 번째 목적은 COPD 환자와 건강한 개인의 호흡 기능, 호흡 및 말초 근력, 기능적 능력, 균형 및인지 기능을 비교하는 것입니다.
이 연구는 참가자의 사회인구학적 정보와 의료 기록을 조사하고 기록할 것입니다.
균형, 호흡 기능, 호흡 및 말초 근력, 기능적 능력 및 인지 기능을 평가합니다.
환자가 이 연구에 포함되었으므로 중재가 이루어지지 않거나 추가 테스트가 수행되지 않거나 연구 기간 동안 환자의 일상적인 치료에 변경이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40-65세 사이의 COPD 환자와 40-65세 사이의 건강한 성인이 연구에 포함됩니다.
COPD 그룹과 통제 그룹 모두를 위해 준비된 연구에 대한 정보에 입각한 동의서 양식은 신중하게 설명되며 참가자는 읽고 이해하고 수락한 후 연구에 포함됩니다.
설명
COPD 그룹 포함 기준:
- GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받은 경우
- 40-65세 사이에 있는 것
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 협력할 수 있습니다.
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가되는 것
COPD 그룹 제외 기준:
- 지난 8주 동안 COPD 악화 및/또는 불안정한 임상 상태
- 균형에 영향을 줄 수 있는 시력, 청력 또는 신경계 질환 진단을 받은 경우
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 정형외과적, 심혈관, 흉부 또는 대사 질환 또는 병리학적 상태가 있는 경우
- 운동 테스트 중 휴식 포화도 90% 미만
- 장기간 산소 요법을 받고 있는 경우
대조군 포함 기준:
- 40-65세 사이에 있는 것
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 협력할 수 있습니다.
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가되는 것
대조군 제외 기준:
- 균형에 영향을 줄 수 있는 시력, 청력 또는 신경계 질환 진단을 받은 경우
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 정형외과적, 심혈관, 흉부 또는 대사 질환 또는 병리학적 상태가 있는 경우
- 운동 테스트 중 휴식 포화도 90% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 그룹
균형평가, 폐기능검사, 호흡근력검사, 말초근력검사, 6분보행검사, 인지평가
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균형 평가는 "Biodex Balance System®"(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, United States)로 수행됩니다.
자세 안정성 테스트 총점, 안정성 한계 테스트 총점 및 균형 종합 점수의 감각 통합 테스트가 기록됩니다.
폐 기능 검사는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계("COSMED Pony FX"(COSMED; 이탈리아))로 수행됩니다.
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC, 강제 호기 시간의 25% 및 75%에서 측정된 최대 호기량(FEF 25-75%) 및 최대 호기량(PEF) 매개변수가 측정됩니다.
결과는 측정 값과 예상 값의 백분율로 기록됩니다.
호흡 근력은 전자식 이동식(MicroRPM, Micro Medical; UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 값이 기록됩니다.
각 동작에 대해 세 번의 측정을 반복하고 가장 높은 값을 cmH2O로 기록합니다.
말초 근력은 디지털 휴대용 동력계(MicroFET® Hoggan Scientific, USA)로 M. Quadriceps 근력을 측정하여 평가합니다.
테스트는 우세한 쪽 하지에 대해 세 가지 측정으로 수행됩니다.
얻은 값의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
6MWT는 American Thoracic Society의 기준에 따라 수행됩니다.
6MWT 거리는 미터로 기록됩니다.
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트로 평가됩니다.
MoCA 테스트는 다양한 인지 기능과 경도 인지 장애를 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
개인이 시험에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30점이며, 21점 이상은 경도 인지 장애로 간주됩니다.
시험; 연습 및 채점 지침에 대한 교육을 받은 공인 물리치료사가 관리합니다.
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대조군
균형평가, 폐기능검사, 호흡근력검사, 말초근력검사, 6분보행검사, 인지평가
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균형 평가는 "Biodex Balance System®"(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, United States)로 수행됩니다.
자세 안정성 테스트 총점, 안정성 한계 테스트 총점 및 균형 종합 점수의 감각 통합 테스트가 기록됩니다.
폐 기능 검사는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계("COSMED Pony FX"(COSMED; 이탈리아))로 수행됩니다.
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC, 강제 호기 시간의 25% 및 75%에서 측정된 최대 호기량(FEF 25-75%) 및 최대 호기량(PEF) 매개변수가 측정됩니다.
결과는 측정 값과 예상 값의 백분율로 기록됩니다.
호흡 근력은 전자식 이동식(MicroRPM, Micro Medical; UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 값이 기록됩니다.
각 동작에 대해 세 번의 측정을 반복하고 가장 높은 값을 cmH2O로 기록합니다.
말초 근력은 디지털 휴대용 동력계(MicroFET® Hoggan Scientific, USA)로 M. Quadriceps 근력을 측정하여 평가합니다.
테스트는 우세한 쪽 하지에 대해 세 가지 측정으로 수행됩니다.
얻은 값의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
6MWT는 American Thoracic Society의 기준에 따라 수행됩니다.
6MWT 거리는 미터로 기록됩니다.
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트로 평가됩니다.
MoCA 테스트는 다양한 인지 기능과 경도 인지 장애를 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
개인이 시험에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30점이며, 21점 이상은 경도 인지 장애로 간주됩니다.
시험; 연습 및 채점 지침에 대한 교육을 받은 공인 물리치료사가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자세안정성검사 : 종합점수
기간: 15-20분
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15-20분
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안정성 한계 테스트: 전체 점수
기간: 15-20분
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15-20분
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균형감각통합검사 : 종합점수
기간: 20-30분
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20-30분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 10-15분
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10-15분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 10-15분
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10-15분
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FEV1/FVC
기간: 10-15분
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10-15분
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강제 호기 흐름 25-75%(FEF25-75)
기간: 10-15분
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10-15분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 10-15분
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10-15분
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최대 흡기압(MIP)
기간: 15-20분
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15-20분
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최대호기압(MEP)
기간: 15-20분
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15-20분
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대퇴사두근 근력
기간: 15-20분
|
15-20분
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6분 걷기 테스트
기간: 15-20분
|
15-20분
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MoCA 테스트
기간: 10-15분
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10-15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .