- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772117
노인의 폐렴구균 백신 접종 증가에 대한 온라인 개입을 평가하는 RCT
2023년 4월 4일 업데이트: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
65세 이상 지역사회 거주 개인의 폐렴구균 백신 접종 증가에 있어 완전 자동화된 챗봇을 통해 이론 기반 온라인 개입을 평가하는 무작위 통제 시험
자연어 처리 기능이 있는 완전 자동화된 챗봇이 제공하는 초이론적 모델을 기반으로 한 온라인 개입과 65세 이상의 홍콩 사람들 사이에서 폐렴구균 백신 접종을 촉진하는 통제의 상대적 효능을 평가합니다.
총 374명의 참가자가 개입 그룹 또는 통제 그룹에 균등하게 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 월 0, 1, 2, 3에 대화식 방식으로 PV 활용과 관련하여 자신의 변화 단계에 맞는 챗봇 전달 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹 참가자는 챗봇 전달 PV 관련 일반 정보를 받게 됩니다. 0, 1, 2, 3월에.
모든 참가자는 개입 완료 후 6개월 및 12개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zixin Wang, PhD
- 전화번호: +852 22528740
- 이메일: wangzx@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
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Hong Kong, 홍콩, 666888
- 모병
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Zixin Wang, PhD
- 전화번호: +852 22528740
- 이메일: wangzx@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 홍콩 신분증 소지
- 중국어 말하기
- 폐렴구균 예방접종을 받지 않은 경우
- 기꺼이 전화로 확인
- 스마트폰을 가지고
- 스마트폰을 통해 문자/음성 메시지를 보내고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 실명 또는 난청
- 다른 사람과 효과적으로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 폐렴구균 백신 접종의 알려진 모순
- 주요 정신 질환으로 진단받은
- T-CMMSE(Cantonese Mini-mental State Examination)의 검증된 전화 버전에서 16점 이하의 점수를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 0, 1, 2, 3개월에 대화 방식으로 PV 활용과 관련하여 자신의 변화 단계에 맞는 챗봇 제공 개입을 받습니다.
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참가자는 0, 1, 2, 3개월에 대화 방식으로 PV 활용과 관련하여 자신의 변화 단계에 맞는 챗봇 제공 개입을 받습니다.
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활성 비교기: 제어
참여자는 월 0, 1, 2, 3에 PV와 관련된 일반 정보를 챗봇으로 전달받습니다.
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참여자는 월 0, 1, 2, 3에 PV와 관련된 일반 정보를 챗봇으로 전달받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐렴구균 백신 접종
기간: 12 개월
|
12개월 추적 기간 내에 폐렴구균 백신 접종 자가 보고
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190972
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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