Determinantes do Equilíbrio em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
4 de julho de 2023 atualizado por: Hikmet Ucgun, Biruni University
O principal objetivo do nosso estudo é examinar a relação entre equilíbrio e função respiratória, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e função cognitiva em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
O objetivo secundário do nosso estudo é comparar a função respiratória, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional, equilíbrio e funções cognitivas de pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis.
Este estudo examinará e registrará as informações sociodemográficas e os registros médicos do participante.
Serão avaliados equilíbrio, função respiratória, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e função cognitiva.
Uma vez que os pacientes estão incluídos neste estudo, nenhuma intervenção será feita, nenhum teste adicional será realizado ou nenhuma mudança será feita nos tratamentos de rotina dos pacientes durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com DPOC com idade entre 40-65 anos e adultos saudáveis com idade entre 40-65 anos.
Os formulários de consentimento informado para o estudo preparados tanto para o grupo DPOC quanto para o grupo controle serão cuidadosamente explicados e os participantes serão incluídos no estudo após terem lido, compreendido e aceito.
Descrição
Critérios de inclusão do grupo de DPOC:
- Ser diagnosticado com DPOC de acordo com os critérios GOLD
- Ter entre 40-65 anos
- Ser capaz de falar, ler, entender e cooperar em turco
- Ser voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão de grupo de DPOC:
- Ter uma exacerbação da DPOC nas últimas 8 semanas e/ou ter uma condição clínica instável
- Ter uma visão diagnosticada, audição ou doença neurológica que pode afetar o equilíbrio
- Ter qualquer outra doença ou condição patológica neurológica, ortopédica, cardiovascular, torácica ou metabólica que possa afetar as avaliações
- Saturação em repouso abaixo de 90% durante os testes de esforço
- Estar em oxigenoterapia de longo prazo
Critérios de inclusão do grupo de controle:
- Ter entre 40-65 anos
- Ser capaz de falar, ler, entender e cooperar em turco
- Ser voluntário para participar do estudo
Critérios de Exclusão do Grupo de Controle:
- Ter uma visão diagnosticada, audição ou doença neurológica que pode afetar o equilíbrio
- Ter qualquer outra doença ou condição patológica neurológica, ortopédica, cardiovascular, torácica ou metabólica que possa afetar as avaliações
- Saturação em repouso abaixo de 90% durante os testes de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo DPOC
Avaliação de equilíbrio, Teste de função pulmonar, Teste de força muscular respiratória, Teste de força muscular periférica, Teste de caminhada de 6 minutos, Avaliação cognitiva
|
A avaliação do equilíbrio será feita com o "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, Estados Unidos).
A pontuação geral do teste de estabilidade postural, a pontuação geral do teste de limites de estabilidade e a pontuação composta do teste de integração sensorial do equilíbrio serão registradas.
O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro ("COSMED Pony FX" (COSMED; Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS.
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), FEV1/FVC, pico de volume expiratório medido em 25% e 75% do tempo expiratório forçado (FEF 25-75%) e pico de volume expiratório (PEF) parâmetros serão medidos.
Os resultados serão registrados como uma porcentagem dos valores medidos e dos valores esperados.
A força muscular respiratória será medida de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo de medição de pressão intraoral eletrônico, móvel (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido).
Os valores de pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) serão registrados.
Três medições serão repetidas para cada manobra e o maior valor registrado como cmH2O.
A força muscular periférica será avaliada pela mensuração da força muscular do quadríceps M com um dinamômetro portátil digital (MicroFET® Hoggan Scientific; EUA).
O teste será feito em três medidas para a extremidade inferior do lado dominante.
A média dos valores obtidos será registrada em quilogramas.
A capacidade funcional será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
O TC6 será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
A distância do 6MWT será registrada em metros.
A função cognitiva será avaliada com o teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O teste MoCA é um questionário desenvolvido para avaliar diferentes funções cognitivas e comprometimento cognitivo leve.
A pontuação máxima que um indivíduo pode obter no teste é 30, e uma pontuação de 21 ou mais é considerada como comprometimento cognitivo leve.
Teste; será administrado por um fisioterapeuta certificado que recebeu treinamento sobre prática e diretrizes de pontuação
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Grupo de controle
Avaliação de equilíbrio, Teste de função pulmonar, Teste de força muscular respiratória, Teste de força muscular periférica, Teste de caminhada de 6 minutos, Avaliação cognitiva
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A avaliação do equilíbrio será feita com o "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, Estados Unidos).
A pontuação geral do teste de estabilidade postural, a pontuação geral do teste de limites de estabilidade e a pontuação composta do teste de integração sensorial do equilíbrio serão registradas.
O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro ("COSMED Pony FX" (COSMED; Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS.
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), FEV1/FVC, pico de volume expiratório medido em 25% e 75% do tempo expiratório forçado (FEF 25-75%) e pico de volume expiratório (PEF) parâmetros serão medidos.
Os resultados serão registrados como uma porcentagem dos valores medidos e dos valores esperados.
A força muscular respiratória será medida de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo de medição de pressão intraoral eletrônico, móvel (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido).
Os valores de pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) serão registrados.
Três medições serão repetidas para cada manobra e o maior valor registrado como cmH2O.
A força muscular periférica será avaliada pela mensuração da força muscular do quadríceps M com um dinamômetro portátil digital (MicroFET® Hoggan Scientific; EUA).
O teste será feito em três medidas para a extremidade inferior do lado dominante.
A média dos valores obtidos será registrada em quilogramas.
A capacidade funcional será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
O TC6 será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
A distância do 6MWT será registrada em metros.
A função cognitiva será avaliada com o teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O teste MoCA é um questionário desenvolvido para avaliar diferentes funções cognitivas e comprometimento cognitivo leve.
A pontuação máxima que um indivíduo pode obter no teste é 30, e uma pontuação de 21 ou mais é considerada como comprometimento cognitivo leve.
Teste; será administrado por um fisioterapeuta certificado que recebeu treinamento sobre prática e diretrizes de pontuação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de estabilidade postural: pontuação geral
Prazo: 15-20 minutos
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15-20 minutos
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Teste de limites de estabilidade: Pontuação geral
Prazo: 15-20 minutos
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15-20 minutos
|
|
Teste de integração sensorial de equilíbrio: pontuação composta
Prazo: 20-30 minutos
|
20-30 minutos
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 10-15 minutos
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10-15 minutos
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 10-15 minutos
|
10-15 minutos
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VEF1/CVF
Prazo: 10-15 minutos
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10-15 minutos
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Fluxo expiratório forçado 25-75% (FEF25-75)
Prazo: 10-15 minutos
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10-15 minutos
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Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 10-15 minutos
|
10-15 minutos
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Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: 15-20 minutos
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15-20 minutos
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Pressão expiratória máxima (PEM)
Prazo: 15-20 minutos
|
15-20 minutos
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Força muscular do quadríceps
Prazo: 15-20 minutos
|
15-20 minutos
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 15-20 minutos
|
15-20 minutos
|
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Teste MoCA
Prazo: 10-15 minutos
|
10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- buhucgun01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .