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Déterminants de l'équilibre chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

4 juillet 2023 mis à jour par: Hikmet Ucgun, Biruni University
L'objectif principal de notre étude est d'examiner la relation entre l'équilibre et la fonction respiratoire, la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'objectif secondaire de notre étude est de comparer la fonction respiratoire, la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les fonctions cognitives des patients atteints de BPCO et des individus sains. Cette étude examinera et enregistrera les informations sociodémographiques et les dossiers médicaux du participant. L'équilibre, la fonction respiratoire, la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive seront évalués. Étant donné que les patients sont inclus dans cette étude, aucune intervention ne sera effectuée, aucun test supplémentaire ne sera effectué ou aucun changement ne sera apporté aux traitements de routine des patients au cours de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de MPOC âgés de 40 à 65 ans et les adultes en bonne santé âgés de 40 à 65 ans seront inclus dans l'étude. Les formulaires de consentement éclairé pour l'étude préparés pour le groupe BPCO et le groupe témoin seront soigneusement expliqués et les participants seront inclus dans l'étude après avoir lu, compris et accepté.

La description

Critères d'inclusion du groupe MPOC :

  • Avoir reçu un diagnostic de BPCO conformément aux critères GOLD
  • Avoir entre 40 et 65 ans
  • Pouvoir parler, lire, comprendre et coopérer en turc
  • Être volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion du groupe MPOC :

  • Avoir une exacerbation de MPOC au cours des 8 dernières semaines et/ou avoir un état clinique instable
  • Avoir une vision, une audition ou une maladie neurologique diagnostiquée pouvant affecter l'équilibre
  • Avoir toute autre maladie ou condition pathologique neurologique, orthopédique, cardiovasculaire, thoracique ou métabolique qui affecterait les évaluations
  • Saturation au repos inférieure à 90 % lors des tests d'effort
  • Être sous oxygénothérapie à long terme

Critères d'inclusion du groupe de contrôle :

  • Avoir entre 40 et 65 ans
  • Pouvoir parler, lire, comprendre et coopérer en turc
  • Être volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion du groupe de contrôle :

  • Avoir une vision, une audition ou une maladie neurologique diagnostiquée pouvant affecter l'équilibre
  • Avoir toute autre maladie ou condition pathologique neurologique, orthopédique, cardiovasculaire, thoracique ou métabolique qui affecterait les évaluations
  • Saturation au repos inférieure à 90 % lors des tests d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MPOC
Évaluation de l'équilibre, test de la fonction pulmonaire, test de force musculaire respiratoire, test de force musculaire périphérique, test de marche de 6 minutes, évaluation cognitive
Autre: Évaluation de l'équilibre
L'évaluation de l'équilibre se fera avec le "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, États-Unis). Le score global du test de stabilité posturale, le score global du test des limites de stabilité et le score composite du test d'intégration sensorielle de l'équilibre seront enregistrés.
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre ("COSMED Pony FX" (COSMED ; Italie) conformément aux critères ATS/ERS. Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1), FEV1/FVC, volume expiratoire maximal mesuré à 25 % et 75 % du temps expiratoire maximal (FEF 25-75 %) et volume expiratoire maximal (PEF) paramètres seront mesurés. Les résultats seront enregistrés à la fois en pourcentage des valeurs mesurées et des valeurs attendues.
Autre: Test de force musculaire respiratoire
La force des muscles respiratoires sera mesurée conformément aux critères ATS/ERS à l'aide d'un appareil de mesure de la pression intra-orale électronique et mobile (MicroRPM, Micro Medical, Royaume-Uni). Les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) seront enregistrées. Trois mesures seront répétées pour chaque manœuvre et la valeur la plus élevée enregistrée en cmH2O.
Autre: Test de force musculaire périphérique
La force musculaire périphérique sera évaluée en mesurant la force musculaire du muscle quadriceps avec un dynamomètre numérique portatif (MicroFET® Hoggan Scientific ; États-Unis). Le test se fera en trois mesures pour le membre inférieur côté dominant. La moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée en kilogrammes.
Autre: Test de marche de 6 minutes
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT). Le 6MWT sera effectué conformément aux critères de l'American Thoracic Society. La distance 6MWT sera enregistrée en mètres.
Autre: Évaluation cognitive
La fonction cognitive sera évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le test MoCA est un questionnaire développé pour évaluer différentes fonctions cognitives et les troubles cognitifs légers. Le score maximum qu'un individu peut obtenir à partir du test est de 30, et un score de 21 ou plus est considéré comme une déficience cognitive légère. Test; sera administré par un physiothérapeute certifié qui a reçu une formation sur la pratique et les directives de notation
Groupe de contrôle
Évaluation de l'équilibre, test de la fonction pulmonaire, test de force musculaire respiratoire, test de force musculaire périphérique, test de marche de 6 minutes, évaluation cognitive
Autre: Évaluation de l'équilibre
L'évaluation de l'équilibre se fera avec le "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, États-Unis). Le score global du test de stabilité posturale, le score global du test des limites de stabilité et le score composite du test d'intégration sensorielle de l'équilibre seront enregistrés.
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre ("COSMED Pony FX" (COSMED ; Italie) conformément aux critères ATS/ERS. Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1), FEV1/FVC, volume expiratoire maximal mesuré à 25 % et 75 % du temps expiratoire maximal (FEF 25-75 %) et volume expiratoire maximal (PEF) paramètres seront mesurés. Les résultats seront enregistrés à la fois en pourcentage des valeurs mesurées et des valeurs attendues.
Autre: Test de force musculaire respiratoire
La force des muscles respiratoires sera mesurée conformément aux critères ATS/ERS à l'aide d'un appareil de mesure de la pression intra-orale électronique et mobile (MicroRPM, Micro Medical, Royaume-Uni). Les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) seront enregistrées. Trois mesures seront répétées pour chaque manœuvre et la valeur la plus élevée enregistrée en cmH2O.
Autre: Test de force musculaire périphérique
La force musculaire périphérique sera évaluée en mesurant la force musculaire du muscle quadriceps avec un dynamomètre numérique portatif (MicroFET® Hoggan Scientific ; États-Unis). Le test se fera en trois mesures pour le membre inférieur côté dominant. La moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée en kilogrammes.
Autre: Test de marche de 6 minutes
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT). Le 6MWT sera effectué conformément aux critères de l'American Thoracic Society. La distance 6MWT sera enregistrée en mètres.
Autre: Évaluation cognitive
La fonction cognitive sera évaluée avec le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le test MoCA est un questionnaire développé pour évaluer différentes fonctions cognitives et les troubles cognitifs légers. Le score maximum qu'un individu peut obtenir à partir du test est de 30, et un score de 21 ou plus est considéré comme une déficience cognitive légère. Test; sera administré par un physiothérapeute certifié qui a reçu une formation sur la pratique et les directives de notation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de stabilité posturale : score global
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Test des limites de stabilité : score global
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Test d'intégration sensorielle de l'équilibre : score composite
Délai: 20-30 minutes
20-30 minutes
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
VEMS/CVF
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Débit expiratoire forcé 25-75 % (FEF25-75)
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Force musculaire du quadriceps
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Test de marche de 6 minutes
Délai: 15-20 minutes
15-20 minutes
Test MoCA
Délai: 10-15 minutes
10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biruni University

Collaborateurs

Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • buhucgun01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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