Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty rovnováhy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

4. července 2023 aktualizováno: Hikmet Ucgun, Biruni University
Primárním cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi rovnováhou a respirační funkcí, respirační a periferní svalovou silou, funkční kapacitou a kognitivními funkcemi u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Sekundárním cílem naší studie je srovnání respiračních funkcí, respirační a periferní svalové síly, funkční kapacity, rovnováhy a kognitivních funkcí pacientů s CHOPN a zdravých jedinců. Tato studie prozkoumá a zaznamená sociodemografické informace a lékařské záznamy účastníka. Bude hodnocena rovnováha, respirační funkce, respirační a periferní svalová síla, funkční kapacita a kognitivní funkce. Vzhledem k tomu, že pacienti jsou zahrnuti do této studie, nebude provedena žádná intervence, nebudou prováděny žádné další testy nebo nebudou provedeny žádné změny v rutinní léčbě pacientů během studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku mezi 40-65 lety a zdraví dospělí ve věku mezi 40-65 lety. Formuláře informovaného souhlasu pro studii připravené pro skupinu s CHOPN i pro kontrolní skupinu budou pečlivě vysvětleny a účastníci budou zařazeni do studie poté, co si je přečtou, porozumí a přijmou.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny CHOPN:

  • Být diagnostikován CHOPN v souladu s kritérii GOLD
  • Být ve věku 40-65 let
  • Umět mluvit, číst, rozumět a spolupracovat v turečtině
  • Být dobrovolníkem k účasti na studii

Kritéria vyloučení skupiny CHOPN:

  • Exacerbace CHOPN v posledních 8 týdnech a/nebo nestabilní klinický stav
  • Máte diagnostikované onemocnění zraku, sluchu nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
  • Máte jakékoli jiné neurologické, ortopedické, kardiovaskulární, hrudní nebo metabolické onemocnění nebo patologický stav, který by mohl ovlivnit hodnocení
  • Klidová saturace pod 90 % během zátěžových testů
  • Být na dlouhodobé oxygenoterapii

Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

  • Být ve věku 40-65 let
  • Umět mluvit, číst, rozumět a spolupracovat v turečtině
  • Být dobrovolníkem k účasti na studii

Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:

  • Máte diagnostikované onemocnění zraku, sluchu nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
  • Máte jakékoli jiné neurologické, ortopedické, kardiovaskulární, hrudní nebo metabolické onemocnění nebo patologický stav, který by mohl ovlivnit hodnocení
  • Klidová saturace pod 90 % během zátěžových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COPD
Hodnocení rovnováhy, Test funkce plic, Test síly dýchacích svalů, Test síly periferních svalů, Test 6minutové chůze, Kognitivní hodnocení
Jiný: Posouzení rovnováhy
Posouzení rovnováhy bude provedeno pomocí "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, Spojené státy americké). Zaznamená se celkové skóre testu posturální stability, celkové skóre testu limitů stability a test senzorické integrace složeného skóre rovnováhy.
Jiný: Test funkce plic
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru („COSMED Pony FX“ (COSMED; Itálie) v souladu s kritérii ATS/ERS. Forsírovaná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), FEV1/FVC, maximální výdechový objem měřený při 25 % a 75 % doby usilovného výdechu (FEF 25-75 %) a maximální výdechový objem (PEF) budou měřeny parametry. Výsledky budou zaznamenány jako procento naměřených hodnot a očekávaných hodnot.
Jiný: Test síly dýchacích svalů
Síla dýchacích svalů bude měřena v souladu s kritérii ATS/ERS pomocí elektronického, mobilního (MicroRPM, Micro Medical; UK) zařízení pro měření intraorálního tlaku. Budou zaznamenávány hodnoty maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Pro každý manévr se budou opakovat tři měření a nejvyšší hodnota se zaznamená jako cmH2O.
Jiný: Test síly periferních svalů
Síla periferních svalů bude hodnocena měřením síly svalů M. Quadriceps pomocí digitálního ručního dynamometru (MicroFET® Hoggan Scientific; USA). Test bude proveden ve třech měřeních pro dominantní stranu dolní končetiny. Průměr získaných hodnot bude zaznamenán v kilogramech.
Jiný: 6minutový test chůze
Funkční kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze (6MWT). 6MWT bude prováděno v souladu s kritérii American Thoracic Society. Vzdálenost 6MWT bude zaznamenána v metrech.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní funkce budou hodnoceny testem Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA test je dotazník vyvinutý pro hodnocení různých kognitivních funkcí a mírné kognitivní poruchy. Maximální skóre, které může jedinec z testu získat, je 30 a skóre 21 nebo vyšší je považováno za mírnou kognitivní poruchu. Test; bude spravován certifikovaným fyzioterapeutem, který prošel školením o praxi a směrnicích pro hodnocení
Kontrolní skupina
Hodnocení rovnováhy, Test funkce plic, Test síly dýchacích svalů, Test síly periferních svalů, Test 6minutové chůze, Kognitivní hodnocení
Jiný: Posouzení rovnováhy
Posouzení rovnováhy bude provedeno pomocí "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, Spojené státy americké). Zaznamená se celkové skóre testu posturální stability, celkové skóre testu limitů stability a test senzorické integrace složeného skóre rovnováhy.
Jiný: Test funkce plic
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru („COSMED Pony FX“ (COSMED; Itálie) v souladu s kritérii ATS/ERS. Forsírovaná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), FEV1/FVC, maximální výdechový objem měřený při 25 % a 75 % doby usilovného výdechu (FEF 25-75 %) a maximální výdechový objem (PEF) budou měřeny parametry. Výsledky budou zaznamenány jako procento naměřených hodnot a očekávaných hodnot.
Jiný: Test síly dýchacích svalů
Síla dýchacích svalů bude měřena v souladu s kritérii ATS/ERS pomocí elektronického, mobilního (MicroRPM, Micro Medical; UK) zařízení pro měření intraorálního tlaku. Budou zaznamenávány hodnoty maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Pro každý manévr se budou opakovat tři měření a nejvyšší hodnota se zaznamená jako cmH2O.
Jiný: Test síly periferních svalů
Síla periferních svalů bude hodnocena měřením síly svalů M. Quadriceps pomocí digitálního ručního dynamometru (MicroFET® Hoggan Scientific; USA). Test bude proveden ve třech měřeních pro dominantní stranu dolní končetiny. Průměr získaných hodnot bude zaznamenán v kilogramech.
Jiný: 6minutový test chůze
Funkční kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze (6MWT). 6MWT bude prováděno v souladu s kritérii American Thoracic Society. Vzdálenost 6MWT bude zaznamenána v metrech.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní funkce budou hodnoceny testem Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA test je dotazník vyvinutý pro hodnocení různých kognitivních funkcí a mírné kognitivní poruchy. Maximální skóre, které může jedinec z testu získat, je 30 a skóre 21 nebo vyšší je považováno za mírnou kognitivní poruchu. Test; bude spravován certifikovaným fyzioterapeutem, který prošel školením o praxi a směrnicích pro hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test posturální stability: Celkové skóre
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Test limitů stability: Celkové skóre
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Senzorický integrační test rovnováhy: Složené skóre
Časové okno: 20-30 minut
20-30 minut
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
FEV1/FVC
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Nucený výdechový průtok 25-75 % (FEF25-75)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
6minutový test chůze
Časové okno: 15-20 minut
15-20 minut
MoCA test
Časové okno: 10-15 minut
10-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Spolupracovníci

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • buhucgun01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit