Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty równowagi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hikmet Ucgun, Biruni University
Głównym celem naszej pracy jest zbadanie zależności między równowagą a czynnością oddechową, siłą mięśni oddechowych i obwodowych, wydolnością funkcjonalną oraz funkcjami poznawczymi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Drugim celem naszej pracy jest porównanie czynności oddechowej, siły mięśni oddechowych i obwodowych, wydolności funkcjonalnej, równowagi i funkcji poznawczych chorych na POChP i osób zdrowych. Badanie to zbada i zapisze informacje socjodemograficzne i dokumentację medyczną uczestnika. Oceniana będzie równowaga, czynność oddechowa, siła mięśni oddechowych i mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalna i funkcje poznawcze. Ponieważ pacjenci są włączeni do tego badania, nie zostanie podjęta żadna interwencja, żadne dodatkowe testy nie zostaną przeprowadzone ani nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w rutynowym leczeniu pacjentów podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni chorzy na POChP w wieku 40-65 lat oraz zdrowi dorośli w wieku 40-65 lat. Formularze świadomej zgody na badanie przygotowane zarówno dla grupy POChP, jak i grupy kontrolnej zostaną dokładnie wyjaśnione, a uczestnicy zostaną włączeni do badania po ich przeczytaniu, zrozumieniu i zaakceptowaniu.

Opis

Kryteria włączenia do grupy POChP:

  • Rozpoznanie POChP zgodnie z kryteriami GOLD
  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Aby móc mówić, czytać, rozumieć i współpracować w języku tureckim
  • Bycie wolontariuszem do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia grupy POChP:

  • Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 8 tygodni i/lub niestabilny stan kliniczny
  • Ze zdiagnozowaną chorobą wzroku, słuchu lub neurologiczną, która może wpływać na równowagę
  • Posiadanie jakiejkolwiek innej neurologicznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej, klatki piersiowej lub metabolicznej choroby lub stanu patologicznego, które mogłyby wpłynąć na ocenę
  • Nasycenie spoczynkowe poniżej 90% podczas prób wysiłkowych
  • Będąc na długotrwałej tlenoterapii

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Będąc w wieku 40-65 lat
  • Aby móc mówić, czytać, rozumieć i współpracować w języku tureckim
  • Bycie wolontariuszem do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej:

  • Ze zdiagnozowaną chorobą wzroku, słuchu lub neurologiczną, która może wpływać na równowagę
  • Posiadanie jakiejkolwiek innej neurologicznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej, klatki piersiowej lub metabolicznej choroby lub stanu patologicznego, które mogłyby wpłynąć na ocenę
  • Nasycenie spoczynkowe poniżej 90% podczas prób wysiłkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa POChP
Ocena równowagi, Test czynnościowy płuc, Test siły mięśni oddechowych, Test siły mięśni obwodowych, Test 6-minutowego marszu, Ocena funkcji poznawczych
Inny: Ocena równowagi
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą „Biodex Balance System®” (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, Stany Zjednoczone). Zostanie zapisany ogólny wynik testu stabilności posturalnej, ogólny wynik testu granic stabilności oraz złożony wynik testu integracji sensorycznej równowagi.
Inny: Badanie funkcji płuc
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone spirometrem („COSMED Pony FX” (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), FEV1/FVC, szczytowa objętość wydechowa mierzona w 25% i 75% natężonego czasu wydechu (FEF 25-75%) oraz szczytowa objętość wydechowa (PEF) zostaną zmierzone parametry. Wyniki zostaną zapisane zarówno jako procent wartości zmierzonych, jak i oczekiwanych.
Inny: Test siły mięśni oddechowych
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu elektronicznego, mobilnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Zarejestrowane zostaną wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Dla każdego manewru zostaną powtórzone trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana jako cmH2O.
Inny: Test siły mięśni obwodowych
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona przez pomiar siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą cyfrowego ręcznego dynamometru (MicroFET® Hoggan Scientific; USA). Badanie zostanie wykonane w trzech pomiarach dla kończyny dolnej strony dominującej. Średnia uzyskanych wartości zostanie zapisana w kilogramach.
Inny: 6-minutowy test marszu
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. Dystans 6MWT zostanie zapisany w metrach.
Inny: Ocena poznawcza
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Test MoCA to kwestionariusz opracowany w celu oceny różnych funkcji poznawczych i łagodnych zaburzeń poznawczych. Maksymalny wynik, jaki dana osoba może uzyskać w teście, wynosi 30, a wynik 21 lub wyższy jest uważany za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Test; będzie podawany przez certyfikowanego fizjoterapeutę, który przeszedł szkolenie w zakresie ćwiczeń i wytycznych dotyczących punktacji
Grupa kontrolna
Ocena równowagi, Test czynnościowy płuc, Test siły mięśni oddechowych, Test siły mięśni obwodowych, Test 6-minutowego marszu, Ocena funkcji poznawczych
Inny: Ocena równowagi
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą „Biodex Balance System®” (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, Stany Zjednoczone). Zostanie zapisany ogólny wynik testu stabilności posturalnej, ogólny wynik testu granic stabilności oraz złożony wynik testu integracji sensorycznej równowagi.
Inny: Badanie funkcji płuc
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone spirometrem („COSMED Pony FX” (COSMED; Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), FEV1/FVC, szczytowa objętość wydechowa mierzona w 25% i 75% natężonego czasu wydechu (FEF 25-75%) oraz szczytowa objętość wydechowa (PEF) zostaną zmierzone parametry. Wyniki zostaną zapisane zarówno jako procent wartości zmierzonych, jak i oczekiwanych.
Inny: Test siły mięśni oddechowych
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu elektronicznego, mobilnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (MicroRPM, Micro Medical; Wielka Brytania). Zarejestrowane zostaną wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Dla każdego manewru zostaną powtórzone trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana jako cmH2O.
Inny: Test siły mięśni obwodowych
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona przez pomiar siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą cyfrowego ręcznego dynamometru (MicroFET® Hoggan Scientific; USA). Badanie zostanie wykonane w trzech pomiarach dla kończyny dolnej strony dominującej. Średnia uzyskanych wartości zostanie zapisana w kilogramach.
Inny: 6-minutowy test marszu
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej. Dystans 6MWT zostanie zapisany w metrach.
Inny: Ocena poznawcza
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Test MoCA to kwestionariusz opracowany w celu oceny różnych funkcji poznawczych i łagodnych zaburzeń poznawczych. Maksymalny wynik, jaki dana osoba może uzyskać w teście, wynosi 30, a wynik 21 lub wyższy jest uważany za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Test; będzie podawany przez certyfikowanego fizjoterapeutę, który przeszedł szkolenie w zakresie ćwiczeń i wytycznych dotyczących punktacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test stabilności posturalnej: Ogólny wynik
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Test granic stabilności: Wynik ogólny
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Test równowagi integracji sensorycznej: Wynik złożony
Ramy czasowe: 20-30 minut
20-30 minut
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Wymuszony przepływ wydechowy 25-75% (FEF25-75)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 15-20 minut
15-20 minut
Test MoCA
Ramy czasowe: 10-15 minut
10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Współpracownicy

Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • buhucgun01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ocena równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj